Kliininen ja radiografinen arviointi sinkillä substituoidun nanohydroksiapatiittiluu-siirtokudoksen ja edistetyn verihiutalefibriniblokin käytöstä parodontaalisissa luun sisäisissä vaurioissa (R C S)
Kliininen ja radiografinen arvio sinkkiä sisältävästä nanohydroksiapatiittiluu-istutteen ja edistyneen verihiutaleiden rikastetun fibriinilohkon käytöstä parodontaalisissa luun sisäisissä vaurioissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Parodontaaliset intrabony-viat ovat merkittävä haaste kliinisessä hammaslääketieteessä niiden monimutkaisen anatomian ja rajoitetun regeneratiivisen potentiaalin vuoksi. Äskettäiset edistysaskeleet biomateriaaleissa ja regeneratiivisissa tekniikoissa ovat tuoneet esiin uusia lähestymistapoja parodontaalisen paranemisen tehostamiseksi. Tämä tutkimus arvioi kliinisiä ja radiografisia tuloksia, joissa käytetään nano-hydroksiapatiittia (nHA) ja sinkillä korvattua nano-hydroksiapatiittia (Zn-nHA) yhdessä edistyneiden verihiutalepitoisten fibriinien (A-PRF) lohkojen kanssa parodontaalisten intrabony-vikojen hoidossa.
Nano-hydroksiapatiitti, biomimeettinen materiaali, on osoittanut lupaavia tuloksia luun regeneroinnin edistämisessä osteokonduktiivisten ominaisuuksiensa ansiosta. Sinkin substituutio parantaa edelleen sen biologista aktiivisuutta sisällyttämällä antimikrobisia ja osteoinduktiivisia ominaisuuksia. Edistynyt PRF, toisen sukupolven verihiutalepitoisuus, tarjoaa kasvutekijöistä ja sytokiineista rikkaan tukirakenteen, joka tukee synergistisesti kudoksen regenerointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypti, 54321
- Eman Yehia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävät suuhygieniaolosuhteet.
- Ikähaarukka 20 vuodesta 50 vuoteen.
- Kaikki potilaat ovat fyysisesti terveitä.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka tupakoivat.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on huonosti kontrolloidut systeemiset sairaudet, jotka estävät paikallispuudutuksen tai kirurgiset toimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitaminen sinkillä substituoidulla hydroksiapatiittigraftilla, joka yhdistetään PRF-blokkiin täysi läppäkäytössä
Potilaita hoidettiin sinkillä substituoidulla hydroksiapatiitti-sirulla, joka yhdistettiin verihiutalepitoiseen fibriinikuutioon käyttäen täyspaksuista mukoperiaaliläppäkirurgista tekniikkaa. Esikäsittelyvaiheen jälkeen potilaat kutsuttiin paikallispuudutuksen alaisuuteen, ja intrasulkulaarinen leikkaus suoritettiin #15-terällä nostamalla täyspaksuinen mukoperiaaliläppä. Kaiken tulehduksellisen granulaatiokudoksen poistamisen jälkeen asetimme vikaan sinkillä substituoidun nanohydroksiapatiitti-sirun, joka yhdistettiin verihiutalepitoiseen fibriinikuutioon (A-PRF + I-PRF + siru). Sinkillä substituoitu nanohydroksiapatiitti-siru otettiin luukaivoon, johon sekoitettiin i-PRF ja mukaan liitettiin A-PRF-kalvon leikatut palaset. Tuloksena saatu yhtenäinen, pakattava siru "PRF-kuutio" asetettiin vikaan. Sitten mukoperiaaliläppä palautettiin asentoonsa molemmissa ryhmissä ja ommeltiin silkkiompelulangalla kooltaan (4/0). |
Esikäsittelyvaiheen jälkeen potilaat kutsuttiin paikallispuudutuksen alaisina takaisin. Ientaskuleikkaus suoritettiin #15-terällä, nostettiin täyspaksuinen limakalvovälilevy ja poistettuaan kaikki tulehduksellinen granulaatiokudos asetettiin vaurioon sinkillä korvattu nanohydroksiapatiittisiirre, joka yhdistettiin verihiutalevahvistettuun fibriinilohkoon (A-PRF + I-PRF + siirre). Sinkillä korvattu nanohydroksiapatiittisiirre otettiin luukuoppaan, johon sekoitettiin i-PRF ja johon sisällytettiin A-PRF-kalvon leikatut palat. Tuloksena saatu kiinteä, pakattava siirre "PRF-lohko" asetettiin vaurioon. Sen jälkeen limakalvovälilevy palautettiin asentoonsa molemmissa ryhmissä ja ommeltiin silkkiompeleilla (4/0).
|
|
Active Comparator: hoidossa sinkillä substituoidulla nanohydroksiapatiittisiirteellä käyttäen täyspaksuista mukoperiostaaliläppää
potilaat hoidettiin sinkillä substituoidulla nanohydroksiapatiittigraftilla käyttäen täyspaksuista mukoperiostiläppäkirurgista tekniikkaa.
|
Ennaltakäsittelyvaiheen jälkeen potilaita kutsuttiin takaisin paikallispuudutuksen alaisina. Intrasulkulaarinen leikkaus suoritettiin #15-terällä, nostettiin täysipaksuinen mukoostealiläppä ja kaiken tulehduksellisen kudoskasvaimen poistamisen jälkeen sijoitimme vikaan sinkillä korvattua nanohydroksiapatiittisiirrettä.
Sitten mukoostealiläppä palautettiin paikalleen molemmissa ryhmissä ja ommeltiin silkkiompeleilla kooltaan (4/0).
|
|
Active Comparator: hoitamalla nanohydroksiapatiittigraftilla käyttäen täyspaksuista mukoostealiläppäkirurgista tekniikkaa
potilaita hoidettiin nanohydroksiapatiittisiirteellä käyttäen täyspaksuista muko-periostaaliläppäkirurgista tekniikkaa.
|
Ennakkohoidon vaiheen jälkeen potilaita kutsuttiin takaisin paikallispuudutuksen alaisena. Ientaskuleikkaus suoritettiin #15-terällä, nostamalla täyspaksuinen mukoosteakalvo, ja kaiken tulehdusgranulaatiokudoksen poistamisen jälkeen vajeen alueelle sijoitettiin nanohydroksiapatiittisiirre. Sen jälkeen mukoosteakalvo palautettiin alkuperäiseen asentoonsa molemmissa ryhmissä ja ommeltiin silkki-langan (4/0) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ientulehdusindeksien mittaaminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 6 kuukauden hoidon päättymiseen
|
Ientaindeksi (Loe et al., 1963): Pistemääritykset: 0 - Ei tulehdusta.
|
Rekisteröinnistä 6 kuukauden hoidon päättymiseen
|
|
plakkaindeksien mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
• Plakki-indeksi (Silness et al.,1964): Määritämme plakin määrän hampaiden pinnalla asteikolla 0–3: 0 – Ei plakkia
|
6 kuukautta
|
|
kohteen syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuntimisylsyvyys : Tuntimisylsyvyys (PD) mitataan Williamin asteikoidulla tuntimisella vapaasta ikenreunasta parodontaalisen taskun pohjaan. |
6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymistason mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinistä kiinnittymistasoa (CAL) mitataan periodonttikärjellä sementti-emaililiitoksesta taskun pohjaan jokaisessa valitussa kohdassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 596/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .