Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem antihyperlipidæmiske midler i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme

31. december 2025 opdateret af: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effektiviteten og sikkerheden af enkeltstof versus kombinationer af antihyperlipidæmiske lægemidler i behandlingen af kardiovaskulære sygdomme

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af at bruge kombinationer af antihyperlipidæmiske midler med et enkelt lægemiddel til behandling af kardiovaskulære sygdomme.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvilken tilgang er mere effektiv: rosuvastatinmonoterapi eller rosuvastatin-ezetimib kombinationsantihyperlipidæmisk behandling for patienter med kardiovaskulære sygdomme (CVD)?
  • Hvilke medicinske problemer kan deltagerne opleve, når de tager antihyperlipidæmiske lægemidler? Forskere vil sammenligne rosuvastatin 20 mg med rosuvastatin-ezetimib 10/10 mg for at se effektiviteten og sikkerheden af disse lægemidler hos patienter med CVD.

Deltagerne vil:

  • Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten rosuvastatin 20 mg eller rosuvastatin-ezetimib 10/10 mg.
  • Patienter vil blive fulgt op til 12 uger efter behandlingsstart.
  • Alle patienter vil blive undersøgt med: Fuld journalføring, inklusive detaljeret anamnese og diagnosestilling, baseline aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)-prøver og efter 24 ugers behandling, lipidprofil, kreatinkinase (CK)-test, kreatinkinase-MB (CK-MB)-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne over 18 år, Dyslipidæmipatienter

Eksklusionskriterier:

Unge under 18 år, gravide kvinder, ammende kvinder, børn, overfølsomhed, nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rosuvastatin
Patienterne vil modtage rosuvastatin 20 mg
Medicin: rosuvastatin-lægemiddel
Patienter randomiseret til at modtage rosuvastatin 20 mg
Aktiv komparator: rosuvastatin ezetimibe10/10mg.
Patienter vil modtage rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg.
Kombinationsprodukt: Patienterne modtog rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg
Patienterne modtog rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatinkinase
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger
ved baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme (CVD)

Kliniske forsøg med rosuvastatin-lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner