Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi antihyperlipidemiky v léčbě kardiovaskulárních onemocnění

31. prosince 2025 aktualizováno: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Efektivita a bezpečnost monoterapie oproti kombinacím antihyperlipidemik při léčbě kardiovaskulárních onemocnění

Cílem této klinické studie je zkoumat účinnost a bezpečnost používání kombinací antihyperlipidemik s jedním lékem k léčbě kardiovaskulárních onemocnění.

Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Který přístup je účinnější: monoterapie rosuvastatinem nebo kombinace antihyperlipidemik rosuvastatin ezetimib u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními (KVO)?
  • Jaké zdravotní problémy mohou mít účastníci při užívání antihyperlipidemik? Výzkumníci porovnají rosuvastatin 20 mg nebo rosuvastatin ezetimib 10/10 mg, aby zjistili účinnost a bezpečnost těchto léků u pacientů s KVO.

Účastníci:

  • Pacienti budou náhodně rozděleni buď do skupiny s rosuvastatinem 20 mg, nebo do skupiny s rosuvastatinem ezetimibem 10/10 mg.
  • Pacienti budou sledováni až 12 týdnů po zahájení léčby.
  • Všichni pacienti podstoupí: Kompletní vyšetření, včetně podrobné anamnézy a diagnózy případu, základní testy aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) a po 24 týdnech léčby lipidový profil, test kreatinkinázy (CK), test kreatinkinázy-MB (CK-MB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí nad 18 let, pacienti s dyslipidemií

Kritéria pro vyloučení:

Mladí lidé pod 18 let těhotné ženy kojící ženy děti přecitlivělost selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rosuvastatin
Pacienti dostanou rosuvastatin 20 mg
Lék: rosuvastatin lék
Pacienti randomizovaní k užívání rosuvastatinu 20 mg
Aktivní komparátor: rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg.
Pacienti budou dostávat rosuvastatin ezetimibe10/10mg.
Kombinovaný produkt: Pacienti dostávali rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg
Pacienti dostávali rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kreatinkináza
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech
na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární onemocnění (CVD)

Klinické studie na rosuvastatin lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit