Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование антигиперлипидемических средств в лечении сердечно-сосудистых заболеваний

31 декабря 2025 г. обновлено: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Эффективность и безопасность монотерапии по сравнению с комбинациями антигиперлипидемических препаратов при лечении сердечно-сосудистых заболеваний

Целью данного клинического исследования является изучение эффективности и безопасности применения комбинаций антигиперлипидемических препаратов с одним лекарственным средством для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Какой подход является более эффективным: монотерапия розувастатином или комбинация антигиперлипидемических препаратов розувастатин-эзетимиб для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ)?
  • Какие медицинские проблемы могут возникнуть у участников при приеме антигиперлипидемических препаратов? Исследователи сравнят розувастатин 20 мг или розувастатин-эзетимиб 10/10 мг, чтобы оценить эффективность и безопасность этих препаратов у пациентов с ССЗ.

Участники будут:

  • Пациенты будут рандомизированы либо на розувастатин 20 мг, либо на розувастатин-эзетимиб 10/10 мг.
  • Пациенты будут находиться под наблюдением до 12 недель после начала лечения.
  • Все пациенты будут подвергнуты: Полному сбору данных, включая подробный анамнез и диагностику случая, базовым тестам на аспартатаминотрансферазу (АСТ) и аланинаминотрансферазу (АЛТ) & через 24 недели лечения, липидному профилю, тесту на креатинкиназу (КК), тесту на креатинкиназу-МВ (КК-МВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые старше 18 лет, пациенты с дислипидемией

Критерии исключения:

Молодые люди младше 18 лет, беременные женщины, кормящие женщины, дети, гиперчувствительность, почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Росувастатин
Пациенты будут получать розувастатин 20 мг
Лекарство: розувастатин лекарственный препарат
Пациенты, рандомизированные на прием розувастатина 20 мг
Активный компаратор: розувастатин эзетимиб 10/10 мг.
Пациенты будут получать розувастатин эзетимиб 10/10 мг.
Комбинированный продукт: Пациенты получали розувастатин эзетимиб 10/10 мг
Пациенты получали розувастатин эзетимиб 10/10 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Креатинкиназа
Временное ограничение: на исходном уровне и через 12 недель
на исходном уровне и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)

Клинические исследования розувастатин лекарственный препарат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться