Stabilisator Druk Biofeedback bij Nekdisfunctie
Effect van Stabilisator Druk Biofeedback op Nekdisfunctie na Nekdissectie Operaties.
Vijftig patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 30 tot 50 jaar, die last hadden van nekstoornissen na nekoperaties, namen deel aan dit onderzoek. De deelnemers werden willekeurig geselecteerd uit het National Cancer Institute in Caïro, Egypte. Ze werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen van elk 25 patiënten (studiegroep en controlegroep).
Groep A: (Studiegroep) In deze onderzoeksgroep kregen de patiënten cranio-cervicale flexietraining met behulp van stabilisatiedruk-biofeedback, naast een traditioneel fysiotherapieprogramma (ROM-oefeningen, rekoefeningen en krachtoefeningen), 3 keer per week gedurende 6 weken.
Groep B: (Controlegroep) In deze onderzoeksgroep kregen de patiënten alleen een traditioneel fysiotherapieprogramma (ROM-oefeningen, rekoefeningen en krachtoefeningen), 3 keer per week gedurende 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1-Proefpersonen: Vijftig patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 30 tot 50 jaar, die last hadden van nekdisfunctie na nekchirurgieën, namen deel aan deze studie. De deelnemers werden willekeurig geselecteerd uit het National Cancer Institute in Caïro, Egypte. Ze werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen van elk 25 patiënten (studiegroep en controlegroep).
Groep A: (Studiegroep) In deze groep van de studie ontvingen de deelnemers cranio-cervicale flexietraining met behulp van stabilisatordruk biofeedback, naast een traditioneel fysiotherapieprogramma (ROM-oefeningen, rekoefeningen en krachtoefeningen), 3 keer per week gedurende 6 weken.
Groep B: (Controlegroep) In deze groep van de studie ontvingen de deelnemers een traditioneel fysiotherapieprogramma (ROM-oefeningen, rekoefeningen en krachtoefeningen), 3 keer per week gedurende 6 weken.
2) Apparatuur:
Therapeutische apparatuur:
Stabilisatordruk biofeedback
Krachttrainingsprotocol voor diepe cervicale flexoren met behulp van een druk biofeedback unit (PBU):
- De luchtkussen van de druk biofeedback unit werd onder het achterhoofd geplaatst. Deelnemers kregen de instructie om een zachte knikbeweging uit te voeren om vijf doeldrukniveaus tussen 22 en 30 mmHg te bereiken.
- Elk drukniveau werd 10 seconden vastgehouden.
Het trainingsprogramma bestond uit:
- 3 sets per sessie.
- 10 herhalingen per set.
- Tussen elke set werd een rustperiode van twee minuten gegeven om spiervermoeidheid te voorkomen.
- Deelnemers ontvingen stabilisatordruk biofeedbacktraining 3 sessies per week gedurende 6 weken.
- Traditioneel fysiotherapieprogramma Het traditionele fysiotherapieprogramma omvatte bewegingsbereikoefeningen, rekoefeningen en krachtoefeningen, drie keer per week gedurende zes weken
Meetinstrumenten:
Arabische versie van de neck disability index (NDI):
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de functionele impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten te beoordelen. Het bestaat uit 10 items die aspecten zoals persoonlijke verzorging, werk, autorijden en recreatie behandelen, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5 (0 = geen beperking, 5 = maximale beperking). De totale NDI-score (variërend van 0 tot 50) wordt berekend door de itemscores op te tellen, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Goniometer:
Een goniometer is een medisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de gewrichtshoeken van het lichaam te meten, wat een objectieve beoordeling van het bewegingsbereik (ROM) van een gewricht geeft. In deze studie zal een standaard, handbediende goniometer worden gebruikt om het cervicaal bewegingsbereik (CROM) te meten, dat vier primaire bewegingen omvat: flexie (de nek naar voren buigen), extensie (de nek naar achteren buigen), laterale flexie (de nek naar de zijkant buigen) en rotatie (het hoofd naar links of rechts draaien).
- Stabilisatordruk biofeedback:
Het druk biofeedback-apparaat bestaat uit een meter en een platte zakluchtpomp, die de kracht die wordt gecreëerd door diepe cervicale spiercontracties overbrengt naar het druk biofeedback-apparaat, dat de druk meet in millimeters kwik (mmHg). Een stabilisatordruk biofeedback-apparaat zal worden gebruikt om de constante contractiekracht van de diepe nekspieren te monitoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectie van proefpersonen was volgens de volgende criteria:
- De leeftijd van patiënten varieerde tussen 30-50 jaar.
- Beide geslachten namen deel aan deze studie.
- Alle patiënten leden aan nekfunctiestoornissen (nekpijn, beperkte bewegingsvrijheid en beperkingen) na eenzijdige nekdissectie-operaties.
- Alle patiënten leden aan matige tot ernstige pijn (VAS-score > 4).
- Alle patiënten ondergingen een gemodificeerde radicale NDS of selectieve NDS.
- Alle patiënten startten het behandelprogramma 2 weken na nekdissectie-operaties.
- Alle patiënten die aan de studie deelnamen, hadden hun geïnformeerde toestemming gegeven.
Exclusiecriteria:
1- Nekpijn door andere onderliggende aandoeningen zoals:
- Wervelfractuur
- Osteoporose
- Ruggenmergcompressie
- Aangeboren houdingsafwijkingen
- Ontstekingsziekten van de wervelkolom
- Wervelkolominfecties
- Significante neurologische aandoeningen
- Reumatoïde artritis 2- Maligniteit 3- Zwangerschap 4- Voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie 5- Epilepsie of psychologische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabilisator druk biofeedback plus traditionele fysiotherapie
Stabilisator druk biofeedback plus traditionele fysiotherapie Krachttrainingsprotocol voor diepe cervicale flexoren met behulp van een druk biofeedback unit (PBU):
Het trainingsprogramma bestond uit:
Het traditionele fysiotherapieprogramma omvatte bewegingsbereikoefeningen, stretchoefeningen en krachtoefeningen, drie keer per week gedurende zes weken |
Stabilisatordruk biofeedback Krachttrainingsprotocol voor diepe cervicale flexoren met behulp van druk biofeedback unit (PBU):
Het trainingsprogramma zal bestaan uit:
Traditioneel fysiotherapieprogramma Het traditionele fysiotherapieprogramma omvatte bewegingsbereikoefeningen, stretchoefeningen en krachtoefeningen, drie keer per week gedurende zes weken |
|
Experimenteel: Traditionele fysiotherapie
Traditioneel Fysiotherapieprogramma Het traditionele fysiotherapieprogramma omvatte bewegingsbereikoefeningen, stretchoefeningen en krachtoefeningen, drie keer per week gedurende zes weken
|
Traditioneel fysiotherapieprogramma Het traditionele fysiotherapieprogramma omvatte bewegingsbereikoefeningen, stretchoefeningen en krachtoefeningen, drie keer per week gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de diepe nekspieren
Tijdsspanne: Metingen werden afgenomen bij aanvang (pre-behandeling) en na 6 weken (post-behandeling).
|
De kracht van de diepe cervicale flexoren werd gemeten met behulp van een drukbiofeedbackunit tijdens de Cranio-Cervicale Flexie Test (CCFT).
|
Metingen werden afgenomen bij aanvang (pre-behandeling) en na 6 weken (post-behandeling).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: • Metingen werden genomen bij de start (vóór behandeling) en na 6 weken (na behandeling).
|
Alle cervicale spinale ROM-metingen werden uitgevoerd met de proefpersoon rechtop zittend op een stabiele stoel met een goniometer
|
• Metingen werden genomen bij de start (vóór behandeling) en na 6 weken (na behandeling).
|
|
Nekpijn en beperkingen
Tijdsspanne: • De Neck Disability Index werd afgenomen bij aanvang (pre-behandeling) en 6 weken na de interventie om veranderingen in functionele beperking te volgen
|
• De Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt voor de beoordeling van nekpijn en beperkingen. De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de functionele impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 10 items die aspecten zoals persoonlijke verzorging, werk, autorijden en recreatie behandelen, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5 (0 = geen beperking, 5 = maximale beperking).
De totale NDI-score (variërend van 0 tot 50) wordt berekend door de itemscores op te tellen, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
• De Neck Disability Index werd afgenomen bij aanvang (pre-behandeling) en 6 weken na de interventie om veranderingen in functionele beperking te volgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2151997
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .