- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313189
목 기능 장애에 대한 안정화 압력 바이오피드백
목 절제술 후 목 기능 장애에 대한 안정기 압력 바이오피드백의 효과.
양성별을 가진 30~50세 사이의 목 절제술 후 목 기능 장애를 겪는 50명의 환자가 이 연구에 참여했습니다. 참가자는 이집트 카이로의 국립 암 연구소에서 무작위로 선발되었습니다. 그들은 각각 25명의 환자로 구성된 두 개의 동등한 그룹(연구 그룹과 대조군)으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 A:(연구 그룹) 이 연구 그룹은 기존의 물리치료 프로그램(관절가동범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)에 추가로 안정화 압력 바이오피드백을 활용한 두개-경부 굴곡 훈련을 주 3회, 6주 동안 받았습니다.
그룹 B:(대조군) 이 연구 그룹은 기존의 물리치료 프로그램(관절가동범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)을 주 3회, 6주 동안 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
1-대상자: 목 절제술 후 목 기능 장애를 겪는 30~50세의 남녀 50명의 환자가 본 연구에 참여했습니다. 참가자는 이집트 카이로의 국립 암 연구소에서 무작위로 선정되었습니다. 참가자는 두 개의 동일한 그룹(연구 그룹과 대조군)으로 무작위 배정되었으며, 각 그룹당 25명의 환자로 구성되었습니다.
그룹 A:(연구 그룹) 이 연구 그룹은 안정화 압력 바이오피드백을 활용한 두개-경추 굴곡 훈련을 전통적인 물리 치료 프로그램(관절 가동 범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)에 추가로 받았으며, 6주 동안 주 3회 시행되었습니다.
그룹 B:(대조군) 이 연구 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램(관절 가동 범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)을 6주 동안 주 3회 받았습니다.
2) 장비:
치료 장비:
안정화 압력 바이오피드백
압력 바이오피드백 장치를 이용한 깊은 경추 굴곡근의 근력 훈련 프로토콜:
- 압력 바이오피드백 장치의 에어백을 후두부 아래에 배치했습니다. 참가자는 22~30 mmHg 사이의 5가지 목표 압력 수준에 도달하기 위해 부드러운 끄덕임 동작을 수행하도록 지시받았습니다.
- 각 압력 수준은 10초 동안 유지되었습니다.
훈련 프로그램은 다음으로 구성되었습니다:
- 세션당 3세트.
- 각 세트당 10회 반복.
- 근육 피로를 방지하기 위해 각 세트 사이에 2분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
- 참가자는 6주 동안 주 3회 안정화 압력 바이오피드백 훈련을 받았습니다.
- 전통적인 물리 치료 프로그램 전통적인 물리 치료 프로그램에는 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동 및 근력 강화 운동이 포함되었으며, 6주 동안 주 3회 시행되었습니다
측정 장비:
아랍어판 목 장애 지수(NDI):
목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 일상 활동에 미치는 기능적 영향을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 개인 관리, 업무, 운전, 여가 활동 등과 같은 측면을 다루는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-5점 척도(0 = 장애 없음, 5 = 최대 장애)로 채점됩니다. 총 NDI 점수(0~50점 범위)는 항목 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
각도계:
각도계는 신체의 관절 각도를 측정하는 의료 기기로, 관절의 가동 범위(ROM)에 대한 객관적인 평가를 제공합니다. 본 연구에서는 표준 휴대용 각도계를 사용하여 경추 가동 범위(CROM)를 측정할 것이며, 이는 굴곡(목을 앞으로 구부림), 신전(목을 뒤로 구부림), 측면 굴곡(목을 옆으로 구부림) 및 회전(머리를 좌우로 돌림)의 네 가지 주요 동작을 포함합니다.
- 안정화 압력 바이오피드백:
압력 바이오피드백 장치는 미터와 평평한 포켓형 공기 펌프로 구성되어 있으며, 깊은 경추 근육 수축에 의해 생성된 힘을 압력 바이오피드백 장치로 전달하여 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 압력을 측정합니다. 안정화 압력 바이오피드백 장치는 깊은 목 근육의 지속적인 수축력을 모니터링하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
대상자 선정은 다음과 같은 기준에 따랐습니다:
- 환자의 연령은 30-50세 사이였습니다.
- 두 성별 모두 본 연구에 참여하였습니다.
- 모든 환자는 일측성 경부 절제술 후 경부 기능 장애(목 통증, 제한된 관절 가동범위 및 장애)를 겪고 있었습니다.
- 모든 환자는 중등도에서 중증의 통증(VAS 점수 > 4)을 겪고 있었습니다.
- 모든 환자는 변형 근치적 경부 절제술 또는 선택적 경부 절제술을 받았습니다.
- 모든 환자는 경부 절제술 후 2주 후에 치료 프로그램을 시작하였습니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의서를 작성하였습니다.
제외 기준:
1- 다음과 같은 다른 기저 질환으로 인한 목 통증:
- 척추 골절
- 골다공증
- 척수 압박
- 선천적 자세 변형
- 척추의 염증성 질환
- 척추 감염
- 중요한 신경학적 장애
- 류마티스 관절염 2- 악성 종양 3- 임신 4- 경부 척추 수술 병력 5- 간질 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정기 압력 생체 피드백 플러스 전통적 물리치료
안정화 압력 바이오피드백 및 전통적인 물리치료 압력 바이오피드백 장치(PBU)를 이용한 깊은 경부 굴곡근 강화 훈련 프로토콜:
훈련 프로그램은 다음과 같이 구성되었습니다:
전통적인 물리치료 프로그램에는 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동 및 강화 운동이 포함되어 6주 동안 주당 3회 실시되었습니다. |
안정화 압력 바이오피드백 압력 바이오피드백 장치(PBU)를 사용한 심부 경추 굴곡근 강화 훈련 프로토콜:
훈련 프로그램은 다음으로 구성됩니다:
전통적인 물리치료 프로그램 전통적인 물리치료 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭 운동, 강화 운동을 포함하며, 6주 동안 주 3회 시행되었습니다. |
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실험적: 전통적 물리치료
전통적인 물리치료 프로그램 전통적인 물리치료 프로그램은 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동을 포함하여 6주 동안 주 3회 실시되었습니다
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전통적인 물리치료 프로그램 전통적인 물리치료 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동을 포함하며, 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 경부 굴근 강도
기간: 측정은 기준선(치료 전)과 6주 후(치료 후)에 수행되었습니다.
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DCFs(심부 경추 굴근)의 강도는 CCFT(Cranio-Cervical Flexion Test) 중 PBU를 사용하여 측정되었습니다.
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측정은 기준선(치료 전)과 6주 후(치료 후)에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 가동 범위
기간: • 측정은 치료 전(기준선)과 치료 후 6주에 시행되었습니다.
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모든 경추 가동 범위 측정은 대상자가 안정적인 의자에 똑바로 앉은 자세에서 각도계로 측정되었습니다.
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• 측정은 치료 전(기준선)과 치료 후 6주에 시행되었습니다.
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목 통증 및 장애
기간: • 목 장애 지수는 기능적 장애의 변화를 모니터링하기 위해 기준선(치료 전)과 중재 후 6주에 시행되었습니다
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• 목 디스에빌리티 인덱스(NDI)의 아랍어 버전이 목 통증 및 장애 평가에 사용되었습니다. 목 디스에빌리티 인덱스(NDI)는 일상 활동에 대한 목 통증의 기능적 영향을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다.
개인 관리, 업무, 운전, 레크리에이션과 같은 측면을 다루는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-5점 척도(0 = 장애 없음, 5 = 최대 장애)로 채점됩니다.
총 NDI 점수(0~50점 범위)는 항목 점수를 합산하여 계산되며, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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• 목 장애 지수는 기능적 장애의 변화를 모니터링하기 위해 기준선(치료 전)과 중재 후 6주에 시행되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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