Biofeedback de Pressão do Estabilizador na Disfunção Cervical
Efeito da Biofeedback de Pressão com Estabilizador na Disfunção Cervical após Cirurgias de Dissecção Cervical.
Cinquenta pacientes de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 30 e os 50 anos, que sofriam de disfunção cervical após cirurgias de dissecação cervical, participaram neste estudo. Os participantes foram selecionados aleatoriamente do Instituto Nacional do Cancro, no Cairo, Egito. Foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais, com 25 pacientes cada (grupo de estudo e grupo de controlo).
Grupo A: (Grupo de Estudo) Neste grupo do estudo, os pacientes receberam treino de flexão crânio-cervical utilizando biofeedback de pressão estabilizadora, além do programa tradicional de fisioterapia (exercícios de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento), 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Grupo B: (Grupo de Controlo) Neste grupo do estudo, os pacientes receberam apenas o programa tradicional de fisioterapia (exercícios de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento), 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
1-Sujeitos: Cinquenta pacientes de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 30 e os 50 anos, que sofriam de disfunção cervical após cirurgias de dissecação cervical participaram neste estudo. Os participantes foram selecionados aleatoriamente do Instituto Nacional do Cancro, no Cairo, Egito. Foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais, com 25 pacientes cada (grupo de estudo e grupo de controlo).
Grupo A: (Grupo de Estudo) Neste grupo do estudo, os pacientes receberam treino de flexão crânio-cervical utilizando biofeedback de pressão estabilizadora, além de um programa tradicional de fisioterapia (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento), 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Grupo B: (Grupo de Controlo) Neste grupo do estudo, os pacientes receberam um programa tradicional de fisioterapia (exercícios de ADM, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento), 3 vezes por semana durante 6 semanas.
2) Equipamento:
Equipamento terapêutico:
Biofeedback de pressão estabilizadora
Protocolo de Treino de Força para Flexores Cervicais Profundos Utilizando Unidade de Biofeedback de Pressão (UBP):
- A bolsa de ar da unidade de biofeedback de pressão foi colocada sob o occipital. Os participantes foram instruídos a realizar um movimento suave de inclinação da cabeça para atingir cinco níveis de pressão alvo entre 22 e 30 mmHg.
- Cada nível de pressão foi mantido durante 10 segundos.
O programa de treino consistiu em:
- 3 séries por sessão.
- 10 repetições em cada série.
- Foi dado um período de descanso de dois minutos entre cada série para prevenir a fadiga muscular.
- Os participantes receberam treino de biofeedback de pressão estabilizadora 3 sessões por semana durante 6 semanas.
- Programa tradicional de fisioterapia O programa tradicional de fisioterapia incluiu exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante seis semanas
Equipamento de medição:
Versão árabe do índice de incapacidade cervical (NDI):
O Índice de Incapacidade Cervical (NDI) é um questionário autoaplicado concebido para avaliar o impacto funcional da dor cervical nas atividades diárias. Consiste em 10 itens que abrangem aspetos como cuidados pessoais, trabalho, condução e recreação, com cada item pontuado numa escala de 0-5 (0 = sem incapacidade, 5 = incapacidade máxima). A pontuação total do NDI (variando de 0 a 50) é calculada somando as pontuações dos itens, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
Goniómetro:
Um goniómetro é um dispositivo médico utilizado para medir os ângulos articulares do corpo, fornecendo uma avaliação objetiva da amplitude de movimento (ADM) de uma articulação. Neste estudo, será utilizado um goniómetro manual padrão para medir a amplitude de movimento cervical (ADMC), que inclui quatro movimentos primários: flexão (inclinar o pescoço para a frente), extensão (inclinar o pescoço para trás), flexão lateral (inclinar o pescoço para o lado) e rotação (virar a cabeça para a esquerda ou direita).
- Biofeedback de pressão estabilizadora:
O dispositivo de biofeedback de pressão consiste num medidor e numa bomba pneumática de bolso plana, que transfere a força criada pelas contrações dos músculos cervicais profundos para o dispositivo de biofeedback de pressão, que mede a pressão em milímetros de mercúrio (mmHg). Será utilizado um dispositivo de biofeedback de pressão estabilizadora para monitorizar a força contráctil constante dos músculos profundos do pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
A seleção dos sujeitos foi de acordo com os seguintes critérios:
- A idade dos pacientes variou entre 30-50 anos.
- Ambos os géneros participaram neste estudo.
- Todos os pacientes sofriam de disfunção cervical (dor no pescoço, amplitude de movimento limitada e incapacidade) após cirurgias de disseção cervical unilateral.
- Todos os pacientes sofriam de dor moderada a severa (pontuação EVA > 4).
- Todos os pacientes foram submetidos a disseção cervical radical modificada ou disseção cervical seletiva.
- Todos os pacientes iniciaram o programa de tratamento 2 semanas após as cirurgias de disseção cervical.
- Todos os pacientes inscritos no estudo deram o seu consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
1- Dor cervical devido a outras condições subjacentes, tais como:
- Fratura vertebral
- Osteoporose
- Compressão da medula espinhal
- Deformidades posturais congénitas
- Distúrbios inflamatórios da coluna vertebral
- Infecções da coluna vertebral
- Distúrbios neurológicos significativos
- Artrite reumatoide 2- Malignidade 3- Gravidez 4- Histórico de cirurgia da coluna cervical 5- Epilepsia ou quaisquer distúrbios psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biofeedback de pressão estabilizador mais fisioterapia tradicional
Biofeedback de pressão estabilizadora mais fisioterapia tradicional Protocolo de Treino de Força para Flexores Cervicais Profundos Utilizando a Unidade de Biofeedback de Pressão (PBU):
O programa de treino consistiu em:
O programa de fisioterapia tradicional incluiu exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante seis semanas. |
Estabilizador de pressão de biofeedback Protocolo de Treino de Força para Flexores Cervicais Profundos Utilizando Unidade de Biofeedback de Pressão (UBP):
O programa de treino consistirá em:
Programa tradicional de fisioterapia O programa tradicional de fisioterapia incluiu exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante seis semanas |
|
Experimental: Fisioterapia tradicional
Programa de Fisioterapia Tradicional O programa de fisioterapia tradicional incluiu exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante seis semanas
|
Programa de fisioterapia tradicional O programa de fisioterapia tradicional incluiu exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento, três vezes por semana durante seis semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força dos flexores cervicais profundos
Prazo: As medições foram realizadas na linha de base (pré-tratamento) e às 6 semanas (pós-tratamento).
|
A força dos DCFs foi medida usando PBU durante o Teste de Flexão Cranio-Cervical (CCFT).
|
As medições foram realizadas na linha de base (pré-tratamento) e às 6 semanas (pós-tratamento).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento cervical
Prazo: • As medições foram realizadas no início (pré-tratamento) e às 6 semanas (pós-tratamento).
|
Todas as medições da amplitude de movimento da coluna cervical foram realizadas com o sujeito sentado de forma ereta numa cadeira estável através de um goniómetro
|
• As medições foram realizadas no início (pré-tratamento) e às 6 semanas (pós-tratamento).
|
|
Dor no pescoço e incapacidade
Prazo: • O índice de incapacidade cervical foi administrado na linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas após a intervenção para monitorizar alterações na incapacidade funcional
|
• A versão árabe do índice de incapacidade do pescoço (NDI) foi utilizada para avaliação da dor e incapacidade do pescoço. O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário auto-reportado concebido para avaliar o impacto funcional da dor no pescoço nas atividades diárias.
É composto por 10 itens que abrangem aspetos como cuidados pessoais, trabalho, condução e lazer, sendo cada item pontuado numa escala de 0-5 (0 = sem incapacidade, 5 = incapacidade máxima).
A pontuação total do NDI (que varia de 0 a 50) é calculada somando as pontuações dos itens, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
|
• O índice de incapacidade cervical foi administrado na linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas após a intervenção para monitorizar alterações na incapacidade funcional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2151997
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .