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稳定器压力生物反馈对颈部功能障碍的作用

2025年12月30日 更新者:Hager Hussein Noah abdelsamea Shaheen、Cairo University

稳定器压力生物反馈对颈清扫术后颈部功能障碍的影响。

五十名年龄在30至50岁之间、因颈部清扫手术后出现颈部功能障碍的男女患者参与了本研究。 参与者是从埃及开罗国家癌症研究所随机选择的。 他们被随机分为两个人数相等的组,每组25名患者(研究组和对照组)。

组A:(研究组)该组患者接受颅颈屈曲训练(利用稳定器压力生物反馈)以及传统物理治疗计划(关节活动度练习、拉伸和强化练习),每周3次,持续6周。

组B:(对照组)该组患者仅接受传统物理治疗计划(关节活动度练习、拉伸和强化练习),每周3次,持续6周。

研究概览

详细说明

1-研究对象:本研究纳入了50名年龄在30至50岁之间、接受颈部清扫手术后出现颈部功能障碍的男女患者。参与者是从埃及开罗的国家癌症研究所随机选取的。他们被随机分为两个相等的小组,每组25名患者(研究组和对照组)。

A组:(研究组)本研究中的这一组接受了利用稳定器压力生物反馈进行的颅颈屈曲训练,以及传统的物理治疗计划(关节活动度练习、拉伸和强化练习),每周3次,持续6周。

B组:(对照组)本研究中的这一组接受了传统的物理治疗计划(关节活动度练习、拉伸和强化练习),每周3次,持续6周。

2) 设备:

治疗设备:

  1. 稳定器压力生物反馈

    使用压力生物反馈单元(PBU)进行深层颈屈肌力量训练方案:

    • 将压力生物反馈单元的气囊置于枕骨下方。指导参与者进行轻柔的点头动作,以达到22至30毫米汞柱之间的五个目标压力水平。
    • 每个压力水平保持10秒。

    训练计划包括:

    • 每次训练3组。
    • 每组10次重复。
    • 每组之间休息两分钟,以防止肌肉疲劳。
    • 参与者每周接受3次稳定器压力生物反馈训练,持续6周。
  2. 传统物理治疗计划 传统物理治疗计划包括关节活动度练习、拉伸练习和强化练习,每周3次,持续六周。

测量设备:

  1. 阿拉伯语版颈部残疾指数(NDI):

    颈部残疾指数(NDI)是一种自评问卷,旨在评估颈部疼痛对日常活动的功能影响。它包含10个项目,涵盖个人护理、工作、驾驶和娱乐等方面,每个项目按0-5分计分(0=无残疾,5=最大残疾)。总NDI分数(范围0至50)通过累加项目分数计算,分数越高表示残疾程度越重。

  2. 角度计:

    角度计是一种用于测量身体关节角度的医疗设备,可客观评估关节的活动范围(ROM)。在本研究中,将使用标准的手持角度计测量颈椎活动范围(CROM),包括四个主要运动:屈曲(颈部向前弯曲)、伸展(颈部向后弯曲)、侧屈(颈部向一侧弯曲)和旋转(头部向左或向右转动)。

  3. 稳定器压力生物反馈:

压力生物反馈设备由一个仪表和一个扁平袋式气动泵组成,它将深层颈肌收缩产生的力传递到压力生物反馈设备,该设备以毫米汞柱(mmHg)测量压力。将使用稳定器压力生物反馈设备监测深层颈部肌肉的持续收缩力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12613
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 受试者选择依据以下标准:

    1. 患者年龄在30-50岁之间。
    2. 男女均可参与本研究。
    3. 所有患者在接受单侧颈清扫手术后均出现颈部功能障碍(颈部疼痛、活动范围受限和功能障碍)。
    4. 所有患者均患有中度至重度疼痛(VAS评分 > 4)。
    5. 所有患者均接受过改良根治性颈清扫或选择性颈清扫手术。
    6. 所有患者在颈清扫手术后2周开始治疗计划。
    7. 所有参与研究的患者均签署了知情同意书。

排除标准:

  • 1- 因其他潜在疾病导致的颈部疼痛,例如:

    • 脊柱骨折
    • 骨质疏松
    • 脊髓压迫
    • 先天性姿势畸形
    • 脊柱炎症性疾病
    • 脊柱感染
    • 严重神经系统疾病
    • 类风湿性关节炎 2- 恶性肿瘤 3- 妊娠 4- 颈椎手术史 5- 癫痫或任何心理障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:稳定器压力生物反馈加传统物理治疗

稳定器压力生物反馈结合传统物理治疗

使用压力生物反馈单元(PBU)进行深层颈屈肌力量训练方案:

  • 将压力生物反馈单元的气囊置于枕骨下方。指导参与者进行轻柔的点头动作,以达到22至30 mmHg之间的五个目标压力水平。
  • 每个压力水平保持10秒。

训练方案包括:

  • 每次训练3组。
  • 每组10次重复。
  • 每组之间休息两分钟以防止肌肉疲劳。
  • 参与者每周接受3次稳定器压力生物反馈训练,持续6周。

传统物理治疗方案包括关节活动度练习、拉伸练习和强化练习,每周三次,持续六周。

稳定器压力生物反馈

使用压力生物反馈单元(PBU)进行深层颈屈肌力量训练方案:

  • 将压力生物反馈单元的气囊置于枕骨下方。 指导参与者进行轻柔点头动作,以达到22至30 mmHg之间的五个目标压力水平。
  • 每个压力水平保持10秒。

训练方案将包括:

  • 每次训练3组。
  • 每组10次重复。
  • 每组之间休息两分钟以防止肌肉疲劳。
  • 参与者每周接受3次稳定器压力生物反馈训练,持续6周。

传统物理治疗方案 传统物理治疗方案包括关节活动度训练、拉伸训练和强化训练,每周三次,持续六周。

实验性的:传统物理治疗
传统物理治疗计划 传统物理治疗计划包括每周三次、为期六周的活动范围练习、拉伸练习和强化练习
传统物理治疗方案 传统物理治疗方案包括每周三次、持续六周的活动范围练习、拉伸练习和强化练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深层颈屈肌力量
大体时间:测量在基线(治疗前)和治疗后6周进行。

在颅颈屈曲试验(CCFT)期间,使用压力生物反馈单元(PBU)测量了深层颈屈肌(DCFs)的强度。

  • 受试者仰卧于坚固的治疗床上。将压力生物反馈单元置于枕下区域,并将压力袖带充气至20 mmHg,以支撑自然的颈椎前凸。
  • 然后指导受试者进行轻柔的点头动作,类似于说“是”,这被称为颅颈屈曲。
  • 要求受试者逐步增加压力,每次增量最高达到基线以上10 mmHg(即最高至30 mmHg),并在每个压力水平保持10秒。受试者能够稳定维持10秒的最高压力水平被视为深层颈屈肌的强度水平。
  • 测量在基线(治疗前)和6周后(治疗后)进行。
测量在基线(治疗前)和治疗后6周进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎活动度
大体时间:• 测量分别在基线(治疗前)和6周(治疗后)进行。
所有颈椎活动范围测量均通过测角仪在受试者直坐在稳定椅子上时进行
• 测量分别在基线(治疗前)和6周(治疗后)进行。
颈部疼痛与功能障碍
大体时间:• 在基线(治疗前)和干预后6周进行颈部功能障碍指数评估,以监测功能障碍的变化
• 采用阿拉伯语版颈部功能障碍指数(NDI)评估颈部疼痛及功能障碍。颈部功能障碍指数(NDI)是一种自评问卷,旨在评估颈部疼痛对日常活动的功能性影响。 该问卷包含10个项目,涵盖个人护理、工作、驾驶及休闲活动等方面,每项按0-5分计分(0分=无障碍,5分=严重障碍)。 NDI总分(范围0-50分)通过累加项目得分计算,分数越高表明功能障碍越严重
• 在基线(治疗前)和干预后6周进行颈部功能障碍指数评估,以监测功能障碍的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月10日

初级完成 (实际的)

2025年11月20日

研究完成 (实际的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (估计的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2151997

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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