Stabiliserings-tryck biofeedback vid nackdysfunktion
Effekten av Stabilisatörs Tryck Biofeedback på Halsfunktionsstörning efter Halsdissectionskirurgier.
Femtio patienter av båda könen i åldern 30–50 år, som led av nackdysfunktion efter nackdissektionsoperationer, deltog i denna studie. Deltagarna valdes slumpmässigt från National Cancer Institute i Kairo, Egypten. De fördelades slumpmässigt i två lika stora grupper om 25 patienter vardera (studiegrupp och kontrollgrupp).
Grupp A: (Studiegrupp) I denna studiegrupp fick patienterna kranio-cervikal flexions-träning med hjälp av stabilisatorstrycksbiofeedback utöver ett traditionellt fysioterapiprogram (rörelseomfångsövningar, stretching- och styrkeövningar), 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Grupp B: (Kontrollgrupp) I denna studiegrupp fick patienterna ett traditionellt fysioterapiprogram (rörelseomfångsövningar, stretching- och styrkeövningar), 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1-Deltagare: Femtio patienter av båda könen i åldern 30–50 år, som led av nackdysfunktion efter nackdissectionskirurgi, deltog i denna studie. Deltagarna valdes slumpmässigt från National Cancer Institute i Kairo, Egypten. De fördelades slumpmässigt i två lika stora grupper om 25 patienter vardera (studiegrupp och kontrollgrupp).
Grupp A: (Studiegrupp) I denna studiegrupp fick deltagarna kranio-cervikal flexionsutbildning med hjälp av stabilisatorstrycksbiofeedback utöver ett traditionellt fysioterapiprogram (rörelseomfångsövningar, stretching- och styrkeövningar), tre gånger i veckan under 6 veckor.
Grupp B: (Kontrollgrupp) I denna studiegrupp fick deltagarna ett traditionellt fysioterapiprogram (rörelseomfångsövningar, stretching- och styrkeövningar), tre gånger i veckan under 6 veckor.
2) Utrustning:
Terapeutisk utrustning:
Stabilisatorstrycksbiofeedback
Styrketräningsprotokoll för djupa cervikala flexorer med tryckbiofeedbackenhet (PBU):
- Luftkudden från tryckbiofeedbackenheten placerades under occiput. Deltagarna instruerades att utföra en lätt nickrörelse för att nå fem måltrycknivåer mellan 22 och 30 mmHg.
- Varje trycknivå hölls i 10 sekunder.
Träningsprogrammet bestod av:
- 3 serier per session.
- 10 repetitioner i varje serie.
- En viloperiod på två minuter gavs mellan varje serie för att förhindra muskeltrötthet.
- Deltagarna fick stabilisatorstrycksbiofeedbackträning 3 sessioner per vecka i 6 veckor.
- Traditionellt fysioterapiprogram Det traditionella fysioterapiprogrammet inkluderade rörelseomfångsövningar, stretchingövningar och styrkeövningar, tre gånger i veckan under sex veckor
Mätutrustning:
Arabisk version av neck disability index (NDI):
Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterat frågeformulär utformat för att bedöma den funktionella påverkan av nacksmärta på dagliga aktiviteter. Det består av 10 punkter som täcker aspekter som personlig vård, arbete, bilkörning och rekreation, där varje punkt poängsätts på en skala 0–5 (0 = ingen funktionsnedsättning, 5 = maximal funktionsnedsättning). Det totala NDI-poängsumman (som sträcker sig från 0 till 50) beräknas genom att summera poängen för varje punkt, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Goniometer:
En goniometer är en medicinsk apparat som används för att mäta kroppens ledvinklar, vilket ger en objektiv bedömning av ett leds rörelseomfång (ROM). I denna studie kommer en standard, handhållen goniometer att användas för att mäta cervikalt rörelseomfång (CROM), vilket inkluderar fyra primära rörelser: flexion (böja nacken framåt), extension (böja nacken bakåt), lateralflexion (böja nacken åt sidan) och rotation (vända huvudet åt vänster eller höger).
- Stabilisatorstrycksbiofeedback:
Tryckbiofeedbackenheten består av en mätare och en platt fickpneumatisk pump, som överför kraften som skapas av djupa cervikala muskelkontraktioner till tryckbiofeedbackenheten, som mäter trycket i millimeter kvicksilver (mmHg). En stabilisatorstrycksbiofeedbackenhet kommer att användas för att övervaka den konstanta kontraktionskraften hos de djupa nackmusklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Urvalet av försökspersoner baserades på följande kriterier:
- Patienternas ålder var mellan 30–50 år.
- Båda könen deltog i denna studie.
- Alla patienter led av nackdysfunktion (nacksmärta, begränsad rörelseomfattning och funktionsnedsättning) efter unilateral nackdissectionsoperation.
- Alla patienter led av måttlig till svår smärta (VAS-poäng > 4).
- Alla patienter hade genomgått modifierad radikal NDS eller selektiv NDS.
- Alla patienter påbörjade behandlingsprogrammet 2 veckor efter nackdissectionsoperationen.
- Alla patienter som deltog i studien hade gett sitt informerade samtycke.
Exklusionskriterier:
1– Nacksmärta på grund av andra underliggande tillstånd såsom:
- Ryggradsfraktur
- Osteoporos
- Ryggmärgskompression
- Medfödda posturala deformationer
- Inflammatoriska ryggradssjukdomar
- Ryggradsinfektioner
- Betydande neurologiska störningar
- Reumatoid artrit 2– Malignitet 3– Graviditet 4– Tidigare cervikal ryggradskirurgi 5– Epilepsi eller psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stabiliseringstrycksbiofeedback plus traditionell fysioterapi
Stabiliseringstryck biofeedback plus traditionell fysioterapi Styrketräningsprotokoll för djupa cervikala flexorer med tryckbiofeedbackenhet (PBU):
Träningsprogrammet bestod av:
Det traditionella fysioterapiprogrammet inkluderade rörelseomfångsövningar, stretchingövningar och styrketräningsövningar, tre gånger i veckan i sex veckor |
Stabilisator tryck biofeedback Styrketräningsprotokoll för djupa cervikala flexorer med tryckbiofeedbackenhet (PBU):
Träningsprogrammet kommer att bestå av:
Traditionellt fysioterapiprogram Det traditionella fysioterapiprogrammet inkluderade rörelseomfångsövningar, stretchingövningar och styrkeövningar, tre gånger i veckan i sex veckor |
|
Experimentell: Traditionell fysioterapi
Traditionellt fysioterapiprogram Det traditionella fysioterapiprogrammet inkluderade rörelseomfångsövningar, stretchingövningar och styrketräning, tre gånger i veckan i sex veckor
|
Det traditionella fysioterapiprogrammet Det traditionella fysioterapiprogrammet inkluderade rörelseomfångsövningar, stretchingövningar och styrkeövningar, tre gånger i veckan under sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka hos djupa cervicala flexorer
Tidsram: Mätningar togs vid baslinjen (före behandling) och efter 6 veckor (efter behandling).
|
Styrkan hos DCF mättes med PBU under Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT).
|
Mätningar togs vid baslinjen (före behandling) och efter 6 veckor (efter behandling).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: • Mätningar genomfördes vid baslinje (före behandling) och efter 6 veckor (efter behandling).
|
Alla mätningar av rörelseomfånget i cervicala ryggraden utfördes med subjektet sittande upprätt på en stabil stol med hjälp av en goniometer
|
• Mätningar genomfördes vid baslinje (före behandling) och efter 6 veckor (efter behandling).
|
|
Nacksmärta och funktionsnedsättning
Tidsram: • Neck Disability Index administrerades vid baseline (före behandling) och 6 veckor efter intervention för att övervaka förändringar i funktionsnedsättning
|
• Den arabiska versionen av neck disability index (NDI) användes för bedömning av nacksmärta och funktionshinder Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterat formulär som utformats för att bedöma den funktionella påverkan av nacksmärta på dagliga aktiviteter.
Den består av 10 punkter som täcker aspekter som personlig vård, arbete, bilkörning och rekreation, där varje punkt poängsätts på en skala från 0 till 5 (0 = inget funktionshinder, 5 = maximalt funktionshinder).
Det totala NDI-poäng (som sträcker sig från 0 till 50) beräknas genom att summera poängen för varje punkt, där högre poäng indikerar större funktionshinder
|
• Neck Disability Index administrerades vid baseline (före behandling) och 6 veckor efter intervention för att övervaka förändringar i funktionsnedsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2151997
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .