Stabiliseringspres Biofeedback ved Nakkedysfunktion
Effekten af Stabiliserings Tryk Biofeedback på Nakkefunktionsforstyrrelser efter Nakkedissektionsoperationer.
Halvtreds patienter af begge køn i alderen 30-50 år, som led af nakkedysfunktion efter nakkekirurgi, deltog i denne undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt udvalgt fra National Cancer Institute i Cairo, Egypten. De blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper på 25 patienter hver (undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe).
Gruppe A: (Undersøgelsesgruppe) I denne studiegruppe modtog patienterne kranio-cervikal fleksionstræning med stabiliseringspres biofeedback samt et traditionelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser), 3 gange om ugen i 6 uger.
Gruppe B: (Kontrolgruppe) I denne studiegruppe modtog patienterne et traditionelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser), 3 gange om ugen i 6 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1-Deltagere: Halvtreds patienter af begge køn i alderen 30-50 år, der led af nakkedysfunktion efter halsudrensningsoperationer, deltog i denne undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt udvalgt fra National Cancer Institute i Kairo, Egypten. De blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper med 25 patienter i hver (undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe).
Gruppe A: (Undersøgelsesgruppe) I denne gruppe i undersøgelsen modtog de kraniocervikal fleksionstræning ved hjælp af stabilisator-tryk biofeedback ud over et traditionelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser) tre gange om ugen i 6 uger.
Gruppe B: (Kontrolgruppe) I denne gruppe i undersøgelsen modtog de et traditionelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser) tre gange om ugen i 6 uger.
2) Udstyr:
Terapeutisk udstyr:
Stabilisator-tryk biofeedback
Styrkeprotokol for dybe cervikale fleksorer ved brug af tryk biofeedback-enhed (PBU):
- Luftpuden fra tryk biofeedback-enheden blev placeret under baghovedet. Deltagerne fik instruktion i at udføre en blik nikke-bevægelse for at nå fem mål-trykniveauer mellem 22 og 30 mmHg.
- Hvert trykniveau blev holdt i 10 sekunder.
Træningsprogrammet bestod af:
- 3 sæt pr. session.
- 10 gentagelser i hvert sæt.
- En hvileperiode på to minutter blev givet mellem hvert sæt for at forebygge muskeltræthed.
- Deltagerne modtog stabilisator-tryk biofeedback-træning 3 sessioner om ugen i 6 uger.
- Traditionelt fysioterapiprogram Det traditionelle fysioterapiprogram omfattede bevægelsesudførelsesøvelser, strækøvelser og styrkeøvelser tre gange om ugen i seks uger
Måleudstyr:
Arabisk version af nakkehandicapindeks (NDI):
Nakkehandicapindekset (NDI) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere den funktionelle påvirkning af nakkesmerter på daglige aktiviteter. Det består af 10 punkter, der dækker aspekter som personlig pleje, arbejde, kørsel og fritid, hvor hvert punkt scores på en skala fra 0-5 (0 = intet handicap, 5 = maksimalt handicap). Den samlede NDI-score (fra 0 til 50) beregnes ved at summere punktscorerne, hvor højere score indikerer større handicap.
Goniometer:
Et goniometer er en medicinsk enhed, der bruges til at måle ledvinkler i kroppen, hvilket giver en objektiv vurdering af et leds bevægelsesudstrækning (ROM). I denne undersøgelse vil et standard, håndholdt goniometer blive brugt til at måle cervical bevægelsesudstrækning (CROM), som omfatter fire primære bevægelser: fleksion (bøjning af nakken fremad), ekstension (bøjning af nakken bagud), lateral fleksion (bøjning af nakken til siden) og rotation (drejning af hovedet til venstre eller højre).
- Stabilisator-tryk biofeedback:
Tryk biofeedback-enheden består af en måler og en flad lommeluftpumpe, som overfører kraften skabt af dybe cervikale muskelkontraktioner til tryk biofeedback-enheden, som måler trykket i millimeter kviksølv (mmHg). En stabilisator-tryk biofeedback-enhed vil blive brugt til at overvåge den konstante kontraktionskraft i de dybe nakkemuskler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udvælgelsen af forsøgspersonerne var i henhold til følgende kriterier:
- Patienternes alder var mellem 30-50 år.
- Begge køn deltog i denne undersøgelse.
- Alle patienter led af nakkedysfunktion (nakkesmerter, begrænset bevægelighed og funktionsnedsættelse) efter ensidige halsudrensninger.
- Alle patienter led af moderate til svære smerter (VAS-score > 4).
- Alle patienter havde gennemgået modificeret radikal halsudrensning eller selektiv halsudrensning.
- Alle patienter påbegyndte behandlingsprogrammet 2 uger efter halsudrensningsoperationerne.
- Alle patienter, der blev inkluderet i undersøgelsen, havde givet deres informerede samtykke.
Eksklusionskriterier:
1- Nakkesmerter på grund af andre underliggende tilstande såsom:
- Rygsøjlebrud
- Knogleskørhed
- Rygmarvskompression
- Medfødte holdningsdeformiteter
- Inflammatoriske sygdomme i rygsøjlen
- Rygsøjleinfektioner
- Væsentlige neurologiske lidelser
- Reumatoid arthritis 2- Kræftsygdom 3- Graviditet 4- Tidligere cervikal kirurgi 5- Epilepsi eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabilisator-tryk biofeedback plus traditionel fysioterapi
Stabiliseringspres biofeedback plus traditionel fysioterapi Styrketræningsprotokol for dybe cervikale fleksorer ved brug af Pressure Biofeedback Unit (PBU):
Træningsprogrammet bestod af:
Det traditionelle fysioterapiprogram omfattede bevægelsesøvelser, strækøvelser og styrkeøvelser tre gange om ugen i seks uger |
Stabilisator tryk biofeedback Styrketræningsprotokol for dybe cervikale fleksorer ved brug af trykbiofeedback-enhed (PBU):
Træningsprogrammet vil bestå af:
Traditionelt fysioterapiprogram Det traditionelle fysioterapiprogram omfattede bevægelsesområdeøvelser, strækøvelser og styrkeøvelser, tre gange om ugen i seks uger |
|
Eksperimentel: Traditionel fysioterapi
Traditionelt fysioterapiprogram Det traditionelle fysioterapiprogram omfattede bevægelsesøvelser, strækkeøvelser og styrkeøvelser tre gange om ugen i seks uger
|
Det traditionelle fysioterapiprogram Det traditionelle fysioterapiprogram inkluderede bevægelsesøvelser, strækkeøvelser og styrkeøvelser tre gange om ugen i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybe cervikale fleksorers styrke
Tidsramme: Målinger blev foretaget ved baseline (før behandling) og efter 6 uger (efter behandling).
|
Styrken af DCF'erne blev målt ved hjælp af PBU under Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT).
|
Målinger blev foretaget ved baseline (før behandling) og efter 6 uger (efter behandling).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelighedsområde
Tidsramme: • Målinger blev foretaget ved baseline (før behandling) og efter 6 uger (efter behandling).
|
Alle målingerne af den cervicale spinale bevægelighed blev foretaget med forsøgspersonen siddende oprejst på en stabil stol ved hjælp af en goniometer
|
• Målinger blev foretaget ved baseline (før behandling) og efter 6 uger (efter behandling).
|
|
Nakkepine og funktionsnedsættelse
Tidsramme: • Neck Disability Index blev administreret ved baseline (før behandling) og 6 uger efter intervention for at overvåge ændringer i funktionel nedsættelse
|
• Den arabiske version af neck disability index (NDI) blev brugt til vurdering af nakkesmerter og handicap. Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere den funktionelle påvirkning af nakkesmerter på daglige aktiviteter.
Det består af 10 emner, der dækker aspekter som personlig pleje, arbejde, kørsel og rekreative aktiviteter, hvor hvert emne scores på en 0-5 skala (0 = ingen handicap, 5 = maksimalt handicap).
Den samlede NDI-score (fra 0 til 50) beregnes ved at summere emnescorerne, hvor højere scores indikerer større handicap.
|
• Neck Disability Index blev administreret ved baseline (før behandling) og 6 uger efter intervention for at overvåge ændringer i funktionel nedsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2151997
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .