Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus antihyperlipidemisten lääkeaineiden välillä sydän- ja verisuonitaudin hoidossa

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Yhden lääkkeen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna antihyperlipidemisten lääkkeiden yhdistelmiin sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia antihyperlipidemisten lääkkeiden yhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta yksittäisen lääkkeen kanssa sydän- ja verisuonitautien hoidossa.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Kumpi lähestymistapa on tehokkaampi: rosuvastatiinin monoterapia vai rosuvastatiinin ja ezetimibin yhdistelmä antihyperlipideminen hoito sydän- ja verisuonitautien (CVD) potilaille?
  • Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujat saattavat kohdata antihyperlipidemisiä lääkkeitä nauttiessaan? Tutkijat vertailevat rosuvastatiinia 20 mg tai rosuvastatiini ezetimibi 10/10 mg nähdäkseen näiden lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden CVD-potilailla.

Osallistujat:

  • Potilaat satunnaistetaan joko rosuvastatiiniin 20 mg tai rosuvastatiini ezetimibi 10/10 mg.
  • Potilaita seurataan jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
  • Kaikki potilaat joutuvat: Kattavan lomakkeen täyttöön, mukaan lukien tapauksen yksityiskohtainen historia ja diagnoosi, perustason aspartaatti-aminotransferaasi (AST) ja alaniini-aminotransferaasi (ALT) testit sekä 24 viikon hoidon jälkeen, lipidiprofiili, kreatiinikinaasi (CK) testi, Kreatiinikinaasi-MB (CK-MB) testi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuiset yli 18-vuotiaat, dyslipidemiapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat nuoret raskaana olevat naiset imettävät naiset lapset yliherkkyys munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rosuvastatiini
Potilaat saavat rosuvastatiinia 20 mg
Lääke: rosuvastatiini lääkeaine
Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan rosuvastatiinia 20 mg
Active Comparator: rosuvastatiini ezetimibi 10/10 mg.
Potilaat saavat rosuvastatiini ezetimiibiä 10/10 mg.
Yhdistelmätuote: Potilaat saivat rosuvastatiini ezetimiibi 10/10 mg
Potilaat saivat rosuvastatiini ezetimiibi 10/10 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: alussa ja 12 viikon jälkeen
alussa ja 12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD)

Kliiniset tutkimukset rosuvastatiini lääkeaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa