Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan antihyperlipidemiska medel vid behandling av kardiovaskulära sjukdomar

31 december 2025 uppdaterad av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effektiviteten och säkerheten hos enkel läkemedelsbehandling jämfört med kombinationer av antihyperlipidemiska medel vid behandling av kardiovaskulära sjukdomar

Syftet med denna kliniska prövning är att studera effektiviteten och säkerheten av att använda kombinationer av antihyperlipidemiska läkemedel med ett enda läkemedel för att behandla hjärt-kärlsjukdomar.

De huvudsakliga frågor som den syftar att besvara är:

  • Vilket tillvägagångssätt är mer effektivt: rosuvastatinmonoterapi eller antihyperlipidemisk kombination av rosuvastatin och ezetimib för patienter med hjärt-kärlsjukdomar (CVD)?
  • Vilka medicinska problem kan deltagarna uppleva när de tar antihyperlipidemiska läkemedel?Forskare kommer att jämföra rosuvastatin 20 mg eller rosuvastatin ezetimib 10/10 mg för att se effektiviteten och säkerheten hos dessa läkemedel hos patienter med CVD.

Deltagarna kommer att:

  • Patienter kommer att randomiseras till antingen rosuvastatin 20 mg eller rosuvastatin ezetimib 10/10 mg.
  • Patienter kommer att följas upp i upp till 12 veckor efter behandlingsstart.
  • Alla patienter kommer att genomgå: Fullständig journalföring, inklusive detaljerad anamnes och diagnos, baslinjetest för aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) & efter 24 veckors behandling, lipidprofil, kreatinkinas (CK)-test, kreatinkinas-MB (CK-MB)-test.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna över 18 år, Dyslipidemipatienter

Exklusionskriterier:

Unga under 18 år gravida kvinnor ammande kvinnor barn Överkänslighet Njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rosuvastatin
Patienter kommer att erhålla rosuvastatin 20 mg
Patienter randomiserade att få rosuvastatin 20 mg
Aktiv komparator: rosuvastatin ezetimibe10/10mg.
Patienter kommer att få rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg.
Patienterna erhöll rosuvastatin ezetimibe10/10mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kreatinkinas
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckor
vid baslinjen och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Beräknad)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera