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Estudio Comparativo Entre Agentes Antihiperlipidémicos en el Tratamiento de Enfermedades Cardiovasculares

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

La Eficacia y Seguridad del Fármaco Único frente a las Combinaciones de Agentes Antihiperlipidémicos en el Tratamiento de las Enfermedades Cardiovasculares

El objetivo de este ensayo clínico es estudiar la eficacia y seguridad del uso de combinaciones de agentes antihiperlipidémicos con un solo fármaco para tratar enfermedades cardiovasculares.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué enfoque es más efectivo: la monoterapia con rosuvastatina o la combinación antihiperlipidémica de rosuvastatina y ezetimiba para pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV)?
  • ¿Qué problemas médicos podrían experimentar los participantes al tomar fármacos antihiperlipidémicos? Los investigadores compararán rosuvastatina 20 mg o rosuvastatina/ezetimiba 10/10 mg para evaluar la eficacia y seguridad de estos fármacos en pacientes con ECV.

Los participantes:

  • Los pacientes serán asignados aleatoriamente a rosuvastatina 20 mg o rosuvastatina/ezetimiba 10/10 mg.
  • Los pacientes serán seguidos hasta 12 semanas después de iniciar el tratamiento.
  • Todos los pacientes serán sometidos a: Toma completa de hoja, incluyendo historial detallado y diagnóstico del caso, pruebas basales de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) y después de 24 semanas de tratamiento, perfil lipídico, prueba de creatina quinasa (CK), prueba de creatina quinasa-MB (CK-MB).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos mayores de 18 años, pacientes dislipidémicos

Criterios de exclusión:

Jóvenes menores de 18 años, mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia, niños, hipersensibilidad, insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rosuvastatina
Los pacientes recibirán rosuvastatina 20 mg
Droga: rosuvastatina medicamento
Pacientes aleatorizados para recibir rosuvastatina 20 mg
Comparador activo: rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg.
Los pacientes recibirán rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg.
Producto combinado: Los pacientes recibieron rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg
Los pacientes recibieron rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Creatina Cinasa
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
al inicio y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beni-Suef University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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