Vergleichende Studie zwischen Antihyperlipidämika in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
31. Dezember 2025 aktualisiert von: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Einzelmedikamenten gegenüber Kombinationen von Antihyperlipidämika bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Antihyperlipidämika mit einem Einzelmedikament zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welcher Ansatz ist wirksamer: Rosuvastatin-Monotherapie oder die Kombination Rosuvastatin-Ezetimib als Antihyperlipidämikum für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKEr)?
- Welche medizinischen Probleme können bei Teilnehmern auftreten, wenn sie Antihyperlipidämika einnehmen? Forscher werden Rosuvastatin 20 mg mit Rosuvastatin-Ezetimib 10/10 mg vergleichen, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Medikamente bei Patienten mit HKEr zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
- Patienten werden randomisiert entweder Rosuvastatin 20 mg oder Rosuvastatin-Ezetimib 10/10 mg erhalten.
- Patienten werden bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung nachbeobachtet.
- Alle Patienten werden folgenden Untersuchungen unterzogen: Ausführliche Anamneseerhebung, einschließlich detaillierter Krankengeschichte und Diagnose, Basiswerte für Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) sowie nach 24 Wochen Behandlung, Lipidprofil, Kreatinkinase (CK)-Test, Kreatinkinase-MB (CK-MB)-Test.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene über 18 Jahre, Patienten mit Dyslipidämie
Ausschlusskriterien:
Jugendliche unter 18 Jahren, schwangere Frauen, stillende Frauen, Kinder, Überempfindlichkeit, Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RosUvastatin
Patienten erhalten 20 mg Rosuvastatin
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Patienten, die randomisiert Rosuvastatin 20 mg erhalten
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Aktiver Komparator: Rosuvastatin Ezetimibe 10/10 mg.
Die Patienten erhalten Rosuvastatin/Ezetimib 10/10 mg.
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Die Patienten erhielten Rosuvastatin/Ezetimib 10/10 mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
|
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/05012025/Elsaid
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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