Vertaileva tutkimus antihyperlipidemisten lääkeaineiden välillä sydän- ja verisuonitaudin hoidossa
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Yhden lääkkeen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna antihyperlipidemisten lääkkeiden yhdistelmiin sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia antihyperlipidemisten lääkkeiden yhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta yksittäisen lääkkeen kanssa sydän- ja verisuonitautien hoidossa.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Kumpi lähestymistapa on tehokkaampi: rosuvastatiinin monoterapia vai rosuvastatiinin ja ezetimibin yhdistelmä antihyperlipideminen hoito sydän- ja verisuonitautien (CVD) potilaille?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujat saattavat kohdata antihyperlipidemisiä lääkkeitä nauttiessaan? Tutkijat vertailevat rosuvastatiinia 20 mg tai rosuvastatiini ezetimibi 10/10 mg nähdäkseen näiden lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden CVD-potilailla.
Osallistujat:
- Potilaat satunnaistetaan joko rosuvastatiiniin 20 mg tai rosuvastatiini ezetimibi 10/10 mg.
- Potilaita seurataan jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
- Kaikki potilaat joutuvat: Kattavan lomakkeen täyttöön, mukaan lukien tapauksen yksityiskohtainen historia ja diagnoosi, perustason aspartaatti-aminotransferaasi (AST) ja alaniini-aminotransferaasi (ALT) testit sekä 24 viikon hoidon jälkeen, lipidiprofiili, kreatiinikinaasi (CK) testi, Kreatiinikinaasi-MB (CK-MB) testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset yli 18-vuotiaat, dyslipidemiapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat nuoret raskaana olevat naiset imettävät naiset lapset yliherkkyys munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rosuvastatiini
Potilaat saavat rosuvastatiinia 20 mg
|
Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan rosuvastatiinia 20 mg
|
|
Active Comparator: rosuvastatiini ezetimibi 10/10 mg.
Potilaat saavat rosuvastatiini ezetimiibiä 10/10 mg.
|
Potilaat saivat rosuvastatiini ezetimiibi 10/10 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: alussa ja 12 viikon jälkeen
|
alussa ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/05012025/Elsaid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .