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목 기능 장애에 대한 안정화 압력 바이오피드백

2025년 12월 30일 업데이트: Hager Hussein Noah abdelsamea Shaheen, Cairo University

목 절제술 후 목 기능 장애에 대한 안정기 압력 바이오피드백의 효과.

양성별을 가진 30~50세 사이의 목 절제술 후 목 기능 장애를 겪는 50명의 환자가 이 연구에 참여했습니다. 참가자는 이집트 카이로의 국립 암 연구소에서 무작위로 선발되었습니다. 그들은 각각 25명의 환자로 구성된 두 개의 동등한 그룹(연구 그룹과 대조군)으로 무작위 배정되었습니다.

그룹 A:(연구 그룹) 이 연구 그룹은 기존의 물리치료 프로그램(관절가동범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)에 추가로 안정화 압력 바이오피드백을 활용한 두개-경부 굴곡 훈련을 주 3회, 6주 동안 받았습니다.

그룹 B:(대조군) 이 연구 그룹은 기존의 물리치료 프로그램(관절가동범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)을 주 3회, 6주 동안 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

1-대상자: 목 절제술 후 목 기능 장애를 겪는 30~50세의 남녀 50명의 환자가 본 연구에 참여했습니다. 참가자는 이집트 카이로의 국립 암 연구소에서 무작위로 선정되었습니다. 참가자는 두 개의 동일한 그룹(연구 그룹과 대조군)으로 무작위 배정되었으며, 각 그룹당 25명의 환자로 구성되었습니다.

그룹 A:(연구 그룹) 이 연구 그룹은 안정화 압력 바이오피드백을 활용한 두개-경추 굴곡 훈련을 전통적인 물리 치료 프로그램(관절 가동 범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)에 추가로 받았으며, 6주 동안 주 3회 시행되었습니다.

그룹 B:(대조군) 이 연구 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램(관절 가동 범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동)을 6주 동안 주 3회 받았습니다.

2) 장비:

치료 장비:

  1. 안정화 압력 바이오피드백

    압력 바이오피드백 장치를 이용한 깊은 경추 굴곡근의 근력 훈련 프로토콜:

    • 압력 바이오피드백 장치의 에어백을 후두부 아래에 배치했습니다. 참가자는 22~30 mmHg 사이의 5가지 목표 압력 수준에 도달하기 위해 부드러운 끄덕임 동작을 수행하도록 지시받았습니다.
    • 각 압력 수준은 10초 동안 유지되었습니다.

    훈련 프로그램은 다음으로 구성되었습니다:

    • 세션당 3세트.
    • 각 세트당 10회 반복.
    • 근육 피로를 방지하기 위해 각 세트 사이에 2분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
    • 참가자는 6주 동안 주 3회 안정화 압력 바이오피드백 훈련을 받았습니다.
  2. 전통적인 물리 치료 프로그램 전통적인 물리 치료 프로그램에는 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동 및 근력 강화 운동이 포함되었으며, 6주 동안 주 3회 시행되었습니다

측정 장비:

  1. 아랍어판 목 장애 지수(NDI):

    목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 일상 활동에 미치는 기능적 영향을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 개인 관리, 업무, 운전, 여가 활동 등과 같은 측면을 다루는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-5점 척도(0 = 장애 없음, 5 = 최대 장애)로 채점됩니다. 총 NDI 점수(0~50점 범위)는 항목 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.

  2. 각도계:

    각도계는 신체의 관절 각도를 측정하는 의료 기기로, 관절의 가동 범위(ROM)에 대한 객관적인 평가를 제공합니다. 본 연구에서는 표준 휴대용 각도계를 사용하여 경추 가동 범위(CROM)를 측정할 것이며, 이는 굴곡(목을 앞으로 구부림), 신전(목을 뒤로 구부림), 측면 굴곡(목을 옆으로 구부림) 및 회전(머리를 좌우로 돌림)의 네 가지 주요 동작을 포함합니다.

  3. 안정화 압력 바이오피드백:

압력 바이오피드백 장치는 미터와 평평한 포켓형 공기 펌프로 구성되어 있으며, 깊은 경추 근육 수축에 의해 생성된 힘을 압력 바이오피드백 장치로 전달하여 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 압력을 측정합니다. 안정화 압력 바이오피드백 장치는 깊은 목 근육의 지속적인 수축력을 모니터링하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대상자 선정은 다음과 같은 기준에 따랐습니다:

    1. 환자의 연령은 30-50세 사이였습니다.
    2. 두 성별 모두 본 연구에 참여하였습니다.
    3. 모든 환자는 일측성 경부 절제술 후 경부 기능 장애(목 통증, 제한된 관절 가동범위 및 장애)를 겪고 있었습니다.
    4. 모든 환자는 중등도에서 중증의 통증(VAS 점수 > 4)을 겪고 있었습니다.
    5. 모든 환자는 변형 근치적 경부 절제술 또는 선택적 경부 절제술을 받았습니다.
    6. 모든 환자는 경부 절제술 후 2주 후에 치료 프로그램을 시작하였습니다.
    7. 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의서를 작성하였습니다.

제외 기준:

  • 1- 다음과 같은 다른 기저 질환으로 인한 목 통증:

    • 척추 골절
    • 골다공증
    • 척수 압박
    • 선천적 자세 변형
    • 척추의 염증성 질환
    • 척추 감염
    • 중요한 신경학적 장애
    • 류마티스 관절염 2- 악성 종양 3- 임신 4- 경부 척추 수술 병력 5- 간질 또는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안정기 압력 생체 피드백 플러스 전통적 물리치료

안정화 압력 바이오피드백 및 전통적인 물리치료

압력 바이오피드백 장치(PBU)를 이용한 깊은 경부 굴곡근 강화 훈련 프로토콜:

  • 압력 바이오피드백 장치의 공기 주머니를 후두부 아래에 배치했습니다. 참가자들은 22~30 mmHg 사이의 5가지 목표 압력 수준에 도달하기 위해 부드러운 끄덕임 동작을 수행하도록 지시받았습니다.
  • 각 압력 수준은 10초 동안 유지되었습니다.

훈련 프로그램은 다음과 같이 구성되었습니다:

  • 세션당 3세트.
  • 각 세트당 10회 반복.
  • 근육 피로를 방지하기 위해 각 세트 사이에 2분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
  • 참가자들은 6주 동안 주당 3회의 안정화 압력 바이오피드백 훈련을 받았습니다.

전통적인 물리치료 프로그램에는 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동 및 강화 운동이 포함되어 6주 동안 주당 3회 실시되었습니다.

안정화 압력 바이오피드백

압력 바이오피드백 장치(PBU)를 사용한 심부 경추 굴곡근 강화 훈련 프로토콜:

  • 압력 바이오피드백 장치의 에어백을 후두부 아래에 배치했습니다. 참가자들은 22mmHg에서 30mmHg 사이의 5가지 목표 압력 수준에 도달하기 위해 부드러운 끄덕임 동작을 수행하도록 지시받았습니다.
  • 각 압력 수준은 10초 동안 유지되었습니다.

훈련 프로그램은 다음으로 구성됩니다:

  • 세션당 3세트.
  • 각 세트당 10회 반복.
  • 근육 피로를 방지하기 위해 각 세트 사이에 2분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
  • 참가자들은 6주 동안 주당 3회의 안정화 압력 바이오피드백 훈련을 받았습니다.

전통적인 물리치료 프로그램 전통적인 물리치료 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭 운동, 강화 운동을 포함하며, 6주 동안 주 3회 시행되었습니다.

실험적: 전통적 물리치료
전통적인 물리치료 프로그램 전통적인 물리치료 프로그램은 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동을 포함하여 6주 동안 주 3회 실시되었습니다
전통적인 물리치료 프로그램 전통적인 물리치료 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동을 포함하며, 6주 동안 주 3회 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부 경부 굴근 강도
기간: 측정은 기준선(치료 전)과 6주 후(치료 후)에 수행되었습니다.

DCFs(심부 경추 굴근)의 강도는 CCFT(Cranio-Cervical Flexion Test) 중 PBU를 사용하여 측정되었습니다.

  • 피험자는 단단한 침대 위에 앙와위 자세로 누워 있었습니다. 압력 바이오피드백 유닛이 후두하 영역 아래에 배치되었고, 압력 커프는 자연스러운 경추 전만을 지지하기 위해 20mmHg로 팽창되었습니다.
  • 피험자는 그 후 "네"라고 말하는 것과 유사한 부드러운 고개 끄덕임 동작을 수행하도록 지시받았으며, 이는 두개경추 굴곡으로 알려져 있습니다.
  • 피험자는 기준선보다 최대 10mmHg까지 점진적으로 압력을 증가시키고 각 압력 수준을 10초 동안 유지하도록 요청받았습니다. 피험자가 10초 동안 꾸준히 유지할 수 있었던 가장 높은 압력 수준이 심부 경추 굴근의 강도 수준으로 간주되었습니다.
  • 측정은 기준선(치료 전) 및 6주 후(치료 후)에 수행되었습니다.
측정은 기준선(치료 전)과 6주 후(치료 후)에 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추 가동 범위
기간: • 측정은 치료 전(기준선)과 치료 후 6주에 시행되었습니다.
모든 경추 가동 범위 측정은 대상자가 안정적인 의자에 똑바로 앉은 자세에서 각도계로 측정되었습니다.
• 측정은 치료 전(기준선)과 치료 후 6주에 시행되었습니다.
목 통증 및 장애
기간: • 목 장애 지수는 기능적 장애의 변화를 모니터링하기 위해 기준선(치료 전)과 중재 후 6주에 시행되었습니다
• 목 디스에빌리티 인덱스(NDI)의 아랍어 버전이 목 통증 및 장애 평가에 사용되었습니다. 목 디스에빌리티 인덱스(NDI)는 일상 활동에 대한 목 통증의 기능적 영향을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다. 개인 관리, 업무, 운전, 레크리에이션과 같은 측면을 다루는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-5점 척도(0 = 장애 없음, 5 = 최대 장애)로 채점됩니다. 총 NDI 점수(0~50점 범위)는 항목 점수를 합산하여 계산되며, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
• 목 장애 지수는 기능적 장애의 변화를 모니터링하기 위해 기준선(치료 전)과 중재 후 6주에 시행되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2151997

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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