Stabilisatordruck-Biofeedback bei Nackenfunktionsstörung
Effekt des Stabilisator-Druck-Biofeedbacks auf Nackenfunktionsstörungen nach Nackendissektionsoperationen.
Fünfzig Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 30 bis 50 Jahren, die nach Neck-Dissection-Operationen unter Nackendysfunktion litten, nahmen an dieser Studie teil. Die Teilnehmer wurden zufällig aus dem National Cancer Institute in Kairo, Ägypten, ausgewählt. Sie wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt, jeweils 25 Patienten (Studiengruppe und Kontrollgruppe).
Gruppe A: (Studiengruppe) In dieser Gruppe der Studie erhielten die Patienten ein kraniozervikales Flexionstraining unter Verwendung von Stabilisator-Druck-Biofeedback zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm (ROM-Übungen, Dehnungs- und Kräftigungsübungen), dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Gruppe B: (Kontrollgruppe) In dieser Gruppe der Studie erhielten die Patienten ein traditionelles Physiotherapieprogramm (ROM-Übungen, Dehnungs- und Kräftigungsübungen), dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
1-Teilnehmer: Fünfzig Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 30 bis 50 Jahren, die nach Halsdissektionsoperationen unter Halsfunktionsstörungen litten, nahmen an dieser Studie teil. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip aus dem National Cancer Institute in Kairo, Ägypten, ausgewählt. Sie wurden per Zufall in zwei gleich große Gruppen eingeteilt, jeweils 25 Patienten (Studiengruppe und Kontrollgruppe).
Gruppe A: (Studiengruppe) In dieser Gruppe der Studie erhielten die Teilnehmer ein kraniozervikales Flexionstraining unter Verwendung von Stabilisator-Druck-Biofeedback zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm (ROM-Übungen, Dehnungs- und Kräftigungsübungen), dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Gruppe B: (Kontrollgruppe) In dieser Gruppe der Studie erhielten die Teilnehmer ein traditionelles Physiotherapieprogramm (ROM-Übungen, Dehnungs- und Kräftigungsübungen), dreimal pro Woche über 6 Wochen.
2) Ausrüstung:
Therapeutische Ausrüstung:
Stabilisator-Druck-Biofeedback
Krafttrainingsprotokoll für tiefe Halsflexoren mit Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
- Der Luftkissen der Druck-Biofeedback-Einheit wurde unter dem Hinterkopf platziert. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine sanfte Nickbewegung auszuführen, um fünf Ziel-Druckstufen zwischen 22 und 30 mmHg zu erreichen.
- Jede Druckstufe wurde 10 Sekunden lang gehalten.
Das Trainingsprogramm bestand aus:
- 3 Sätzen pro Sitzung.
- 10 Wiederholungen in jedem Satz.
- Eine Ruhepause von zwei Minuten wurde zwischen jedem Satz gegeben, um Muskelermüdung zu vermeiden.
- Die Teilnehmer erhielten Stabilisator-Druck-Biofeedback-Training 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.
- Traditionelles Physiotherapieprogramm Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasste Bewegungsübungen, Dehnungsübungen und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche über sechs Wochen
Messausrüstung:
Arabische Version des Neck Disability Index (NDI):
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die funktionelle Auswirkung von Nackenschmerzen auf tägliche Aktivitäten zu bewerten. Er besteht aus 10 Items, die Aspekte wie persönliche Pflege, Arbeit, Autofahren und Freizeit abdecken, wobei jedes Item auf einer Skala von 0-5 bewertet wird (0 = keine Behinderung, 5 = maximale Behinderung). Der Gesamt-NDI-Score (zwischen 0 und 50) wird durch Summieren der Item-Scores berechnet, wobei höhere Scores eine größere Behinderung anzeigen.
Goniometer:
Ein Goniometer ist ein medizinisches Gerät, das zur Messung der Gelenkwinkel des Körpers verwendet wird und eine objektive Bewertung des Bewegungsumfangs (ROM) eines Gelenks ermöglicht. In dieser Studie wird ein standardmäßiges, handgehaltenes Goniometer verwendet, um den zervikalen Bewegungsumfang (CROM) zu messen, der vier primäre Bewegungen umfasst: Flexion (Vorwärtsbeugen des Halses), Extension (Rückwärtsbeugen des Halses), laterale Flexion (Seitwärtsbeugen des Halses) und Rotation (Drehen des Kopfes nach links oder rechts).
- Stabilisator-Druck-Biofeedback:
Das Druck-Biofeedback-Gerät besteht aus einem Messgerät und einer flachen Taschen-Luftpumpe, die die durch tiefe Halsmuskelkontraktionen erzeugte Kraft auf das Druck-Biofeedback-Gerät überträgt, das den Druck in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) misst. Ein Stabilisator-Druck-Biofeedback-Gerät wird verwendet, um die konstante Kontraktionskraft der tiefen Halsmuskeln zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Auswahl der Probanden erfolgte nach folgenden Kriterien:
- Das Alter der Patienten lag zwischen 30 und 50 Jahren.
- Sowohl Männer als auch Frauen nahmen an dieser Studie teil.
- Alle Patienten litten nach unilateralen Neck-Dissection-Operationen an Nackendysfunktion (Nackenschmerzen, eingeschränkter Bewegungsbereich und Behinderung).
- Alle Patienten litten unter mittelschweren bis starken Schmerzen (VAS-Score > 4).
- Alle Patienten unterzogen sich einer modifizierten radikalen NDS oder selektiven NDS.
- Alle Patienten begannen das Behandlungsprogramm 2 Wochen nach den Neck-Dissection-Operationen.
- Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten gaben ihre informierte Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
1- Nackenschmerzen aufgrund anderer zugrunde liegender Erkrankungen wie:
- Wirbelfraktur
- Osteoporose
- Rückenmarkkompression
- Angeborene Haltungsdeformitäten
- Entzündliche Wirbelsäulenerkrankungen
- Wirbelsäuleninfektionen
- Signifikante neurologische Störungen
- Rheumatoide Arthritis 2- Malignität 3- Schwangerschaft 4- Vorgeschichte von zervikaler Wirbelsäulenchirurgie 5- Epilepsie oder psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stabilisator-Druck-Biofeedback plus traditionelle Physiotherapie
Stabilisatordruck-Biofeedback plus traditionelle Physiotherapie Krafttrainingsprotokoll für tiefe Halsflexoren unter Verwendung der Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Das Trainingsprogramm bestand aus:
Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasste Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche für sechs Wochen. |
Stabilisator-Druck-Biofeedback Krafttrainingsprotokoll für tiefe zervikale Flexoren unter Verwendung einer Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Das Trainingsprogramm besteht aus:
Traditionelles Physiotherapieprogramm Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasste Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche für sechs Wochen |
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Experimental: Traditionelle Physiotherapie
Traditionelles Physiotherapieprogramm Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasste Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche über sechs Wochen
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Traditionelles Physiotherapieprogramm Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasste Bewegungsumfangsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tiefe Halsflexoren Kraft
Zeitfenster: Messungen wurden zu Beginn (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen (nach der Behandlung) durchgeführt.
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Die Kraft der DCFs wurde während des Cranio-Cervical-Flexion-Tests (CCFT) mit einem PBU gemessen.
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Messungen wurden zu Beginn (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen (nach der Behandlung) durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: • Messungen wurden zu Beginn (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen (nach der Behandlung) durchgeführt.
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Alle Messungen der zervikalen Wirbelsäulen-Beweglichkeit wurden mit dem aufrecht sitzenden Probanden auf einem stabilen Stuhl mittels Goniometer durchgeführt
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• Messungen wurden zu Beginn (vor der Behandlung) und nach 6 Wochen (nach der Behandlung) durchgeführt.
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Nackenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: • Der Neck Disability Index wurde zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt, um Veränderungen der funktionellen Beeinträchtigung zu überwachen.
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• Die arabische Version des Neck Disability Index (NDI) wurde zur Beurteilung von Nackenschmerzen und Behinderung verwendet. Der Neck Disability Index (NDI) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die funktionelle Auswirkung von Nackenschmerzen auf tägliche Aktivitäten zu bewerten.
Er besteht aus 10 Items, die Aspekte wie persönliche Pflege, Arbeit, Autofahren und Freizeit abdecken, wobei jedes Item auf einer Skala von 0-5 bewertet wird (0 = keine Behinderung, 5 = maximale Behinderung). Der Gesamt-NDI-Score (zwischen 0 und 50) wird durch Summierung der Item-Scores berechnet, wobei höhere Scores eine stärkere Behinderung anzeigen. |
• Der Neck Disability Index wurde zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt, um Veränderungen der funktionellen Beeinträchtigung zu überwachen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2151997
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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