심혈관 질환 치료에서의 항고지혈제 간 비교 연구
2025년 12월 31일 업데이트: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
심혈관 질환 치료에서 단일 약물 대 항고지혈제 병용요법의 효능과 안전성
이 임상시험의 목표는 심혈관 질환 치료를 위해 단일 약물과 항고지혈제의 조합을 사용하는 효율성과 안전성을 연구하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 심혈관 질환(CVDs) 환자에게 로수바스타틴 단일 요법과 로수바스타틴 에제티미브 조합 항고지혈제 중 어느 접근법이 더 효과적인가?
- 항고지혈제를 복용할 때 참가자들이 경험할 수 있는 의학적 문제는 무엇인가? 연구자들은 로수바스타틴 20 mg 또는 로수바스타틴 에제티미브 10/10mg을 비교하여 CVDs 환자에서 이 약물들의 효과와 안전성을 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
- 환자는 로수바스타틴 20 mg 또는 로수바스타틴 에제티미브 10/10mg 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 환자는 치료 시작 후 최대 12주 동안 추적 관찰됩니다.
- 모든 환자는 다음과 같은 검사를 받습니다: 사례에 대한 상세한 병력과 진단을 포함한 완전한 기록 작성, 치료 24주 후 기준 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 검사, 지질 프로필, 크레아틴 키나아제(CK) 검사, 크레아틴 키나아제-MB(CK-MB) 검사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상 성인, 이상지질혈증 환자
제외 기준:
18세 미만 청소년 임산부 수유부 어린이 과민증 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로수바스타틴
환자는 로수바스타틴 20 mg을 투여받게 됩니다.
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로수바스타틴 20 mg을 투여받도록 무작위 배정된 환자
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활성 비교기: 로수바스타틴 에제티미브 10/10mg.
환자는 로수바스타틴 에제티미브 10/10mg을 투여받게 됩니다.
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환자들은 로수바스타틴 에제티미브 10/10mg을 투여받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크레아틴 키나제
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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