Biofeedback della Pressione Stabilizzatore sulla Disfunzione Cervicale
Effetto del Biofeedback Pressorio Stabilizzatore sulla Disfunzione del Collo dopo Interventi di Neck Dissection.
Cinquanta pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 30 e 50 anni, affetti da disfunzione del collo in seguito a interventi di dissezione del collo, hanno partecipato a questo studio. I partecipanti sono stati selezionati casualmente presso il National Cancer Institute del Cairo, in Egitto. Sono stati assegnati casualmente a due gruppi uguali, 25 pazienti ciascuno (gruppo di studio e gruppo di controllo).
Gruppo A: (Gruppo di studio) In questo gruppo dello studio, i pazienti hanno ricevuto un allenamento di flessione cranio-cervicale utilizzando un biofeedback a pressione stabilizzatore, oltre al tradizionale programma di fisioterapia (esercizi di ROM, esercizi di stretching e di rafforzamento), 3 volte a settimana per 6 settimane.
Gruppo B: (Gruppo di controllo) In questo gruppo dello studio, i pazienti hanno ricevuto il tradizionale programma di fisioterapia (esercizi di ROM, esercizi di stretching e di rafforzamento), 3 volte a settimana per 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
1-Soggetti: Cinquanta pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 30 e 50 anni, affetti da disfunzione del collo dopo interventi di dissezione del collo, hanno partecipato a questo studio. I partecipanti sono stati selezionati casualmente dal National Cancer Institute, Il Cairo, Egitto. Sono stati assegnati casualmente a due gruppi uguali, 25 pazienti ciascuno (gruppo di studio e gruppo di controllo).
Gruppo A: (Gruppo di studio) In questo gruppo dello studio, ha ricevuto un allenamento di flessione cranio-cervicale utilizzando il biofeedback di pressione dello stabilizzatore oltre al programma tradizionale di fisioterapia (esercizi di ROM, esercizi di stretching e di rafforzamento), 3 volte a settimana per 6 settimane.
Gruppo B: (Gruppo di controllo) In questo gruppo dello studio, ha ricevuto il programma tradizionale di fisioterapia (esercizi di ROM, esercizi di stretching e di rafforzamento), 3 volte a settimana per 6 settimane.
2) Attrezzature:
Attrezzature terapeutiche:
Biofeedback di pressione dello stabilizzatore
Protocollo di allenamento della forza per i flessori cervicali profondi utilizzando l'unità di biofeedback di pressione (PBU):
- Il cuscino d'aria dell'unità di biofeedback di pressione è stato posizionato sotto l'occipite. Ai partecipanti è stato istruito di eseguire un leggero movimento di annuire per raggiungere cinque livelli di pressione target tra 22 e 30 mmHg.
- Ogni livello di pressione è stato mantenuto per 10 secondi.
Il programma di allenamento consisteva di:
- 3 serie per sessione.
- 10 ripetizioni in ogni serie.
- Un periodo di riposo di due minuti è stato concesso tra ogni serie per prevenire l'affaticamento muscolare.
- I partecipanti hanno ricevuto l'allenamento con biofeedback di pressione dello stabilizzatore 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
- Programma tradizionale di fisioterapia Il programma tradizionale di fisioterapia includeva esercizi di range di movimento, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento, tre volte a settimana per sei settimane
Attrezzature di misurazione:
Versione araba dell'indice di disabilità del collo (NDI):
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario autosomministrato progettato per valutare l'impatto funzionale del dolore al collo sulle attività quotidiane. Consiste di 10 voci che coprono aspetti come la cura personale, il lavoro, la guida e il tempo libero, con ogni voce valutata su una scala da 0 a 5 (0 = nessuna disabilità, 5 = massima disabilità). Il punteggio totale dell'NDI (compreso tra 0 e 50) viene calcolato sommando i punteggi delle voci, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Goniometro:
Un goniometro è un dispositivo medico utilizzato per misurare gli angoli articolari del corpo, fornendo una valutazione oggettiva del range di movimento (ROM) di un'articolazione. In questo studio, verrà utilizzato un goniometro standard portatile per misurare il range di movimento cervicale (CROM), che include quattro movimenti primari: flessione (piegare il collo in avanti), estensione (piegare il collo all'indietro), flessione laterale (piegare il collo di lato) e rotazione (girare la testa a sinistra o a destra).
- Biofeedback di pressione dello stabilizzatore:
Il dispositivo di biofeedback di pressione è composto da un misuratore e una pompa pneumatica piatta tascabile, che trasferisce la forza creata dalle contrazioni dei muscoli cervicali profondi al dispositivo di biofeedback di pressione, che misura la pressione in millimetri di mercurio (mmHg). Un dispositivo di biofeedback di pressione dello stabilizzatore verrà utilizzato per monitorare la forza contrattile costante dei muscoli profondi del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
La selezione dei soggetti è avvenuta secondo i seguenti criteri:
- L'età dei pazienti era compresa tra 30 e 50 anni.
- Entrambi i generi hanno partecipato a questo studio.
- Tutti i pazienti soffrivano di disfunzione cervicale (dolore al collo, ROM limitato e disabilità) dopo interventi di dissezione cervicale unilaterale.
- Tutti i pazienti soffrivano di dolore da moderato a severo (punteggio VAS > 4).
- Tutti i pazienti erano stati sottoposti a dissezione cervicale radicale modificata o selettiva.
- Tutti i pazienti hanno iniziato il programma di trattamento 2 settimane dopo gli interventi di dissezione cervicale.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio hanno fornito il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
1- Dolore cervicale dovuto ad altre condizioni sottostanti come:
- Frattura vertebrale
- Osteoporosi
- Compressione del midollo spinale
- Deformità posturali congenite
- Disturbi infiammatori della colonna vertebrale
- Infezioni spinali
- Disturbi neurologici significativi
- Artrite reumatoide 2- Malignità 3- Gravidanza 4- Storia di chirurgia della colonna cervicale 5- Epilessia o qualsiasi disturbo psicologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Biofeedback della pressione dello stabilizzatore più fisioterapia tradizionale
Biofeedback pressorio stabilizzatore più fisioterapia tradizionale Protocollo di allenamento della forza per i flessori cervicali profondi utilizzando l'unità di biofeedback pressorio (PBU):
Il programma di allenamento consisteva in:
Il programma di fisioterapia tradizionale includeva esercizi di mobilità articolare, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento, tre volte a settimana per sei settimane |
Stabilizzatore di pressione biofeedback Protocollo di Allenamento della Forza per i Flessori Cervicali Profondi Utilizzando l'Unità di Biofeedback di Pressione (PBU):
Il programma di allenamento consisterà in:
Programma di fisioterapia tradizionale Il programma di fisioterapia tradizionale includeva esercizi di mobilità articolare, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento, tre volte a settimana per sei settimane |
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Sperimentale: Terapia fisica tradizionale
Programma Tradizionale di Fisioterapia Il programma tradizionale di fisioterapia includeva esercizi di mobilizzazione articolare, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento, tre volte alla settimana per sei settimane
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Programma tradizionale di terapia fisica Il programma tradizionale di terapia fisica includeva esercizi di mobilità articolare, esercizi di stretching ed esercizi di rinforzo muscolare, tre volte alla settimana per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate al basale (pre-trattamento) e a 6 settimane (post-trattamento).
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La forza dei flessori cervicali profondi è stata misurata utilizzando un'unità di biofeedback pressorio durante il Test di Flessione Cranio-Cervicale (CCFT).
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Le misurazioni sono state effettuate al basale (pre-trattamento) e a 6 settimane (post-trattamento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range di movimento cervicale
Lasso di tempo: • Le misurazioni sono state effettuate al basale (pre-trattamento) e a 6 settimane (post-trattamento).
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Tutte le misurazioni della ROM spinale cervicale sono state effettuate con il soggetto seduto in posizione eretta su una sedia stabile mediante goniometro
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• Le misurazioni sono state effettuate al basale (pre-trattamento) e a 6 settimane (post-trattamento).
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Dolore cervicale e disabilità
Lasso di tempo: • L'indice di disabilità del collo è stato somministrato al basale (pre-trattamento) e a 6 settimane dopo l'intervento per monitorare i cambiamenti nella compromissione funzionale
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• Per la valutazione del dolore cervicale e della disabilità è stato utilizzato la versione in arabo del Neck Disability Index (NDI). Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario autosomministrato progettato per valutare l'impatto funzionale del dolore cervicale sulle attività quotidiane.
Comprende 10 voci che coprono aspetti come la cura personale, il lavoro, la guida e le attività ricreative, con ciascuna voce valutata su una scala da 0 a 5 (0 = nessuna disabilità, 5 = disabilità massima).
Il punteggio totale dell'NDI (che varia da 0 a 50) viene calcolato sommando i punteggi delle voci, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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• L'indice di disabilità del collo è stato somministrato al basale (pre-trattamento) e a 6 settimane dopo l'intervento per monitorare i cambiamenti nella compromissione funzionale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2151997
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