Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabiliserings Trykk Biofeedback ved Nakkedysfunksjon

30. desember 2025 oppdatert av: Hager Hussein Noah abdelsamea Shaheen, Cairo University

Effekten av Stabilisator Trykk Biofeedback på Nakkedysfunksjon etter Nakkedisseksjonsoperasjoner.

Femti pasienter av begge kjønn i alderen 30–50 år, som led av nakkedysfunksjon etter halsdisseksjonsoperasjoner, deltok i denne studien. Deltakerne ble tilfeldig valgt fra Nasjonalt kreftinstitutt i Kairo, Egypt. De ble tilfeldig fordelt i to like store grupper, med 25 pasienter i hver (studiegruppe og kontrollgruppe).

Gruppe A: (Studiegruppe) I denne studiegruppen mottok deltakerne kranio-cervikal fleksjonstrening med stabilisator-trykk biofeedback i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, strekk- og styrkeøvelser), tre ganger i uken i 6 uker.

Gruppe B: (Kontrollgruppe) I denne kontrollgruppen mottok deltakerne et tradisjonelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, strekk- og styrkeøvelser), tre ganger i uken i 6 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1-Deltakere: Femti pasienter av begge kjønn i alderen 30–50 år, som led av nakkedysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner, deltok i denne studien. Deltakerne ble tilfeldig valgt fra Nasjonalt kreftinstitutt i Kairo, Egypt. De ble tilfeldig fordelt i to like grupper, med 25 pasienter i hver (studiegruppe og kontrollgruppe).

Gruppe A: (Studiegruppe) I denne studiegruppen mottok deltakerne kranio-cervikal fleksjonstrening med stabilisator-trykk biofeedback i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, strekk- og styrkeøvelser), tre ganger i uken i seks uker.

Gruppe B: (Kontrollgruppe) I denne studiegruppen mottok deltakerne et tradisjonelt fysioterapiprogram (ROM-øvelser, strekk- og styrkeøvelser), tre ganger i uken i seks uker.

2) Utstyr:

Terapeutisk utstyr:

  1. Stabilisator-trykk biofeedback

    Styrketreningsprotokoll for dype cervicale fleksorer med trykk biofeedback-enhet (PBU):

    • Luftposen til trykk biofeedback-enheten ble plassert under occiput. Deltakerne ble instruert til å utføre en forsiktig nikke-bevegelse for å nå fem mål-trykknivåer mellom 22 og 30 mmHg.
    • Hvert trykknivå ble holdt i 10 sekunder.

    Treningsprogrammet bestod av:

    • 3 sett per økt.
    • 10 repetisjoner i hvert sett.
    • En hvileperiode på to minutter ble gitt mellom hvert sett for å forebygge muskeltrøtthet.
    • Deltakerne mottok stabilisator-trykk biofeedback-trening 3 økter per uke i 6 uker.
  2. Tradisjonelt fysioterapiprogram Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte bevegelsesutvidelsesøvelser (ROM), strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger i uken i seks uker.

Måleutstyr:

  1. Arabisk versjon av nakke-funksjonsindeks (NDI):

    Nakke-funksjonsindeksen (NDI) er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere den funksjonelle påvirkningen av nakkesmerter på daglige aktiviteter. Den består av 10 elementer som dekker aspekter som personlig pleie, arbeid, kjøring og rekreasjon, hvor hvert element poengsummes på en skala fra 0–5 (0 = ingen funksjonshemming, 5 = maksimal funksjonshemming). Den totale NDI-poengsummen (fra 0 til 50) beregnes ved å summere elementpoengene, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.

  2. Goniometer:

    Et goniometer er et medisinsk instrument brukt til å måle kroppens leddvinkler, og gir en objektiv vurdering av et leds bevegelsesutvidelse (ROM). I denne studien vil et standard, håndholdt goniometer brukes til å måle cervical bevegelsesutvidelse (CROM), som inkluderer fire primære bevegelser: fleksjon (bøye nakken fremover), ekstensjon (bøye nakken bakover), lateral fleksjon (bøye nakken til siden) og rotasjon (vri hodet til venstre eller høyre).

  3. Stabilisator-trykk biofeedback:

Trykk biofeedback-enheten består av en måler og en flat lommeluftpumpe, som overfører kraften skapt av dype cervicale muskelkontraksjoner til trykk biofeedback-enheten, som måler trykket i millimeter kvikksølv (mmHg). En stabilisator-trykk biofeedback-enhet vil bli brukt for å overvåke den konstante kontraktile kraften til de dype nakkemusklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvelgelsen av forsøkspersonene var i henhold til følgende kriterier:

    1. Pasientenes alder varierte mellom 30–50 år.
    2. Begge kjønn deltok i denne studien.
    3. Alle pasientene led av nakkedysfunksjon (nakkesmerter, begrenset bevegelsesutslag og funksjonshemming) etter ensidige nakkedisseksjonsoperasjoner.
    4. Alle pasientene led av moderat til alvorlig smerte (VAS-score > 4).
    5. Alle pasientene hadde gjennomgått modifisert radikal NDS eller selektiv NDS.
    6. Alle pasientene startet behandlingsprogrammet 2 uker etter nakkedisseksjonsoperasjonene.
    7. Alle pasientene som ble inkludert i studien hadde gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Nakkesmerter på grunn av andre underliggende tilstander som:

    • Ryggsøylebrudd
    • Osteoporose
    • Ryggmargskompresjon
    • Medfødte posturale deformiteter
    • Inflammatoriske ryggsøylelidelser
    • Ryggsøyleinfeksjoner
    • Betydelige nevrologiske lidelser
    • Revmatoid artritt 2- Malignitet 3- Graviditet 4- Tidligere nakkeoperasjon 5- Epilepsi eller psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stabilisator trykk biofeedback pluss tradisjonell fysioterapi

Stabiliserende trykk biofeedback pluss tradisjonell fysioterapi

Styrketreningsprotokoll for dype nakke fleksorer ved bruk av trykk biofeedback-enhet (PBU):

  • Luftposen fra trykk biofeedback-enheten ble plassert under bakhodet. Deltakerne ble instruert til å utføre en forsiktig nikke bevegelse for å nå fem mål trykk nivåer mellom 22 og 30 mmHg.
  • Hvert trykk nivå ble holdt i 10 sekunder.

Treningsprogrammet bestod av:

  • 3 sett per økt.
  • 10 repetisjoner i hvert sett.
  • En hvileperiode på to minutter ble gitt mellom hvert sett for å forhindre muskel tretthet.
  • Deltakerne mottok stabiliserende trykk biofeedback trening 3 økter per uke i 6 uker.

Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte bevegelsesøvelser, strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger i uken i seks uker

Stabilisator trykk biofeedback

Styrketreningsprotokoll for dype nakke-fleksorer ved bruk av trykk biofeedback-enhet (PBU):

  • Luftposen til trykk biofeedback-enheten ble plassert under bakhodet. Deltakerne ble instruert til å utføre en forsiktig nikke-bevegelse for å nå fem måltrykk-nivåer mellom 22 og 30 mmHg.
  • Hvert trykknivå ble holdt i 10 sekunder.

Treningsprogrammet vil bestå av:

  • 3 sett per økt.
  • 10 repetisjoner i hvert sett.
  • En hvilperiode på to minutter ble gitt mellom hvert sett for å forhindre muskeltrøtthet.
  • Deltakerne mottok stabilisator trykk biofeedback-trening 3 økter per uke i 6 uker.

Tradisjonelt fysioterapiprogram Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte bevegelsesomfang-øvelser, strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger i uken i seks uker

Eksperimentell: Tradisjonell fysioterapi
Tradisjonelt fysioterapiprogram Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte bevegelsesøvelser, strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger i uken i seks uker
Tradisjonelt fysioterapiprogram Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte bevegelsesøvelser, strekkøvelser og styrkeøvelser, tre ganger i uken i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyp halsfleksor styrke
Tidsramme: Målingene ble tatt ved utgangspunktet (før behandling) og etter 6 uker (etter behandling).

Styrken til DCF ble målt ved bruk av PBU under Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT).

  • Personen lå i ryggleie på en fast plinth. En trykkbiofeedback-enhet ble plassert under den subokcipitale regionen, og trykkmanchetten ble oppblåst til 20 mmHg for å støtte den naturlige cervikale lordosen.
  • Personen ble deretter instruert til å utføre en forsiktig hodeputning, liknende å si "ja", som er kjent som kraniocervikal fleksjon.
  • Personen ble bedt om gradvis å øke trykket i trinn opp til maksimalt 10 mmHg over utgangsnivå (dvs. opp til 30 mmHg), og holde hvert trykknivå i 10 sekunder. Det høyeste trykknivået som personen klarte å opprettholde stabilt i 10 sekunder, ble ansett som styrkenivået til de dype cervikale fleksorene.
  • Målinger ble tatt ved utgangspunkt (før behandling) og etter 6 uker (etter behandling).
Målingene ble tatt ved utgangspunktet (før behandling) og etter 6 uker (etter behandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: • Målinger ble tatt ved baseline (før behandling) og etter 6 uker (etter behandling).
Alle målingene av bevegeligheten i nakkesøylen ble tatt med forsøkspersonen sittende oppreist på en stabil stol ved hjelp av en goniometer
• Målinger ble tatt ved baseline (før behandling) og etter 6 uker (etter behandling).
Nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: • NDI (Neck Disability Index) ble administrert ved baseline (før behandling) og 6 uker etter intervensjon for å overvåke endringer i funksjonsnedsettelse
• Den arabiske versjonen av neck disability index (NDI) ble brukt for vurdering av nakkesmerter og funksjonshemming. Neck Disability Index (NDI) er et selvrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere den funksjonelle påvirkningen av nakkesmerter på daglige aktiviteter.
Det består av 10 punkter som dekker aspekter som personlig stell, arbeid, kjøring og rekreasjon, hvor hvert punkt poengsettes på en skala fra 0-5 (0 = ingen funksjonshemming, 5 = maksimal funksjonshemming).
Den totale NDI-poengsummen (fra 0 til 50) beregnes ved å summere punktene, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
• NDI (Neck Disability Index) ble administrert ved baseline (før behandling) og 6 uker etter intervensjon for å overvåke endringer i funksjonsnedsettelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2151997

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere