Biofeedback de pression du stabilisateur sur la dysfonction cervicale
Effet du biofeedback de pression du stabilisateur sur la dysfonction cervicale post-chirurgicale après des dissections cervicales.
Cinquante patients des deux sexes, âgés de 30 à 50 ans, souffrant de dysfonctionnement cervical après des chirurgies de dissection cervicale ont participé à cette étude. Les participants ont été sélectionnés au hasard au National Cancer Institute du Caire, en Égypte. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes égaux, 25 patients chacun (groupe d'étude et groupe témoin).
Groupe A : (Groupe d'étude) Dans ce groupe de l'étude, les patients ont reçu un entraînement de flexion cranio-cervicale utilisant un biofeedback de pression stabilisateur en plus du programme traditionnel de physiothérapie (exercices d'amplitude articulaire, étirements et exercices de renforcement), 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Groupe B : (Groupe témoin) Dans ce groupe de l'étude, les patients ont reçu uniquement le programme traditionnel de physiothérapie (exercices d'amplitude articulaire, étirements et exercices de renforcement), 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
1-Sujets : Cinquante patients des deux sexes, âgés de 30 à 50 ans, souffrant de dysfonctionnement cervical après des chirurgies de dissection cervicale ont participé à cette étude. Les participants ont été sélectionnés au hasard à l'Institut National du Cancer du Caire, en Égypte. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes égaux de 25 patients chacun (groupe d'étude et groupe témoin).
Groupe A : (Groupe d'étude) Dans ce groupe de l'étude, les patients ont reçu un entraînement de flexion cranio-cervicale utilisant un biofeedback de pression stabilisateur en plus d'un programme traditionnel de physiothérapie (exercices d'amplitude articulaire, étirements et exercices de renforcement), 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Groupe B : (Groupe témoin) Dans ce groupe de l'étude, les patients ont reçu un programme traditionnel de physiothérapie (exercices d'amplitude articulaire, étirements et exercices de renforcement), 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
2) Équipement :
Équipement thérapeutique :
Biofeedback de pression stabilisateur
Protocole d'entraînement en force pour les fléchisseurs cervicaux profonds utilisant une unité de biofeedback de pression (UBP) :
- Le sac d'air de l'unité de biofeedback de pression a été placé sous l'occiput. Les participants ont été invités à effectuer un léger mouvement de hochement pour atteindre cinq niveaux de pression cible entre 22 et 30 mmHg.
- Chaque niveau de pression a été maintenu pendant 10 secondes.
Le programme d'entraînement consistait en :
- 3 séries par séance.
- 10 répétitions dans chaque série.
- Une période de repos de deux minutes était accordée entre chaque série pour prévenir la fatigue musculaire.
- Les participants ont reçu un entraînement par biofeedback de pression stabilisateur 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
- Programme traditionnel de physiothérapie Le programme traditionnel de physiothérapie comprenait des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement, trois fois par semaine pendant six semaines
Équipement de mesure :
Version arabe de l'indice d'incapacité cervicale (NDI) :
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire auto-rapporté conçu pour évaluer l'impact fonctionnel de la douleur cervicale sur les activités quotidiennes. Il comprend 10 items couvrant des aspects tels que les soins personnels, le travail, la conduite et les loisirs, chaque item étant noté sur une échelle de 0 à 5 (0 = aucune incapacité, 5 = incapacité maximale). Le score total du NDI (allant de 0 à 50) est calculé en additionnant les scores des items, où des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
Goniomètre :
Un goniomètre est un dispositif médical utilisé pour mesurer les angles articulaires du corps, fournissant une évaluation objective de l'amplitude articulaire (ROM). Dans cette étude, un goniomètre manuel standard sera utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire cervicale (CROM), qui comprend quatre mouvements principaux : la flexion (incliner le cou vers l'avant), l'extension (incliner le cou vers l'arrière), la flexion latérale (incliner le cou sur le côté) et la rotation (tourner la tête à gauche ou à droite).
- Biofeedback de pression stabilisateur :
Le dispositif de biofeedback de pression se compose d'un manomètre et d'une pompe pneumatique plate à poche, qui transfère la force créée par les contractions des muscles cervicaux profonds au dispositif de biofeedback de pression, qui mesure la pression en millimètres de mercure (mmHg). Un dispositif de biofeedback de pression stabilisateur sera utilisé pour surveiller la force contractile constante des muscles profonds du cou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
La sélection des sujets a été effectuée selon les critères suivants :
- L'âge des patients était compris entre 30 et 50 ans.
- Les deux sexes ont participé à cette étude.
- Tous les patients souffraient de dysfonctionnement cervical (douleur cervicale, amplitude de mouvement limitée et incapacité) suite à des chirurgies de dissection cervicale unilatérale.
- Tous les patients souffraient de douleurs modérées à sévères (score EVA > 4).
- Tous les patients ont subi une dissection cervicale radicale modifiée ou une dissection cervicale sélective.
- Tous les patients ont commencé le programme de traitement 2 semaines après les chirurgies de dissection cervicale.
- Tous les patients inscrits à l'étude ont donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
1- Douleur cervicale due à d'autres affections sous-jacentes telles que :
- Fracture vertébrale
- Ostéoporose
- Compression de la moelle épinière
- Déformations posturales congénitales
- Troubles inflammatoires de la colonne vertébrale
- Infections rachidiennes
- Troubles neurologiques significatifs
- Polyarthrite rhumatoïde 2- Malignité 3- Grossesse 4- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale 5- Épilepsie ou tout trouble psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biofeedback de pression du stabilisateur plus thérapie physique traditionnelle
Biofeedback de pression stabilisateur plus physiothérapie traditionnelle Protocole d'entraînement de force pour les fléchisseurs cervicaux profonds utilisant l'unité de biofeedback de pression (UBP) :
Le programme d'entraînement comprenait :
Le programme de physiothérapie traditionnelle comprenait des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement, trois fois par semaine pendant six semaines. |
Biofeedback de pression stabilisateur Protocole d'entraînement de force pour les fléchisseurs cervicaux profonds utilisant une unité de biofeedback de pression (UBP) :
Le programme d'entraînement consistera en :
Programme de physiothérapie traditionnel Le programme de physiothérapie traditionnel comprenait des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement, trois fois par semaine pendant six semaines |
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Expérimental: Kinésithérapie traditionnelle
Programme traditionnel de physiothérapie Le programme traditionnel de physiothérapie comprenait des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement musculaire, trois fois par semaine pendant six semaines
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Programme de physiothérapie traditionnel Le programme de physiothérapie traditionnel comprenait des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement, trois fois par semaine pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des fléchisseurs cervicaux profonds
Délai: Les mesures ont été prises au départ (avant traitement) et à 6 semaines (après traitement).
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La force des muscles fléchisseurs profonds du cou (DCFs) a été mesurée à l'aide d'un capteur de pression (PBU) lors du test de flexion cranio-cervicale (CCFT).
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Les mesures ont été prises au départ (avant traitement) et à 6 semaines (après traitement).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude du mouvement cervical
Délai: • Les mesures ont été prises au départ (avant traitement) et à 6 semaines (après traitement).
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Toutes les mesures de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale ont été prises avec le sujet assis droit sur une chaise stable à l'aide d'un goniomètre
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• Les mesures ont été prises au départ (avant traitement) et à 6 semaines (après traitement).
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Douleur et incapacité cervicales
Délai: • Le questionnaire sur l’incapacité cervicale a été administré au départ (avant traitement) et 6 semaines après l’intervention pour suivre l’évolution des limitations fonctionnelles
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• La version arabe du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour l'évaluation de la douleur cervicale et du handicap. Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire auto-administré conçu pour évaluer l'impact fonctionnel de la douleur cervicale sur les activités quotidiennes.
Il se compose de 10 items couvrant des aspects tels que les soins personnels, le travail, la conduite automobile et les loisirs, chaque item étant noté sur une échelle de 0 à 5 (0 = aucun handicap, 5 = handicap maximum).
Le score total du NDI (allant de 0 à 50) est calculé en additionnant les scores des items, où des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
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• Le questionnaire sur l’incapacité cervicale a été administré au départ (avant traitement) et 6 semaines après l’intervention pour suivre l’évolution des limitations fonctionnelles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2151997
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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