Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Studie zwischen Antihyperlipidämika in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Einzelmedikamenten gegenüber Kombinationen von Antihyperlipidämika bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Antihyperlipidämika mit einem Einzelmedikament zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welcher Ansatz ist wirksamer: Rosuvastatin-Monotherapie oder die Kombination Rosuvastatin-Ezetimib als Antihyperlipidämikum für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKEr)?
  • Welche medizinischen Probleme können bei Teilnehmern auftreten, wenn sie Antihyperlipidämika einnehmen? Forscher werden Rosuvastatin 20 mg mit Rosuvastatin-Ezetimib 10/10 mg vergleichen, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Medikamente bei Patienten mit HKEr zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • Patienten werden randomisiert entweder Rosuvastatin 20 mg oder Rosuvastatin-Ezetimib 10/10 mg erhalten.
  • Patienten werden bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung nachbeobachtet.
  • Alle Patienten werden folgenden Untersuchungen unterzogen: Ausführliche Anamneseerhebung, einschließlich detaillierter Krankengeschichte und Diagnose, Basiswerte für Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) sowie nach 24 Wochen Behandlung, Lipidprofil, Kreatinkinase (CK)-Test, Kreatinkinase-MB (CK-MB)-Test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene über 18 Jahre, Patienten mit Dyslipidämie

Ausschlusskriterien:

Jugendliche unter 18 Jahren, schwangere Frauen, stillende Frauen, Kinder, Überempfindlichkeit, Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RosUvastatin
Patienten erhalten 20 mg Rosuvastatin
Arzneimittel: Rosuvastatin-Medikament
Patienten, die randomisiert Rosuvastatin 20 mg erhalten
Aktiver Komparator: Rosuvastatin Ezetimibe 10/10 mg.
Die Patienten erhalten Rosuvastatin/Ezetimib 10/10 mg.
Kombinationsprodukt: Die Patienten erhielten Rosuvastatin Ezetimibe 10/10 mg
Die Patienten erhielten Rosuvastatin/Ezetimib 10/10 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kreatinkinase
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)

Klinische Studien zur Rosuvastatin-Medikament

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren