Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie mellom antihyperlipidemiske midler i behandling av hjerte- og karsykdommer

31. desember 2025 oppdatert av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effektiviteten og sikkerheten av ett legemiddel versus kombinasjoner av antihyperlipidemiske midler i behandling av kardiovaskulære sykdommer

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved å bruke kombinasjoner av antihyperlipidemiske midler sammen med et enkelt legemiddel for å behandle hjerte- og karsykdommer.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvilken tilnærming er mer effektiv: rosuvastatin monoterapi eller rosuvastatin ezetimibe kombinasjon antihyperlipidemisk for pasienter med hjerte- og karsykdommer (CVD)?
  • Hvilke medisinske problemer kan deltakerne oppleve når de tar antihyperlipidemiske legemidler?Forskere vil sammenligne rosuvastatin 20 mg eller rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg for å se effektiviteten og sikkerheten til disse legemidlene hos pasienter med CVD.

Deltakerne vil:

  • Pasienter vil bli randomisert til enten rosuvastatin 20 mg eller rosuvastatin ezetimibe 10/10 mg.
  • Pasienter vil bli fulgt opp i opptil 12 uker etter start av behandling.
  • Alle pasientene vil gjennomgå: Fullstendig opptak av pasientdata, inkludert detaljert historikk og diagnose av tilfellet, Basislinje Aspartat aminotransferase (AST) og Alanin aminotransferase (ALT) tester og etter 24 uker med behandling, Lipidprofil, kreatinkinase (CK) test, Kreatinkinase-MB (CK-MB) test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne over 18 år, Pasienter med dyslipidemi

Eksklusjonskriterier:

Ungdom under 18 år, gravide kvinner, ammende kvinner, barn, overfølsomhet, nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RosUvastatin
Pasienter vil få rosuvastatin 20 mg
Legemiddel: rosuvastatin legemiddel
Pasienter randomisert til å motta rosuvastatin 20 mg
Aktiv komparator: rosuvastatin ezetimib 10/10 mg.
Pasienter vil motta rosuvastatin ezetimibe10/10mg.
Kombinasjonsprodukt: Pasienter mottok rosuvastatin ezetimibe10/10mg
Pasientene mottok rosuvastatin ezetimibe10/10mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatinkinase
Tidsramme: ved baseline og etter 12 uker
ved baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulære sykdommer (CVD)

Kliniske studier på rosuvastatin legemiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere