抗高血脂药物治疗心血管疾病的比较研究
2025年12月31日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University
单一药物与联合使用降脂药物治疗心血管疾病的疗效与安全性
本临床试验旨在研究联合使用抗高血脂药物与单一药物治疗心血管疾病的疗效和安全性。
主要研究问题包括：
- 对于心血管疾病（CVDs）患者，瑞舒伐他汀单药治疗与瑞舒伐他汀依折麦布联合抗高血脂治疗哪种方法更有效？
- 参与者服用抗高血脂药物时可能出现哪些医疗问题？ 研究人员将比较瑞舒伐他汀20mg与瑞舒伐他汀依折麦布10/10mg，观察这些药物在CVDs患者中的有效性和安全性。
参与者将：
- 患者将被随机分配至瑞舒伐他汀20mg组或瑞舒伐他汀依折麦布10/10mg组。
- 患者将在开始治疗后接受长达12周的随访。
- 所有患者将接受：完整病历采集（包括详细病史和病例诊断）、基线天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测及治疗24周后的血脂谱、肌酸激酶（CK）检测、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18岁以上成人，血脂异常患者
排除标准：
18岁以下年轻人 孕妇 哺乳期妇女 儿童 过敏 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞舒伐他汀
患者将接受瑞舒伐他汀 20 mg
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随机分配接受瑞舒伐他汀 20 mg 治疗的患者
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有源比较器：瑞舒伐他汀依折麦布10/10毫克。
患者将接受瑞舒伐他汀依折麦布10/10mg。
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患者接受瑞舒伐他汀依折麦布10/10mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌酸激酶
大体时间：在基线和12周后
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在基线和12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月20日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (估计的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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