- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313124
Jämförande studie mellan antihyperlipidemiska medel vid behandling av kardiovaskulära sjukdomar
Effektiviteten och säkerheten hos enkel läkemedelsbehandling jämfört med kombinationer av antihyperlipidemiska medel vid behandling av kardiovaskulära sjukdomar
Syftet med denna kliniska prövning är att studera effektiviteten och säkerheten av att använda kombinationer av antihyperlipidemiska läkemedel med ett enda läkemedel för att behandla hjärt-kärlsjukdomar.
De huvudsakliga frågor som den syftar att besvara är:
- Vilket tillvägagångssätt är mer effektivt: rosuvastatinmonoterapi eller antihyperlipidemisk kombination av rosuvastatin och ezetimib för patienter med hjärt-kärlsjukdomar (CVD)?
- Vilka medicinska problem kan deltagarna uppleva när de tar antihyperlipidemiska läkemedel?Forskare kommer att jämföra rosuvastatin 20 mg eller rosuvastatin ezetimib 10/10 mg för att se effektiviteten och säkerheten hos dessa läkemedel hos patienter med CVD.
Deltagarna kommer att:
- Patienter kommer att randomiseras till antingen rosuvastatin 20 mg eller rosuvastatin ezetimib 10/10 mg.
- Patienter kommer att följas upp i upp till 12 veckor efter behandlingsstart.
- Alla patienter kommer att genomgå: Fullständig journalföring, inklusive detaljerad anamnes och diagnos, baslinjetest för aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) & efter 24 veckors behandling, lipidprofil, kreatinkinas (CK)-test, kreatinkinas-MB (CK-MB)-test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna över 18 år, Dyslipidemipatienter
Exklusionskriterier:
Unga under 18 år gravida kvinnor ammande kvinnor barn Överkänslighet Njursvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rosuvastatin
Patienter kommer att erhålla rosuvastatin 20 mg
|
Patienter randomiserade att få rosuvastatin 20 mg
|
|
Aktiv komparator: rosuvastatin ezetimibe10/10mg.
Patienter kommer att få rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg.
|
Patienterna erhöll rosuvastatin ezetimibe10/10mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kreatinkinas
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckor
|
vid baslinjen och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/05012025/Elsaid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .