頚部機能障害に対するスタビライザー圧力バイオフィードバック
頸部郭清術後の頸部機能障害に対する安定化圧力バイオフィードバックの効果。
本試験には、頸部郭清術後に頸部機能障害を患う30歳から50歳までの男女50名が参加しました。 参加者はエジプトのカイロにある国立がん研究所から無作為に選抜されました。 参加者は無作為に2つの均等なグループ（研究群と対照群）に割り付けられ、各グループ25名ずつとなりました。
グループA：（研究群）このグループでは、従来の理学療法プログラム（可動域訓練、ストレッチ、筋力強化訓練）に加えて、スタビライザー圧力バイオフィードバックを用いた頭蓋頸部屈曲訓練を週3回、6週間にわたって受けました。
グループB：（対照群）このグループでは、従来の理学療法プログラム（可動域訓練、ストレッチ、筋力強化訓練）を週3回、6週間にわたって受けました。
調査の概要
詳細な説明
1-対象者：頸部郭清術後に頸部機能障害を有する30歳から50歳までの男女50名の患者が本研究に参加した。参加者はエジプト・カイロの国立がん研究所から無作為に選出された。参加者は研究群と対照群の2つの均等なグループ（各25名）に無作為に割り付けられた。
グループA：（研究群）このグループの参加者は、従来の理学療法プログラム（関節可動域訓練、ストレッチ、筋力強化訓練）に加えて、安定化圧力バイオフィードバックを用いた頭頸部屈曲訓練を週3回、6週間実施した。
グループB：（対照群）このグループの参加者は、従来の理学療法プログラム（関節可動域訓練、ストレッチ、筋力強化訓練）を週3回、6週間実施した。
2) 機器：
治療機器：
安定化圧力バイオフィードバック
圧力バイオフィードバックユニット（PBU）を用いた深頸部屈筋の筋力訓練プロトコル：
- 圧力バイオフィードバックユニットのエアバッグを後頭部の下に配置した。参加者は、22mmHgから30mmHgの間の5つの目標圧力レベルに達するように、優しくうなずく動作を行うよう指示された。
- 各圧力レベルは10秒間維持された。
訓練プログラムは以下の通りであった：
- 1セッションあたり3セット。
- 各セット10回の反復。
- 筋疲労を防ぐため、セット間に2分間の休息を設けた。
- 参加者は安定化圧力バイオフィードバック訓練を週3回、6週間受けた。
- 従来の理学療法プログラム 従来の理学療法プログラムには、関節可動域訓練、ストレッチ訓練、筋力強化訓練が含まれ、週3回、6週間実施された。
測定機器：
アラビア語版頸部障害指数（NDI）：
頸部障害指数（NDI）は、頸部痛が日常生活活動に与える機能的影響を評価するために設計された自己記入式質問票である。個人のケア、仕事、運転、娯楽などの側面をカバーする10項目から構成され、各項目は0-5点で採点される（0 = 障害なし、5 = 最大の障害）。総NDIスコア（0から50の範囲）は項目スコアを合計して計算され、スコアが高いほど障害が大きいことを示す。
ゴニオメーター：
ゴニオメーターは、身体の関節角度を測定し、関節の可動域（ROM）を客観的に評価するために使用される医療機器である。本研究では、標準的な手持ち式ゴニオメーターを使用して頸部可動域（CROM）を測定する。測定対象は、屈曲（頸部を前方に曲げる）、伸展（頸部を後方に曲げる）、側屈（頸部を側方に曲げる）、回旋（頭部を左右に回す）の4つの主要な動きである。
- 安定化圧力バイオフィードバック：
圧力バイオフィードバック装置は、メーターと平らなポケット式空気ポンプで構成され、深頸部筋の収縮によって生じる力を圧力バイオフィードバック装置に伝え、水銀柱ミリメートル（mmHg）で圧力を測定する。安定化圧力バイオフィードバック装置は、深頸部筋の持続的な収縮力をモニターするために使用される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Faculty of Physical Therapy
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者選定基準:
対象者の選定は以下の基準に従いました:
- 患者の年齢は30〜50歳の範囲でした。
- 両性別がこの研究に参加しました。
- 全患者は片側頸部郭清術後に頸部機能障害（頸部痛、可動域制限、機能障害）を患っていました。
- 全患者は中等度から重度の疼痛（VASスコア > 4）を患っていました。
- 全患者は修正根治的頸部郭清術または選択的頸部郭清術を受けていました。
- 全患者は頸部郭清術後2週間から治療プログラムを開始しました。
- 研究に登録された全患者はインフォームドコンセントを取得していました。
除外基準:
1- 以下のような他の基礎疾患による頸部痛:
- 脊椎骨折
- 骨粗鬆症
- 脊髄圧迫
- 先天性姿勢異常
- 脊椎の炎症性疾患
- 脊椎感染症
- 重篤な神経疾患
- 関節リウマチ 2- 悪性腫瘍 3- 妊娠 4- 頸椎手術の既往歴 5- てんかんまたは精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安定化圧力バイオフィードバックプラストラディショナル理学療法
安定化圧力バイオフィードバックに従来の理学療法を追加 圧力バイオフィードバックユニット（PBU）を用いた深部頸部屈筋の筋力強化プロトコル：
トレーニングプログラムは以下の内容で構成されました：
従来の理学療法プログラムには、可動域訓練、ストレッチ運動、筋力強化運動が含まれ、6週間にわたり週3回実施されました。 |
安定化圧力バイオフィードバック 圧力バイオフィードバックユニット（PBU）を使用した深部頸部屈筋の筋力トレーニングプロトコル：
トレーニングプログラムは以下で構成されます：
従来の理学療法プログラム 従来の理学療法プログラムには、可動域訓練、ストレッチ運動、強化運動が含まれ、週3回、6週間にわたって実施されました。 |
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実験的：伝統的な理学療法
従来の理学療法プログラム 従来の理学療法プログラムには、関節可動域訓練、ストレッチング運動、筋力強化運動が含まれ、6週間週3回実施されました
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従来の理学療法プログラム 従来の理学療法プログラムは、可動域訓練、ストレッチ運動、筋力強化運動を含み、6週間にわたって週3回実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部頸部屈筋の強さ
時間枠：測定はベースライン（治療前）および6週間後（治療後）に行われました。
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深頸部屈筋群の強度は、頭蓋頸部屈曲テスト（CCFT）中にPBUを使用して測定されました。
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測定はベースライン（治療前）および6週間後（治療後）に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頚部可動域
時間枠：• 測定はベースライン時（治療前）および6週間後（治療後）に行われました。
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すべての頸椎の可動域測定は、被験者が安定した椅子に直立して座った状態で、ゴニオメーターを用いて行われた
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• 測定はベースライン時（治療前）および6週間後（治療後）に行われました。
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首の痛みと障害
時間枠：• 首の機能障害指数は、機能障害の変化を監視するために、ベースライン（治療前）および介入後6週間で実施されました
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• 頸部障害指数（NDI）のアラビア語版が頸部痛と障害の評価に使用されました。頸部障害指数（NDI）は、頸部痛が日常生活活動に及ぼす機能的影響を評価するために設計された自己申告式の質問票です。
これは、身だしなみ、仕事、運転、レクリエーションなどの側面をカバーする10項目で構成されており、各項目は0〜5の尺度で採点されます（0 = 障害なし、5 = 最大の障害）。
合計NDIスコア（0〜50の範囲）は項目スコアを合計して計算され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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• 首の機能障害指数は、機能障害の変化を監視するために、ベースライン（治療前）および介入後6週間で実施されました
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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