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Biofeedback de Presión del Estabilizador en la Disfunción Cervical

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Hager Hussein Noah abdelsamea Shaheen, Cairo University

Efecto de la Retroalimentación de Presión del Estabilizador en la Disfunción Cervical tras Cirugías de Disección Cervical.

Cincuenta pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 30 y 50 años, que sufrían disfunción cervical tras cirugías de disección cervical, participaron en este estudio. Los participantes fueron seleccionados aleatoriamente del Instituto Nacional del Cáncer de El Cairo, Egipto. Fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales, de 25 pacientes cada uno (grupo de estudio y grupo de control).

Grupo A: (Grupo de Estudio) En este grupo del estudio, recibieron entrenamiento de flexión craneocervical utilizando biofeedback de presión estabilizadora además del programa tradicional de fisioterapia (ejercicios de amplitud de movimiento, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento), 3 veces por semana durante 6 semanas.

Grupo B: (Grupo de Control) En este grupo del estudio, recibieron el programa tradicional de fisioterapia (ejercicios de amplitud de movimiento, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento), 3 veces por semana durante 6 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1-Sujetos: Cincuenta pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 30 y 50 años, que sufrían disfunción cervical tras cirugías de disección cervical, participaron en este estudio. Los participantes fueron seleccionados al azar del Instituto Nacional del Cáncer, El Cairo, Egipto. Fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales, 25 pacientes cada uno (grupo de estudio y grupo de control).

Grupo A: (Grupo de Estudio) En este grupo del estudio, recibieron entrenamiento de flexión craneocervical utilizando biofeedback de presión con estabilizador, además del programa tradicional de fisioterapia (ejercicios de ROM, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento), 3 veces por semana durante 6 semanas.

Grupo B: (Grupo de Control) En este grupo del estudio, recibieron el programa tradicional de fisioterapia (ejercicios de ROM, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento), 3 veces por semana durante 6 semanas.

2) Equipamiento:

Equipamiento terapéutico:

  1. Biofeedback de presión con estabilizador

    Protocolo de Entrenamiento de Fuerza para Flexores Cervicales Profundos Utilizando la Unidad de Biofeedback de Presión (PBU):

    • La bolsa de aire de la unidad de biofeedback de presión se colocó bajo el occipucio. Se instruyó a los participantes para realizar un movimiento suave de inclinación de cabeza para alcanzar cinco niveles de presión objetivo entre 22 y 30 mmHg.
    • Cada nivel de presión se mantuvo durante 10 segundos.

    El programa de entrenamiento consistió en:

    • 3 series por sesión.
    • 10 repeticiones en cada serie.
    • Se dio un período de descanso de dos minutos entre cada serie para prevenir la fatiga muscular.
    • Los participantes recibieron entrenamiento con biofeedback de presión con estabilizador 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
  2. Programa tradicional de fisioterapia El programa tradicional de fisioterapia incluyó ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante seis semanas

Equipamiento de medición:

  1. Versión árabe del índice de discapacidad cervical (NDI):

    El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar el impacto funcional del dolor cervical en las actividades diarias. Consta de 10 ítems que cubren aspectos como el cuidado personal, el trabajo, la conducción y la recreación, y cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 5 (0 = sin discapacidad, 5 = discapacidad máxima). La puntuación total del NDI (que va de 0 a 50) se calcula sumando las puntuaciones de los ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.

  2. Goniómetro:

    Un goniómetro es un dispositivo médico utilizado para medir los ángulos articulares del cuerpo, proporcionando una evaluación objetiva del rango de movimiento (ROM) de una articulación. En este estudio, se utilizará un goniómetro manual estándar para medir el rango de movimiento cervical (CROM), que incluye cuatro movimientos principales: flexión (inclinar el cuello hacia adelante), extensión (inclinar el cuello hacia atrás), flexión lateral (inclinar el cuello hacia un lado) y rotación (girar la cabeza hacia la izquierda o derecha).

  3. Biofeedback de presión con estabilizador:

El dispositivo de biofeedback de presión consta de un medidor y una bomba neumática de bolsillo plana, que transfiere la fuerza creada por las contracciones de los músculos cervicales profundos al dispositivo de biofeedback de presión, que mide la presión en milímetros de mercurio (mmHg). Se utilizará un dispositivo de biofeedback de presión con estabilizador para monitorizar la fuerza contráctil constante de los músculos profundos del cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La selección de los sujetos se realizó de acuerdo con los siguientes criterios:

    1. La edad de los pacientes oscilaba entre 30 y 50 años.
    2. Ambos géneros participaron en este estudio.
    3. Todos los pacientes sufrían disfunción cervical (dolor de cuello, amplitud de movimiento limitada y discapacidad) tras cirugías de disección cervical unilateral.
    4. Todos los pacientes sufrían dolor moderado a intenso (puntuación EVA > 4).
    5. Todos los pacientes se sometieron a una disección cervical radical modificada o a una disección cervical selectiva.
    6. Todos los pacientes comenzaron el programa de tratamiento 2 semanas después de las cirugías de disección cervical.
    7. Todos los pacientes inscritos en el estudio dieron su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • 1- Dolor cervical debido a otras afecciones subyacentes como:

    • Fractura vertebral
    • Osteoporosis
    • Compresión de la médula espinal
    • Deformidades posturales congénitas
    • Trastornos inflamatorios de la columna vertebral
    • Infecciones espinales
    • Trastornos neurológicos significativos
    • Artritis reumatoide 2- Malignidad 3- Embarazo 4- Antecedentes de cirugía de columna cervical 5- Epilepsia o cualquier trastorno psicológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retroalimentación de presión estabilizadora más fisioterapia tradicional

Biofeedback de presión estabilizadora más fisioterapia tradicional

Protocolo de Entrenamiento de Fuerza para Flexores Cervicales Profundos Utilizando la Unidad de Biofeedback de Presión (PBU):

  • La bolsa de aire de la unidad de biofeedback de presión se colocó bajo el occipucio. Se instruyó a los participantes a realizar un movimiento suave de asentimiento para alcanzar cinco niveles de presión objetivo entre 22 y 30 mmHg.
  • Cada nivel de presión se mantuvo durante 10 segundos.

El programa de entrenamiento consistió en:

  • 3 series por sesión.
  • 10 repeticiones en cada serie.
  • Se dio un período de descanso de dos minutos entre cada serie para prevenir la fatiga muscular.
  • Los participantes recibieron entrenamiento de biofeedback de presión estabilizadora 3 sesiones por semana durante 6 semanas.

El programa de fisioterapia tradicional incluyó ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante seis semanas.

Biofeedback de presión estabilizadora

Protocolo de Entrenamiento de Fuerza para los Flexores Cervicales Profundos Utilizando la Unidad de Biofeedback de Presión (PBU):

  • La bolsa de aire de la unidad de biofeedback de presión se colocó bajo el occipucio. Se instruyó a los participantes a realizar un movimiento suave de inclinación de la cabeza para alcanzar cinco niveles de presión objetivo entre 22 y 30 mmHg.
  • Cada nivel de presión se mantuvo durante 10 segundos.

El programa de entrenamiento consistirá en:

  • 3 series por sesión.
  • 10 repeticiones en cada serie.
  • Se dio un período de descanso de dos minutos entre cada serie para prevenir la fatiga muscular.
  • Los participantes recibieron entrenamiento de biofeedback de presión estabilizadora 3 sesiones por semana durante 6 semanas.

Programa tradicional de fisioterapia El programa tradicional de fisioterapia incluyó ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante seis semanas.

Experimental: Terapia física tradicional
Programa Tradicional de Fisioterapia El programa tradicional de fisioterapia incluyó ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante seis semanas
Programa tradicional de terapia física El programa tradicional de terapia física incluyó ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, tres veces por semana durante seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los flexores cervicales profundos
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron al inicio (antes del tratamiento) y a las 6 semanas (después del tratamiento).

La fuerza de los flexores cervicales profundos (DCFs) se midió utilizando una unidad de biofeedback de presión (PBU) durante la Prueba de Flexión Craneocervical (CCFT).

  • El sujeto se colocó en posición supina sobre una camilla firme. Se situó una unidad de biofeedback de presión bajo la región suboccipital, y el manguito de presión se infló a 20 mmHg para mantener la lordosis cervical natural.
  • Luego se le indicó al sujeto que realizara un movimiento suave de asentimiento con la cabeza, similar a decir "sí", conocido como flexión craneocervical.
  • Se pidió al sujeto que incrementara gradualmente la presión en aumentos de hasta un máximo de 10 mmHg por encima de la línea base (es decir, hasta 30 mmHg), manteniendo cada nivel de presión durante 10 segundos. El nivel de presión más alto que el sujeto pudo mantener de forma estable durante 10 segundos se consideró el nivel de fuerza de los flexores cervicales profundos.
  • Las mediciones se tomaron al inicio (pre-tratamiento) y después de 6 semanas (post-tratamiento).
Las mediciones se tomaron al inicio (antes del tratamiento) y a las 6 semanas (después del tratamiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: • Las mediciones se tomaron al inicio (antes del tratamiento) y a las 6 semanas (después del tratamiento).
Todas las mediciones del rango de movimiento de la columna cervical se realizaron con el sujeto sentado erguido en una silla estable mediante goniómetro
• Las mediciones se tomaron al inicio (antes del tratamiento) y a las 6 semanas (después del tratamiento).
Dolor y discapacidad cervical
Periodo de tiempo: • El índice de discapacidad cervical se administró al inicio (pre-tratamiento) y 6 semanas después de la intervención para monitorizar los cambios en el deterioro funcional
• La versión árabe del Índice de Discapacidad Cervical (NDI) se utilizó para evaluar el dolor y la discapacidad cervical. El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es un cuestionario autoadministrado diseñado para evaluar el impacto funcional del dolor cervical en las actividades diarias. Consta de 10 ítems que cubren aspectos como el cuidado personal, el trabajo, la conducción y la recreación, y cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 5 (0 = sin discapacidad, 5 = discapacidad máxima). La puntuación total del NDI (que oscila entre 0 y 50) se calcula sumando las puntuaciones de los ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
• El índice de discapacidad cervical se administró al inicio (pre-tratamiento) y 6 semanas después de la intervención para monitorizar los cambios en el deterioro funcional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2151997

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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