锌替代纳米羟基磷灰石骨移植材料与高级富血小板纤维蛋白块治疗牙周骨内缺损的临床与影像学评价 (R C S)
锌替代纳米羟基磷灰石骨移植物与高级富血小板纤维蛋白块治疗牙周骨内缺损的临床与影像学评估：一项随机对照研究
牙周骨内缺损因其复杂的解剖结构和有限的再生潜力，在临床牙科中构成重大挑战。 生物材料和再生技术的最新进展引入了增强牙周愈合的新方法。 本研究评估了使用纳米羟基磷灰石（nHA）和锌替代纳米羟基磷灰石（Zn-nHA）结合先进富血小板纤维蛋白（A-PRF）块治疗牙周骨内缺损的临床和影像学结果。
纳米羟基磷灰石作为一种仿生材料，因其骨传导特性，在促进骨再生方面显示出潜力。 锌替代通过融入抗菌和骨诱导特性，进一步增强了其生物活性。 先进PRF作为第二代血小板浓缩物，提供了富含生长因子和细胞因子的支架，协同支持组织再生。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ismailia Governorate
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Ismailia、Ismailia Governorate、埃及、54321
- Eman Yehia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 良好的口腔卫生条件。
- 年龄范围从20岁到50岁。
- 所有患者身体健康。
- 患者具备合作意愿。
排除标准：
- 吸烟者。
- 孕妇。
- 患有控制不佳的全身性疾病，无法接受局部麻醉或手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用全瓣技术，采用锌替代羟基磷灰石移植物结合PRF块进行治疗
采用全厚黏膜骨膜瓣手术技术，患者接受了锌替代羟基磷灰石移植物与富血小板纤维蛋白块联合治疗。 在预处理阶段后，在局部麻醉下召回患者，使用15号刀片进行龈沟内切口，掀起全厚黏膜骨膜瓣，在清除所有炎性肉芽组织后，将锌替代纳米羟基磷灰石移植物与富血小板纤维蛋白块（A-PRF + I-PRF + 移植物）联合置入缺损处。 将锌替代纳米羟基磷灰石移植物置于骨槽中，与i-PRF混合，并加入A-PRF膜的切割片段。 由此形成的具有内聚性、可填充的移植物“PRF块”被置入缺损处。 随后，两组患者的黏膜骨膜瓣均复位至原位，并使用丝线（4/0）进行缝合。 |
预处理阶段结束后，在局部麻醉下召回患者，使用#15刀片行龈沟内切口，翻开全厚粘骨膜瓣，清除所有炎性肉芽组织后，在缺损处置入锌替代纳米羟基磷灰石移植物与富血小板纤维蛋白块复合物（A-PRF + I-PRF + 移植物）。
将锌替代纳米羟基磷灰石移植物置于骨槽中，与i-PRF混合并掺入切碎的A-PRF膜片。
形成的具有粘聚性、可填压的移植物"PRF块"被置入缺损处。
随后两组均将粘骨膜瓣复位，并使用（4/0）号丝线缝合。
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有源比较器：使用全厚度黏膜骨膜瓣植入锌取代纳米羟基磷灰石移植物进行治疗
患者接受了采用全厚黏膜骨膜瓣手术技术进行的锌替代纳米羟基磷灰石移植物治疗。
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预处理阶段后，在局部麻醉下召回患者，用#15刀片行龈沟内切口，翻开全厚黏膜骨膜瓣，在清除所有炎性肉芽组织后，将锌取代纳米羟基磷灰石移植物置入缺损区。
随后，两组均将黏膜骨膜瓣复位，并使用丝线（4/0）缝合。
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有源比较器：采用全层粘骨膜瓣手术技术进行纳米羟基磷灰石移植治疗
患者接受了采用纳米羟基磷灰石移植物结合全厚粘骨膜瓣手术技术的治疗。
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预处理阶段后，在局部麻醉下召回患者，使用#15刀片进行龈沟内切口，掀起全厚黏骨膜瓣，清除所有炎性肉芽组织后，在缺损处植入纳米羟基磷灰石移植物。随后，两组患者均将黏骨膜瓣复位，并使用（4/0）号丝线缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈指数的测量
大体时间：从入组到6个月治疗结束
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牙龈指数（Loe等人，1963年）： 评分标准： 0- 无炎症。
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从入组到6个月治疗结束
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牙菌斑指数的测量
大体时间：6个月
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• 菌斑指数（Silness等人，1964年）： 我们使用0到3的等级来确定牙齿表面的菌斑量： 0- 无菌斑
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6个月
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探诊袋深度测量
大体时间：6个月
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探诊深度： 探诊深度（PD）是使用威廉氏刻度探针从游离龈缘到牙周袋底部的测量值。 |
6个月
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临床附着水平的测量
大体时间：6个月
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临床附着水平（CAL）是通过使用牙周探针在每个选定位点测量从牙骨质-釉质交界处到牙周袋底部的距离。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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