Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen antihyperlipidemische middelen bij de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen

31 december 2025 bijgewerkt door: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

De doeltreffendheid en veiligheid van enkelvoudige geneesmiddelen versus combinaties van antihyperlipidemische middelen bij de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit en veiligheid te bestuderen van het gebruik van combinaties van antihyperlipidemische middelen met een enkel geneesmiddel voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Welke aanpak is effectiever: rosuvastatine monotherapie of de combinatie antihyperlipidemisch middel rosuvastatine-ezetimibe voor patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (CVD's)?
  • Welke medische problemen kunnen deelnemers ervaren bij het gebruik van antihyperlipidemische geneesmiddelen? Onderzoekers zullen rosuvastatine 20 mg vergelijken met rosuvastatine-ezetimibe 10/10 mg om de effectiviteit en veiligheid van deze geneesmiddelen bij patiënten met CVD's te beoordelen.

Deelnemers zullen:

  • Patriënten worden willekeurig toegewezen aan rosuvastatine 20 mg of rosuvastatine-ezetimibe 10/10 mg.
  • Patriënten worden gedurende 12 weken na aanvang van de behandeling opgevolgd.
  • Alle patiënten ondergaan: Volledige anamnese, inclusief gedetailleerde voorgeschiedenis en diagnose van het geval, basistesten voor aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) en na 24 weken behandeling, lipidenprofiel, creatinekinase (CK)-test, creatinekinase-MB (CK-MB)-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen boven de 18 jaar, patiënten met dyslipidemie

Exclusiecriteria:

Jongeren onder de 18 jaar, zwangere vrouwen, zogende vrouwen, kinderen, overgevoeligheid, nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RosUvastatine
Patiënten zullen 20 mg rosuvastatine krijgen
Geneesmiddel: rosuvastatine geneesmiddel
Patiënten gerandomiseerd om rosuvastatine 20 mg te ontvangen
Actieve vergelijker: rosuvastatine ezetimibe10/10mg.
Patiënten zullen rosuvastatine ezetimibe10/10mg krijgen.
Combinatie product: Patiënten kregen rosuvastatine ezetimibe10/10mg
Patiënten kregen rosuvastatine ezetimibe10/10mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creatinekinase
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
bij baseline en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart- en vaatziekten (HVZ)

Klinische onderzoeken op rosuvastatine geneesmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren