Valutazione Clinica e Radiografica dell'Innesto Osseo in Nanoidrossiapatite Sostituita con Zinco e del Blocco di Fibrina Ricca di Piastrine Avanzato nel Trattamento delle Lesioni Intrassee Parodontali (R C S)
Valutazione Clinica e Radiografica dell'Innesto Osseo di Nanoidrossiapatite Sostituita con Zinco e del Blocco di Fibrina Ricca di Piastrine Avanzato nel Trattamento dei Difetti Intraossei Parodontali: Uno Studio Randomizzato Controllato
Le lesioni endo-ossee parodontali rappresentano una sfida significativa in odontoiatria clinica a causa della loro anatomia complessa e del potenziale rigenerativo limitato. I recenti progressi nei biomateriali e nelle tecniche rigenerative hanno introdotto nuovi approcci per migliorare la guarigione parodontale. Questo studio valuta gli esiti clinici e radiografici dell'utilizzo di nano-idrossiapatite (nHA) e nano-idrossiapatite sostituita con zinco (Zn-nHA) in combinazione con blocchi di fibrina ricca di piastrine avanzata (A-PRF) per il trattamento delle lesioni endo-ossee parodontali.
La nano-idrossiapatite, un materiale biomimetico, ha mostrato potenziale nel promuovere la rigenerazione ossea grazie alle sue proprietà osteoconduttive. La sostituzione con zinco ne migliora ulteriormente l'attività biologica incorporando caratteristiche antimicrobiche e osteoinduttive. La PRF avanzata, un concentrato piastrinico di seconda generazione, fornisce un'impalcatura ricca di fattori di crescita e citochine, che supporta sinergicamente la rigenerazione tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egitto, 54321
- Eman Yehia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Condizioni di igiene orale adeguate.
- Fascia d'età dai 20 ai 50 anni.
- Tutti i pazienti saranno fisicamente sani.
- Pazienti che sono motivati a collaborare.
Criteri di esclusione:
- Coloro che fumano.
- Donne in gravidanza.
- Pazienti con malattie sistemiche scarsamente controllate che precludono l'anestesia locale o le procedure chirurgiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: trattamento con innesto di idrossiapatite sostituita con zinco combinato con blocco di PRF utilizzando lembo completo
I pazienti sono stati trattati con un innesto di idrossiapatite sostituita con zinco combinato con un blocco di fibrina ricca di piastrine utilizzando una tecnica chirurgica a lembo mucoperiostale a spessore totale. Dopo la fase di pretrattamento, i pazienti sono stati richiamati in anestesia locale; è stata eseguita un'incisione intrasulculare con lama n. 15, sollevando un lembo mucoperiostale a spessore totale e, dopo aver rimosso tutto il tessuto di granulazione infiammatorio, abbiamo posizionato nel difetto l'innesto di nano-idrossiapatite sostituita con zinco combinato in un blocco di fibrina ricca di piastrine (A-PRF + I-PRF + innesto). L'innesto di nano-idrossiapatite sostituita con zinco è stato prelevato in un pozzetto osseo, a cui è stata mescolata l'I-PRF e sono stati incorporati i pezzi tagliati della membrana A-PRF. Il risultante innesto coesivo e impaccabile "blocco PRF" è stato quindi posizionato nel difetto. Successivamente, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato nella sua posizione in entrambi i gruppi e suturato utilizzando sutura di seta di dimensione (4/0). |
Dopo la fase di pretrattamento, i pazienti sono stati richiamati sotto anestesia locale. Verrà eseguita un'incisione intrasulculare con lama #15, sollevando un lembo mucoperiostale a spessore completo e, dopo aver rimosso tutto il tessuto di granulazione infiammatorio, abbiamo posizionato nel difetto un innesto di nano-idrossiapatite sostituita con zinco combinato in un blocco di fibrina ricca di piastrine (A-PRF + I-PRF + innesto). L'innesto di nano-idrossiapatite sostituita con zinco è stato prelevato in un pozzetto osseo, al quale è stata miscelata l'I-PRF e sono stati incorporati i pezzi tagliati della membrana A-PRF. Il risultante innesto coesivo e impaccabile, il "blocco PRF", è stato posizionato nel difetto. Successivamente, il lembo mucoperiostale è stato riportato nella sua posizione in entrambi i gruppi e suturato utilizzando sutura di seta di misura (4/0).
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Comparatore attivo: trattamento con innesto di nano-idrossiapatite sostituita con zinco utilizzando un lembo mucoperiostale a spessore totale
I pazienti sono stati trattati con un innesto di nano-idrossiapatite sostituito con zinco utilizzando una tecnica chirurgica a lembo mucoperiostale a spessore totale.
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Dopo la fase di pretrattamento, i pazienti sono stati richiamati sotto anestesia locale; verrà eseguita un'incisione intrasulculare con lama #15, sollevando un lembo mucoperiostale a spessore completo e, dopo aver rimosso tutto il tessuto di granulazione infiammatorio, abbiamo posizionato nel difetto un innesto di nano-idrossiapatite sostituita con zinco.
Quindi il lembo mucoperiostale è stato riportato nella sua posizione in entrambi i gruppi e suturato utilizzando una sutura in seta di dimensioni (4/0).
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Comparatore attivo: trattamento con un innesto di nano-idrossiapatite utilizzando la tecnica chirurgica a lembo mucoperiostale a tutto spessore
i pazienti sono stati trattati con un innesto di nano-idrossiapatite utilizzando una tecnica chirurgica a lembo mucoperiostale a spessore completo.
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Dopo la fase di pretrattamento, i pazienti sono stati richiamati sotto anestesia locale. Verrà eseguita un'incisione intrasulculare con lama #15, sollevando un lembo mucoperiostale a spessore completo e, dopo aver rimosso tutto il tessuto di granulazione infiammatorio, posizioneremo nel difetto un innesto di nano-idrossiapatite. Quindi il lembo mucoperiostale è stato riportato nella sua posizione in entrambi i gruppi e suturato utilizzando una sutura in seta di dimensione (4/0).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione degli indici gengivali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Indice gengivale (Loe et al.,1963): Punteggio Criteri: 0- Nessuna infiammazione.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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misurazione degli indici di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
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• Indice di placca (Silness et al.,1964): Determiniamo la quantità di placca sulla superficie del dente utilizzando una scala da 0 a 3: 0- Nessuna placca
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6 mesi
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misurazione della profondità di sondaggio della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Profondità di sondaggio della tasca : La profondità di sondaggio della tasca (PD) viene misurata utilizzando la sonda graduata di William dal margine gengivale libero alla base della tasca parodontale. |
6 mesi
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Misurazione del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di attacco clinico (CAL) viene misurato utilizzando una sonda parodontale dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca in ogni sito selezionato.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 596/2022
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