Klinisk og radiografisk evaluering av sink-substituert nanohydroksyapatitt-beintransplantat og avansert platerik fibrinklokk i behandlingen av parodontale intrabenydefekter (R C S)
Klinisk og radiografisk evaluering av sink-substituert nanohydroksyappatitt beinimplantat og avansert platerik fibrinflokk i behandlingen av parodontale intrabeinsdefekter: En randomisert kontrollert studie
Periodontale intrabony-defekter utgjør en betydelig utfordring i klinisk odontologi på grunn av deres komplekse anatomi og begrensede regenereringspotensiale. Nyere fremskritt innen biomaterialer og regenerativ teknologi har introdusert nye tilnærminger for å forbedre periodontal helbredelse. Denne studien evaluerer de kliniske og radiografiske resultatene av å bruke nano-hydroksyapatitt (nHA) og sink-substituert nano-hydroksyapatitt (Zn-nHA) i kombinasjon med avanserte platelet-rik fibrin (A-PRF)-blokker for behandling av periodontale intrabony-defekter.
Nano-hydroksyapatitt, et biomimetisk materiale, har vist lovende resultater i å fremme benregenerering på grunn av sine osteokonduktive egenskaper. Sinksubstitusjon forbedrer ytterligere dens biologiske aktivitet ved å inkorporere antimikrobielle og osteoinduktive karakteristikker. Avansert PRF, en annen generasjons plateletkonsentrat, gir et støttestrukturerikt i vekstfaktorer og cytokiner, som synergistisk støtter vevsregenerering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypt, 54321
- Eman Yehia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfredsstillende munnhygieniske forhold.
- Alder fra 20 år til 50 år.
- Alle pasienter vil være fysisk friske.
- Pasienter som er samarbeidsvillige.
Eksklusjonskriterier:
- De som røyker.
- Kvinner som er gravide.
- Pasienter med dårlig kontrollerte systemiske sykdommer som utelukker lokalbedøvelse eller kirurgiske inngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandling med sink-substituert hydroxyapatitt-greft kombinert med PRF-blokk ved bruk av full flapp
Pasientene ble behandlet med sink-substituert hydroksyapatitt-transplantat kombinert med platelet-rik fibrinblokk ved hjelp av en fulltykkelse mucoperiosteal flap-kirurgisk teknikk. Etter forbehandlingsfasen ble pasientene tilbakekalt under lokalbedøvelse, en intrasulkulær inngrep ble utført med #15 klinge, løftet en fulltykkelse mucoperiosteal flap, og etter å ha fjernet alt det inflammatoriske granulasjonsvevet plasserte vi i defekten sink-substituert nanohydroksyapatitt-transplantat kombinert i platelet-rik fibrinblokk (A-PRF + I-PRF + transplantat). Sink-substituert nanohydroksyapatitt-transplantat ble tatt i en beinbrønn, hvor i-PRF ble blandet, og de kuttede stykkene av A-PRF-membranen ble inkorporert. Det resulterende kohesive, pakkbare transplantatet "PRF-blokken" ble plassert i defekten. Deretter ble mucoperiosteal flappen returnert til sin posisjon i begge grupper og sydd med silkesutur størrelse (4/0). |
Etter forbehandlingsfasen ble pasientene tilbakekalt under lokalbedøvelse. En intrasulcær insisjon ble utført med #15-blad, der det ble løftet en fulltykkelse mukoperiosteal flapp, og etter fjerning av all inflammatorisk granulasjonsvev plasserte vi i defekten et sink-substituert nanohydroksyapatitt-transplantat kombinert i platelet-rik fibrinblokk (A-PRF + I-PRF + transplantat).
Sink-substituert nanohydroksyapatitt-transplantat ble tatt i en benbrønn, der i-PRF ble blandet inn, og de klipte delene av A-PRF-membranen ble inkorporert.
Det resulterende sammenhengende, pakkbare transplantatet "PRF-blokken" ble plassert i defekten.
Deretter ble mukoperiostealflappen returnert til sin posisjon i begge grupper og sydd med silkesutur størrelse (4/0).
|
|
Aktiv komparator: behandling med sink-substituert nano-hydroxyapatitt-transplantat ved bruk av en fulltykkelse mukoperiosteal flap
pasientene ble behandlet med sink-substituert nano-hydroksyapatitt-graft ved bruk av en fulltykkelse mukoperiosteal flap kirurgisk teknikk.
|
Etter forbehandlingsfasen ble pasientene tilbakekalt under lokalbedøvelse, en intrasulkulær insisjon vil bli utført med #15 blad, løfting av en fulltykkelse mukoperiostal flapp, og etter fjerning av alt det inflammatoriske granulasjonsvevet plasserte vi i defekten et sink-substituert nano-hydroksyapatitt-transplantat. Deretter ble den mukoperiostale flappen returnert til sin posisjon i begge grupper og sydd med silkesutur størrelse (4/0).
|
|
Aktiv komparator: behandling med en nano-hydroxyapatitt-greft ved bruk av fulltykks mukoperiosteal flapp kirurgisk teknikk
pasienter ble behandlet med en nano-hydroksyapatitt-transplantat ved bruk av en kirurgisk teknikk med fulltykkelse mukoperiosteal flapp.
|
Etter prebehandlingsfasen ble pasientene tilbakekalt under lokalbedøvelse. En intrasulkulær insisjon ble utført med #15-klinge, der det ble løftet en fulltykkelse mukoperiosteallapp. Etter å ha fjernet alt det inflammatoriske granulasjonsvevet, plasserte vi nano-hydroksyapatitt-transplantatet i defekten. Deretter ble mukoperiosteallappen returnert til sin posisjon i begge grupper og suturert ved bruk av silkesutur størrelse (4/0).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av gingivalindekser
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
Gingivalindeks (Loe et al.,1963): Skårekriterier: 0- Ingen betennelse.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
|
måling av plakk-indekser
Tidsramme: 6 måneder
|
• Plakkindeks (Silness et al., 1964): Vi bestemmer mengden plakk på tannoverflaten ved hjelp av en skala fra 0 til 3: 0 – Ingen plakk
|
6 måneder
|
|
måling av sondepocketdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Sondering av lommedybde : Sondering av lommedybde (PD) måles ved å bruke Williams graduerte sonde fra den frie marginale gingiva til bunnen av det periodontale lommet. |
6 måneder
|
|
Måling av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Det kliniske festenivået (CAL) måles ved å bruke en periodontal sonde fra cementum-emalje-grensen til bunnen av lommen på hvert utvalgte sted.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 596/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .