Stabilizátor nyomás biofeedback a nyaki diszfunkción
A stabilizátor nyomásbiofeedback hatása a nyakdisszekciós műtétek utáni nyakfunkciózavarokra.
Ötven, 30-50 év közötti korú, mindkét nemű beteg, akik nyakdisszekciós műtétek után nyaki diszfunkcióval küzdöttek, vett részt ebben a tanulmányban. A résztvevőket a Kairóban, Egyiptomban található Nemzeti Rákkutató Intézetből véletlenszerűen választották ki. Véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották őket, csoportonként 25 beteggel (tanulmányi csoport és kontrollcsoport).
A csoport: (Tanulmányi csoport) Ebben a tanulmányi csoportban a résztvevők kranio-cervikális flexiós edzést kaptak stabilizátor nyomás biofeedback felhasználásával, a hagyományos fizikoterápiás program mellett (mozgástartomány gyakorlatok, nyújtás- és erősítő gyakorlatok), heti háromszor, 6 hétig.
B csoport: (Kontrollcsoport) Ebben a tanulmányi csoportban a résztvevők csak hagyományos fizikoterápiás programot kaptak (mozgástartomány gyakorlatok, nyújtás- és erősítő gyakorlatok), heti háromszor, 6 hétig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1-Betegek: Ötven, 30-50 éves korú, nyakdisszekciós műtétek utáni nyaki funkciózavarral küzdő, mindkét nemű beteg vett részt a tanulmányban. A résztvevők a kairói, egyiptomi Nemzeti Rákkutató Intézetből véletlenszerűen kerültek kiválasztásra. Két egyenlő csoportba, csoportonként 25 betegbe (vizsgálati csoport és kontrollcsoport) véletlenszerűen osztották őket.
A csoport: (Vizsgálati csoport) A tanulmány ezen csoportja stabilizátoros nyomásbiofeedback-et alkalmazó cranio-cervicalis flexiós edzést kapott a hagyományos fizikoterápiás program (mozgástartomány-gyakorlatok, nyújtás- és erősítő gyakorlatok) mellett, heti 3 alkalommal 6 hétig.
B csoport: (Kontrollcsoport) A tanulmány ezen csoportja hagyományos fizikoterápiás programot (mozgástartomány-gyakorlatok, nyújtás- és erősítő gyakorlatok) kapott, heti 3 alkalommal 6 hétig.
2) Felszerelés:
Terápiás felszerelés:
Stabilizátoros nyomásbiofeedback
Erősítő edzésprotokoll a mély nyaki flexorok számára nyomásbiofeedback egység (PBU) használatával:
- A nyomásbiofeedback egység léggömbjét az occiput alá helyezték. A résztvevőknek utasításba adták, hogy végezzenek enyhe biccentő mozdulatot annak érdekében, hogy elérjék az öt célnyomásszintet 22 és 30 mmHg között.
- Minden nyomásszintet 10 másodpercig tartottak.
Az edzésprogram a következőkből állt:
- Munkamenetenként 3 széria.
- Minden szériában 10 ismétlés.
- Minden széria között két perces pihenőidőt adtak a megelőzésére az izomfáradásnak.
- A résztvevők stabilizátoros nyomásbiofeedback edzést kaptak heti 3 alkalommal 6 hétig.
- Hagyományos fizikoterápiás program A hagyományos fizikoterápiás program mozgástartomány-gyakorlatokat, nyújtásgyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat tartalmazott, heti háromszor hat hétig
Mérési felszerelés:
A nyaki fogyatékossági index (NDI) arab verziója:
A Nyaki Fogyatékossági Index (NDI) egy önkitöltős kérdőív, amely a nyakfájás funkcionális hatását értékeli a napi tevékenységekre. 10 tételből áll, amelyek olyan szempontokat fednek le, mint a személyes ápolás, a munka, a vezetés és a szabadidő, minden tétel 0-5-ös skálán értékelhető (0 = nincs fogyatékosság, 5 = maximális fogyatékosság). A teljes NDI pontszám (0-tól 50-ig terjed) a tételpontszámok összegzésével számítható ki, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
Goniométer:
A goniométer egy orvosi eszköz, amely a test ízületeinek szögeit méri, objektív értékelést nyújtva az ízület mozgástartományáról (ROM). Ebben a tanulmányban egy szabványos, kézi goniométert használnak a cervicalis mozgástartomány (CROM) mérésére, amely négy elsődleges mozdulatot foglal magában: flexió (a nyak előrehajlítása), extenzió (a nyak hátrahajlítása), laterális flexió (a nyak oldalirányú hajlítása) és rotáció (a fej balra vagy jobbra fordítása).
- Stabilizátoros nyomásbiofeedback:
A nyomásbiofeedback eszköz egy mérőből és egy lapos zsebes pneumatikus pumpából áll, amely a mély nyaki izmok összehúzódása által létrehozott erőt továbbítja a nyomásbiofeedback eszközre, amely a nyomást higanymilliméterben (mmHg) méri. Egy stabilizátoros nyomásbiofeedback eszközt fognak használni a mély nyaki izmok állandó összehúzódási erejének monitorozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők kiválasztása a következő kritériumok szerint történt:
- A betegek életkora 30-50 év között volt.
- Mindkét nem részt vett a vizsgálatban.
- Minden beteg egyoldali nyaki disszekció műtétek után szenvedett nyaki funkciózavaroktól (nyaki fájdalom, korlátozott mozgástartomány és rokkantság).
- Minden beteg közepes vagy súlyos fájdalomtól szenvedett (VAS pontszám > 4).
- Minden beteg módosított radikális NDS vagy szelektív NDS műtéten esett át.
- Minden beteg a kezelési programot a nyaki disszekció műtétek után 2 héttel kezdte.
- A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatott hozzájárulást adott.
Kizárási kritériumok:
1- Más alapbetegségek miatti nyaki fájdalom, mint például:
- Gerinctörés
- Osteoporózis
- Gerincvelő-nyomás
- Veleszületett testtartási rendellenességek
- A gerinc gyulladásos betegségei
- Gerincfertőzések
- Jelentős neurológiai rendellenességek
- Rheumatoid arthritis 2- Rákos megbetegedés 3- Terhesség 4- Nyaki gerincműtét előzménye 5- Epilepszia vagy bármilyen pszichés betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stabilizátor nyomás biofeedback plusz hagyományos fizioterápia
Stabilizátor nyomás biofeedback plusz hagyományos fizioterápia Erősítő edzésprotokoll mély nyaki flexorokhoz nyomás biofeedback egység (PBU) használatával:
Az edzésprogram a következőkből állt:
A hagyományos fizioterápiás program mozgástartomány gyakorlatokat, nyújtási gyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat tartalmazott, heti háromszor hat hétig |
Stabilizátor nyomás biofeedback A mély nyakflexorok erősítő edzésprotokollja nyomásbiofeedback-egység (PBU) használatával:
Az edzésprogram a következőkből fog állni:
Hagyományos fizioterápiás program A hagyományos fizioterápiás program mozgástartomány-gyakorlatokat, nyújtási gyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat tartalmazott, heti háromszor hat hétig. |
|
Kísérleti: Hagyományos fizioterápia
A hagyományos fizioterápiás program A hagyományos fizioterápiás program mozgástartomány-gyakorlatokat, nyújtógyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat tartalmazott, heti háromszor hat hétig
|
A hagyományos fizioterápiás program A hagyományos fizioterápiás program mozgástartomány-gyakorlatokat, nyújtógyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat tartalmazott, heti három alkalommal hat hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mély nyak hajlító izmok ereje
Időkeret: A méréseket a kezelés előtti alapvonalon és a kezelés után 6 héttel végezték.
|
A mély nyakflexorok (DCF) erejét nyomásbiológiai visszacsatoló egységgel (PBU) mérték a koponya-nyaki flexiós teszt (CCFT) során.
|
A méréseket a kezelés előtti alapvonalon és a kezelés után 6 héttel végezték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyak mozgástartománya
Időkeret: • A méréseket a kezelés előtt (alapvonal) és 6 héttel a kezelés után végezték.
|
A nyaki gerinc összes mozgástartomány-mérését a vizsgálati személy egy stabil széken ülve, goniométerrel végezték
|
• A méréseket a kezelés előtt (alapvonal) és 6 héttel a kezelés után végezték.
|
|
Nyakfájás és rokkantság
Időkeret: • A nyakfunkció-kérdőívet a kezelés előtt (alapvonalon) és a beavatkozást követő 6. héten alkalmazták a funkcionális károsodás változásainak nyomon követésére
|
• A nyaki fogyatékossági index (NDI) arab nyelvű változatát használták a nyaki fájdalom és fogyatékosság értékelésére. A Nyaki Fogyatékossági Index (NDI) egy önkitöltős kérdőív, amely a nyaki fájdalom funkcionális hatását méri a mindennapi tevékenységekre.
10 tétele van, amelyek olyan területeket fednek le, mint a személyes gondozás, munka, vezetés és szabadidős tevékenységek, minden tétel 0-5-ös skálán értékelhető (0 = nincs fogyatékosság, 5 = maximális fogyatékosság).
Az összesített NDI pontszám (0 és 50 között) az egyes tételpontszámok összegzésével kerül kiszámításra, ahol magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez.
|
• A nyakfunkció-kérdőívet a kezelés előtt (alapvonalon) és a beavatkozást követő 6. héten alkalmazták a funkcionális károsodás változásainak nyomon követésére
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2151997
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .