- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313254
Évaluation clinique et radiographique de la greffe osseuse en nanohydroxyapatite substituée au zinc et du bloc de fibrine riche en plaquettes avancé dans le traitement des défauts osseux intrapériodontaux (R C S)
Évaluation clinique et radiographique de la greffe osseuse à base de nanohydroxyapatite substituée au zinc et du bloc de fibrine riche en plaquettes avancé dans le traitement des lésions intra-osseuses parodontales : une étude randomisée contrôlée
Les défauts intrabony parodontaux représentent un défi majeur en dentisterie clinique en raison de leur anatomie complexe et de leur potentiel régénératif limité. Les avancées récentes en biomatériaux et techniques régénératives ont introduit de nouvelles approches pour améliorer la guérison parodontale. Cette étude évalue les résultats cliniques et radiographiques de l'utilisation de nano-hydroxyapatite (nHA) et de nano-hydroxyapatite substituée au zinc (Zn-nHA) en combinaison avec des blocs de fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) pour le traitement des défauts intrabony parodontaux.
La nano-hydroxyapatite, un matériau biomimétique, a montré des résultats prometteurs dans la promotion de la régénération osseuse grâce à ses propriétés ostéoconductrices. La substitution au zinc améliore davantage son activité biologique en incorporant des caractéristiques antimicrobiennes et ostéoinductrices. La PRF avancée, un concentré plaquettaire de deuxième génération, fournit une structure riche en facteurs de croissance et cytokines, qui soutient synergiquement la régénération tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egypte, 54321
- Eman Yehia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Conditions d'hygiène buccale adéquates.
- Tranche d'âge de 20 ans à 50 ans.
- Tous les patients seront en bonne santé physique.
- Patients motivés à coopérer.
Critères d'exclusion :
- Les fumeurs.
- Les femmes enceintes.
- Patients atteints de maladies systémiques mal contrôlées qui contre-indiquent l'anesthésie locale ou les interventions chirurgicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement avec un greffon d'hydroxyapatite substitué au zinc combiné à un bloc PRF en utilisant un lambeau complet
Les patients ont été traités avec une greffe d'hydroxyapatite substituée au zinc combinée à un bloc de fibrine riche en plaquettes en utilisant une technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire a été réalisée avec une lame n°15, en soulevant un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. Après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe d'hydroxyapatite nano-substituée au zinc combinée dans un bloc de fibrine riche en plaquettes (A-PRF + I-PRF + greffe). La greffe d'hydroxyapatite nano-substituée au zinc a été prise dans un puits osseux, auquel l'I-PRF a été mélangé et les morceaux coupés de la membrane A-PRF ont été incorporés. Le greffon cohésif et compactable résultant, le « bloc PRF », a été placé dans la lésion. Ensuite, le lambeau mucopériosté a été remis en position dans les deux groupes et suturé en utilisant une suture en soie de taille (4/0). |
Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire sera réalisée avec une lame n°15, élevant un lambeau mucopériosté d'épaisseur totale. Après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc combinée dans un bloc de fibrine riche en plaquettes (A-PRF + I-PRF + greffe).
La greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc a été placée dans un puits osseux, auquel l'I-PRF a été mélangé et les morceaux coupés de la membrane A-PRF ont été incorporés.
La greffe cohésive et compactable résultante, le "bloc PRF", a été placée dans la lésion.
Ensuite, le lambeau mucopériosté a été remis en position dans les deux groupes et suturé à l'aide de sutures en soie de taille (4/0).
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Comparateur actif: traitement avec une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc utilisant un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur
les patients ont été traités avec une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc en utilisant une technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur.
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Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire sera réalisée avec une lame n°15, en soulevant un lambeau mucopériosté d'épaisseur totale et, après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc. Ensuite, le lambeau mucopériosté a été remis en place dans les deux groupes et suturé à l'aide d'une suture en soie de calibre (4/0).
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Comparateur actif: traitement par greffe de nano-hydroxyapatite utilisant la technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur
les patients ont été traités avec une greffe de nano-hydroxyapatite utilisant une technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur.
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Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire sera réalisée avec une lame #15, en soulevant un lambeau mucopériosté d'épaisseur totale et après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe de nano-hydroxyapatite. Ensuite, le lambeau mucopériosté a été repositionné dans les deux groupes et suturé en utilisant une suture en soie de taille (4/0).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure des indices gingivaux
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
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Indice gingival (Loe et al., 1963) : Critères de notation : 0- Aucune inflammation.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
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mesure des indices de plaque
Délai: 6 mois
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• Indice de plaque (Silness et al., 1964) : Nous déterminons la quantité de plaque sur la surface dentaire en utilisant une échelle de 0 à 3 : 0 - Aucune plaque
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6 mois
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mesure de la profondeur de poche au sondage
Délai: 6 mois
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Profondeur de poche au sondage : La profondeur de poche au sondage (PD) est mesurée à l'aide d'une sonde graduée de William, depuis la marge gingivale libre jusqu'au fond de la poche parodontale. |
6 mois
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Mesure du niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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Le niveau d'attache clinique (CAL) est mesuré en utilisant une sonde parodontale de la jonction cémento-émail jusqu'au fond de la poche à chaque site sélectionné.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 596/2022
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