Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabilointipainebiofeedback kaulan toimintahäiriöissä

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hager Hussein Noah abdelsamea Shaheen, Cairo University

Stabilointipaineen biofeedbackin vaikutus kaulan toimintahäiriöihin kaulanleikkausleikkausten jälkeen.

Viisikymmentä potilasta molemmista sukupuolista, iältään 30–50-vuotiaita, jotka kärsivät kaulan toimintahäiriöistä kaulanleikkausleikkausten jälkeen, osallistui tähän tutkimukseen. Osallistujat valittiin satunnaisesti Kansallisesta syöpäinstituutista Kairossa, Egyptissä. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, 25 potilasta kumpaankin (tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä).

Ryhmä A: (Tutkimusryhmä) Tässä tutkimuksen ryhmässä potilaat saivat kranio-kervikaalisen fleksion harjoittelua stabilointipainebiofeedbackin avulla perinteisen fysioterapiaohjelman (liikelaajuusharjoitukset, venyttely- ja vahvistusharjoitukset) lisäksi, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Ryhmä B: (Kontrolliryhmä) Tässä tutkimuksen ryhmässä potilaat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman (liikelaajuusharjoitukset, venyttely- ja vahvistusharjoitukset), 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1-Koehenkilöt: Tähän tutkimukseen osallistui viisikymmentä molempia sukupuolia olevaa potilasta, ikähaarukaltaan 30–50 vuotta, jotka kärsivät niskaan liittyvästä toimintahäiriöstä niskan poistoleikkauksen jälkeen. Osallistujat valittiin satunnaisesti Kansallisesta syöpäinstituutista Kairosta, Egyptistä. He jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, 25 potilasta kummassakin (tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä).

Ryhmä A:(Tutkimusryhmä) Tässä tutkimuksen ryhmässä saatiin kranio-servikaalista fleksiotreenausta stabilointipainebiofeedbackin avulla perinteisen fysioterapiaohjelman (liikelaajuusharjoitteet, venyttely- ja vahvistusharjoitteet) lisäksi, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Ryhmä B:(Kontrolliryhmä) Tässä tutkimuksen ryhmässä saatiin perinteinen fysioterapiaohjelma (liikelaajuusharjoitteet, venyttely- ja vahvistusharjoitteet), 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

2) Laitteet:

Terapeuttiset laitteet:

  1. Stabilointipainebiofeedback

    Vahvistusohjelma syvälle kaulan koukistajille painebiofeedback-yksikön (PBU) avulla:

    • Painebiofeedback-yksikön ilmapussi asetettiin takaraivon alle. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kevyt nyökkäämisliike saavuttaakseen viisi kohdepainetasoa 22 ja 30 mmHg:n välillä.
    • Jokainen painetaso pidettiin 10 sekuntia.

    Harjoitusohjelma koostui:

    • 3 sarjasta per istunto.
    • 10 toistosta kussakin sarjassa.
    • Kahden minuutin lepojakso annettiin sarjojen välissä lihasväsymyksen estämiseksi.
    • Osallistujat saivat stabilointipainebiofeedback-koulutusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
  2. Perinteinen fysioterapiaohjelma Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi liikelaajuusharjoitteita, venyttelyharjoitteita ja vahvistusharjoitteita, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan

Mittauslaitteet:

  1. Arabiankielinen versio niskan toimintakyvyn indeksistä (NDI):

    Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) on itse raportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakivun toiminnallista vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Se koostuu 10 kohdasta, jotka kattavat näkökohtia kuten henkilökohtainen hygienia, työ, ajaminen ja virkistys, ja jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–5 (0 = ei vammaa, 5 = suurin vamma). Kokonais-NDI-pisteet (välillä 0–50) lasketaan summaamalla kohtien pisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.

  2. Goniometri:

    Goniometri on lääketieteellinen laite, jota käytetään kehon nivelkulmien mittaamiseen, tarjoten objektiivisen arvion nivelen liikelaajuudesta (ROM). Tässä tutkimuksessa käytetään standardia, käsikäyttöistä goniometriä kaulan liikelaajuuden (CROM) mittaamiseen, joka sisältää neljä pääliikettä: fleksio (niskan taivutus eteenpäin), ekstensio (niskan taivutus taaksepäin), lateraalifleksio (niskan taivutus sivulle) ja rotaatio (pään kääntäminen vasemmalle tai oikealle).

  3. Stabilointipainebiofeedback:

Painebiofeedback-laite koostuu mittarista ja litteästä taskupneumaattisesta pumpusta, joka siirtää syvien kaulan lihasten supistusten luoman voiman painebiofeedback-laitteeseen, joka mittaa paineen elohopeamillimetreinä (mmHg). Stabilointipainebiofeedback-laitetta käytetään syvien niskalihasten jatkuvan supistusvoiman seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Koehenkilöiden valinta perustui seuraaviin kriteereihin:

    1. Potilaiden ikä oli 30–50 vuotta.
    2. Molemmat sukupuolet osallistuivat tähän tutkimukseen.
    3. Kaikilla potilailla oli niskaongelmia (niskan kipua, liikelaajuuksien rajoittuneisuutta ja toimintakyvyn alentuneisuutta) toispuolisen kaulanleikkauksen jälkeen.
    4. Kaikilla potilailla oli kohtalaisesta vaikeaan kipuun (VAS-pisteet > 4).
    5. Kaikki potilaat olivat käyneet läpi muokatun radikaalin kaulanleikkauksen tai selektiivisen kaulanleikkauksen.
    6. Kaikki potilaat aloittivat hoito-ohjelman 2 viikkoa kaulanleikkauksen jälkeen.
    7. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Niskakipu muiden taustalla olevien sairauksien vuoksi, kuten:

    • Selkäranan murtuma
    • Osteoporoosi
    • Selkäydinpuristus
    • Synnynnäiset asentovirheet
    • Selkärangan tulehdussairaudet
    • Selkärangan infektiot
    • Merkittävät neurologiset sairaudet
    • Reumatauti 2- Syöpä 3- Raskaus 4- Aiempi kaulanikamaleikkaus 5- Epilepsia tai mielenterveyden häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stabilointipaineen biofeedback plus perinteinen fysioterapia

Stabilointipainebiofeedback perinteisen fysioterapian ohella

Syvien kaulan koukistajien voimaharjoitusprotokolla painebiofeedback-yksiköllä (PBU):

  • Painebiofeedback-yksikön ilmapussi asetettiin takaraivon alle. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kevyt nyökkäysliike saavuttaakseen viisi kohdepainetaso 22 ja 30 mmHg välillä.
  • Jokaista painetasoa pidettiin 10 sekuntia.

Harjoitusohjelma koostui:

  • 3 sarjaa per istunto.
  • 10 toistoa kussakin sarjassa.
  • Kahden minuutin lepoaika annettiin sarjojen välillä lihasten väsymisen estämiseksi.
  • Osallistujat saivat stabilointipainebiofeedback-harjoituksia 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.

Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi liikelaajuusharjoituksia, venytysharjoituksia ja voimaharjoituksia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan

Stabilointipainebiofeedback

Voimaharjoitusprotokolla syville kaulanoukaimille painebiofeedback-yksiköllä (PBU):

  • Paineen biofeedback-yksikön ilmapussi sijoitettiin takaraivon alle. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kevyt nyökkäysliike saavuttaakseen viisi kohdepainetasoja 22 ja 30 mmHg välillä.
  • Jokainen painetaso pidettiin 10 sekuntia.

Harjoitusohjelma koostuu:

  • 3 sarjasta per istunto.
  • 10 toistosta kussakin sarjassa.
  • Kahden minuutin lepoaika annettiin sarjojen välillä estämään lihasten väsymystä.
  • Osallistujat saivat stabilointipainebiofeedback-koulutusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Perinteinen fysioterapiaohjelma Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi liikelaajuusharjoitteita, venytysharjoitteita ja voimaharjoitteita kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan

Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapiaohjelma Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi liikkuvuusharjoituksia, venytysharjoituksia ja voimaharjoituksia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
Perinteinen fysioterapiaohjelma Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi liikkuvuusharjoituksia, venytysharjoituksia ja vahvistusharjoituksia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvien kaulan koukistajien voima
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin lähtötasolla (ennen hoitoa) ja 6 viikon kuluttua (hoidon jälkeen).

DCF:ien voimakkuutta mitattiin käyttäen PBU:a Cranio-Cervical Flexion Testissä (CCFT).

  • Koehenkilö makasi selällään kiinteällä penkillä. Paineilmaisin asetettiin subokkipitaalialueen alle, ja painemansetti täytettiin 20 mmHg:een tukemaan luonnollista kaulan lordoosia.
  • Koehenkilölle annettiin ohje suorittaa kevyt pään nyökkäysliike, kuten sanoisi "kyllä", joka tunnetaan kranioservikaalisena flektiona.
  • Koehenkilöä pyydettiin lisäämään painetta asteittain enintään 10 mmHg perusarvon yli (eli enintään 30 mmHg) ja pitämään jokaista painetasoa 10 sekuntia. Korkein painetaso, jonka koehenkilö pystyi pitämään vakaina 10 sekuntia, määriteltiin syvien kaulan flektorien voimatasoksi.
  • Mittaukset suoritettiin perusarvona (ennen hoitoa) ja 6 viikon kuluttua (hoidon jälkeen).
Mittaukset tehtiin lähtötasolla (ennen hoitoa) ja 6 viikon kuluttua (hoidon jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan liikkuvuusalue
Aikaikkuna: • Mittaukset suoritettiin alkuvaiheessa (hoitoa edeltävästi) ja 6 viikon kuluttua (hoidon jälkeen).
Kaikki kaulanikamaliikkuvuusmittaukset suoritettiin goniometrillä, kun koehenkilö istui suorassa asennossa vakaalla tuolilla
• Mittaukset suoritettiin alkuvaiheessa (hoitoa edeltävästi) ja 6 viikon kuluttua (hoidon jälkeen).
Niskakipu ja toimintakyvyn heikentyminen
Aikaikkuna: • Niskaelämälaatuindeksi (NDI) toteutettiin alussa (ennen hoitoa) ja 6 viikkoa intervention jälkeen toiminnallisen vajavuuden muutosten seurantaa varten
• Arabialainen versio niskan toimintakyvyn indeksistä (NDI) käytettiin niskakivun ja toimintakyvyn arviointiin. Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) on itse täytettävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakivun toiminnallista vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Se koostuu 10 osiosta, jotka kattavat seikkoja kuten henkilökohtainen hygienia, työ, ajaminen ja vapaa-aika, ja jokainen osio pisteytetään asteikolla 0–5 (0 = ei toimintakyvyn alenemaa, 5 = maksimaalinen toimintakyvyn alenema). NDI:n kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0–50) lasketaan laskemalla yhteen osioiden pistemäärät, jossa korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa toimintakyvyn alenemaa.
• Niskaelämälaatuindeksi (NDI) toteutettiin alussa (ennen hoitoa) ja 6 viikkoa intervention jälkeen toiminnallisen vajavuuden muutosten seurantaa varten

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2151997

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Stabilointipaineen biofeedback perinteisen fysioterapian lisäksi

Tilaa