A cinkkel szubsztituált nanohidroxiapatit csontbeültetés és fejlett trombocitadús fibrintömb klinikai és radiográfiai értékelése parodontális intraosszális defektusok kezelésében (R C S)
A cink-szubsztituált nanohidroxiapatit csontpótló anyag és a fejlett trombocitás gazdag fibrintömb klinikai és radiográfiai értékelése parodontális intrabony defektusok kezelésében: randomizált kontrollált vizsgálat
A parodontális intraossal defectumok jelentős kihívást jelentenek a klinikai fogászatban összetett anatómiájuk és korlátozott regenerációs potenciáljuk miatt. A biomateriálok és regenerációs technikák legújabb fejlesztései új megközelítéseket vezettek be a parodontális gyógyulás elősegítésére. Ez a tanulmány a nano-hidroxiapatit (nHA) és a cinkkel szubsztituált nano-hidroxiapatit (Zn-nHA) klinikai és radiográfiás eredményeit értékeli, amelyeket fejlett trombocitadús fibrines (A-PRF) blokkokkal kombinálva alkalmaztak parodontális intraossal defectumok kezelésére.
A nano-hidroxiapatit, mint biomimetikus anyag, ígéretesnek bizonyult a csontregeneráció elősegítésében osteokonduktív tulajdonságai miatt. A cink szubsztitúció tovább fokozza biológiai aktivitását antimikrobiális és osteoinduktív jellemzők beépítésével. A fejlett PRF, mint második generációs trombocitakoncentrátum, növekedési faktorokban és citokinekben gazdag állványt biztosít, amely szinergikusan támogatja a szövetregenerációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egyiptom, 54321
- Eman Yehia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Megfelelő szájhigiénés körülmények.
- Életkor 20 és 50 év között.
- Minden beteg fizikailag egészséges lesz.
- Kooperatívan motivált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók.
- Terhes nők.
- Rendszeresen rosszul kontrollált szisztémás betegségekkel rendelkező betegek, akiknél a helyi érzéstelenítés vagy sebészi beavatkozások nem lehetségesek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: teljes lebeny felhasználásával PRF blokkal kombinált cink-helyettesített hidroxiapatit grafttal történő kezelés
A betegeket cink helyettesített hidroxiapatit beültetéssel kezelték, amelyet gazdag vérlemez fibrin blokkal kombináltak, teljes vastagságú mucoperiosztális lebeny sebészeti technikával. A prekezelési fázis után a betegeket helyi érzéstelenítés mellett visszahívták, intraszukuláris bemetszést végeztek #15-ös pengével, teljes vastagságú mucoperiosztális lebenyt emeltek, majd miután eltávolítottuk az összes gyulladásos granulációs szövetet, a defektusba helyeztük a cink helyettesített nanohidroxiapatit beültetést, amelyet gazdag vérlemez fibrin blokkban kombináltak (A-PRF + I-PRF + beültetés). A cink helyettesített nanohidroxiapatit beültetést egy csontkútba vettük, amelyhez i-PRF-t kevertünk, és az A-PRF membrán darabjait beépítettük. Az így keletkezett kohézív, csomagolható beültetés, a "PRF blokk" került a defektusba. Ezután mindkét csoportban a mucoperiosztális lebenyt visszahelyeztük eredeti helyzetébe, és selyem fonal mérettel (4/0) varrtuk össze. |
A prekezelési fázis után a betegeket helyi érzéstelenítés mellett visszahívták, egy intrasulkuláris bemetszést végeztek #15-ös pengeval, teljes vastagságú mucoperiosztális lebeny emelésével, majd miután eltávolították az összes gyulladásos granulációs szövetet, a defektusba cinkkel helyettesített nano-hidroxiapatit beültetést helyeztünek, amelyet vérlemezgazdag fibrin blokkban kombináltunk (A-PRF + I-PRF + beültetés).
A cinkkel helyettesített nano-hidroxiapatit beültetést egy csontkútban vettük fel, amelyhez i-PRF-t kevertünk, és az A-PRF membrán darabjait beépítettük.
Az így keletkezett kohezív, csomagolható beültetés, az "PRF blokk" a defektusba került.
Ezután a mucoperiosztális lebenyt visszahelyeztük eredeti helyzetébe mindkét csoportban, és selyem fonal (4/0) segítségével varrtuk.
|
|
Aktív összehasonlító: teljes vastagságú mucoperiostealis lebennyel történő cink-szubsztituált nanohidroxiapatit beültetés kezelése
a betegeket cinkkel helyettesített nanohidroxiapatit beültetéssel kezelték, teljes vastagságú nyálkahártya-csonthártya lebenyes sebészi technika alkalmazásával.
|
A kezelés előtti fázist követően a betegeket helyi érzéstelenítés mellett visszahívták, egy intraszukuláris metszést végeztek #15-ös pengeval, teljes vastagságú nyálkahártya-csonthártya lebenyt emeltek fel, és miután az összes gyulladásos granulációs szövetet eltávolítottuk, cink helyettesítésű nanohidroxiapatit beültetést helyeztünk el a defektusban.
Ezután a nyálkahártya-csonthártya lebenyt mindkét csoportban visszahelyeztük eredeti helyzetébe, és selyem fonal (4/0) segítségével varrtuk össze.
|
|
Aktív összehasonlító: nano-hidroxiapatit grafttal történő kezelés teljes vastagságú mukoperiosztális lebeny sebészi technikával
a betegeket nanohidroxiapatit beültetéssel kezelték teljes vastagságú mucoperiosztális lebeny sebészeti technika alkalmazásával.
|
A prekezelési fázis után a betegeket helyi érzéstelenítés mellett visszahívták, egy intraszukuláris metszést hajtottak végre #15-ös pengeval, teljes vastagságú mukoperiosztális lebenyt emelve fel, és miután eltávolították az összes gyulladásos granulációs szövetet, nanohidroxiapatit graftot helyeztünk a defektusba. Ezután a mukoperiosztális lebenyt visszahelyeztük eredeti helyzetébe mindkét csoportban, és selyem fonalat (4/0) használva varrtuk össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogíny-indexek mérése
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos kezelés végéig
|
Ínyindex (Loe et al.,1963): Pontozási kritériumok: 0- Nincs gyulladás.
|
A regisztrációtól a 6 hónapos kezelés végéig
|
|
plakkindexek mérése
Időkeret: 6 hónap
|
• Plakk index (Silness et al., 1964): A plakk mennyiségét a fogfelszínen egy 0-tól 3-ig terjedő skálán határozzuk meg: 0 – Nincs plakk
|
6 hónap
|
|
a mélyedés szondázási mélységének mérése
Időkeret: 6 hónap
|
Metsző mélység vizsgálata: A metsző mélységet (PD) a szabad íny szélétől a parodontális zseb aljáig William-féle fokozatos szondával mérik. |
6 hónap
|
|
Klinikai kötőszöveti szint mérése
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai tapadási szint (CAL) mérése periodontális szondával történik, a cementum-email határtól a zseb aljáig minden kiválasztott helyen.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 596/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .