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Étude comparative entre les agents antihyperlipidémiques dans le traitement des maladies cardiovasculaires

31 décembre 2025 mis à jour par: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

L'Efficacité et la Sécurité d'un Médicament Unique par Rapport aux Combinaisons d'Agents Antihyperlipidémiques dans le Traitement des Maladies Cardiovasculaires

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité et la sécurité d'utilisation des combinaisons d'agents antihyperlipidémiques avec un médicament unique pour traiter les maladies cardiovasculaires.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelle approche est plus efficace : la monothérapie à la rosuvastatine ou la combinaison antihyperlipidémique rosuvastatine-ézétimibe pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) ?
  • Quels problèmes médicaux les participants pourraient-ils rencontrer en prenant des médicaments antihyperlipidémiques ? Les chercheurs compareront la rosuvastatine 20 mg ou la rosuvastatine-ézétimibe 10/10 mg pour voir l'efficacité et la sécurité de ces médicaments chez les patients atteints de MCV.

Les participants :

  • Les patients seront randomisés soit à la rosuvastatine 20 mg, soit à la rosuvastatine-ézétimibe 10/10 mg.
  • Les patients seront suivis jusqu'à 12 semaines après le début du traitement.
  • Tous les patients subiront : une feuille de prise complète, incluant une histoire détaillée et le diagnostic du cas, des tests de base d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) après 24 semaines de traitement, un profil lipidique, un test de créatine kinase (CK), un test de créatine kinase-MB (CK-MB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes de plus de 18 ans, patients dyslipidémiques

Critères d'exclusion :

Jeunes de moins de 18 ans, femmes enceintes, femmes allaitantes, enfants, hypersensibilité, insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RosUvastatine
Les patients recevront du rosuvastatine 20 mg
Médicament: rosuvastatine médicament
Patients randomisés pour recevoir 20 mg de rosuvastatine
Comparateur actif: rosuvastatine ézétimibe 10/10 mg.
Les patients recevront du rosuvastatine ezetimibe 10/10 mg.
Produit combiné: Les patients ont reçu du rosuvastatine ezetimibe 10/10 mg
Les patients ont reçu du rosuvastatine ézétimibe 10/10 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Créatine Kinase
Délai: au départ et après 12 semaines
au départ et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Estimé)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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