Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Comparativo entre Agentes Anti-Hiperlipidémicos no Tratamento de Doenças Cardiovasculares

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

A Eficácia e Segurança de um Único Fármaco em Comparação com Combinações de Agentes Antihiperlipidémicos no Tratamento de Doenças Cardiovasculares

O objetivo deste ensaio clínico é estudar a eficiência e a segurança da utilização de combinações de agentes anti-hiperlipidémicos com um único fármaco para tratar doenças cardiovasculares.

As principais questões que pretende responder são:

  • Qual abordagem é mais eficaz: monoterapia com rosuvastatina ou combinação anti-hiperlipidémica de rosuvastatina e ezetimiba para doentes com doenças cardiovasculares (DCVs)?
  • Quais problemas médicos os participantes poderão ter ao tomar fármacos anti-hiperlipidémicos? Os investigadores irão comparar rosuvastatina 20 mg ou rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg para ver a eficácia e segurança destes fármacos em doentes com DCVs.

Os participantes irão:

  • Os doentes serão randomizados para rosuvastatina 20 mg ou rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg.
  • Os doentes serão acompanhados até 12 semanas após o início do tratamento.
  • Todos os doentes serão sujeitos a: Recolha de ficha completa, incluindo história detalhada e diagnóstico do caso, testes de Aspartato aminotransferase (AST) e Alanina aminotransferase (ALT) basais & após 24 semanas de tratamento, Perfil lipídico, teste de creatina quinase (CK), teste de creatina quinase-MB (CK-MB).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos acima de 18 anos, Pacientes dislipidémicos

Critérios de Exclusão:

Jovens com menos de 18 anos, mulheres grávidas, mulheres a amamentar, crianças, hipersensibilidade, insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RosUvastatina
Os doentes irão receber rosuvastatina 20 mg
Medicamento: fármaco rosuvastatina
Pacientes randomizados para receber rosuvastatina 20 mg
Comparador Ativo: rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg.
Os doentes receberão rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg.
Produto combinado: Os doentes receberam rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg
Os doentes receberam rosuvastatina ezetimiba 10/10 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Creatina Quinase
Prazo: no início e após 12 semanas
no início e após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Cardiovasculares (DCV)

Ensaios clínicos em fármaco rosuvastatina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever