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Évaluation clinique et radiographique de la greffe osseuse en nanohydroxyapatite substituée au zinc et du bloc de fibrine riche en plaquettes avancé dans le traitement des défauts osseux intrapériodontaux (R C S)

21 décembre 2025 mis à jour par: Suez Canal University

Évaluation clinique et radiographique de la greffe osseuse à base de nanohydroxyapatite substituée au zinc et du bloc de fibrine riche en plaquettes avancé dans le traitement des lésions intra-osseuses parodontales : une étude randomisée contrôlée

Les défauts intrabony parodontaux représentent un défi majeur en dentisterie clinique en raison de leur anatomie complexe et de leur potentiel régénératif limité. Les avancées récentes en biomatériaux et techniques régénératives ont introduit de nouvelles approches pour améliorer la guérison parodontale. Cette étude évalue les résultats cliniques et radiographiques de l'utilisation de nano-hydroxyapatite (nHA) et de nano-hydroxyapatite substituée au zinc (Zn-nHA) en combinaison avec des blocs de fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) pour le traitement des défauts intrabony parodontaux.

La nano-hydroxyapatite, un matériau biomimétique, a montré des résultats prometteurs dans la promotion de la régénération osseuse grâce à ses propriétés ostéoconductrices. La substitution au zinc améliore davantage son activité biologique en incorporant des caractéristiques antimicrobiennes et ostéoinductrices. La PRF avancée, un concentré plaquettaire de deuxième génération, fournit une structure riche en facteurs de croissance et cytokines, qui soutient synergiquement la régénération tissulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite provoque des poches parodontales profondes en raison de la perte osseuse et de l'attache. L'hydroxyapatite substituée au zinc améliore la régénération osseuse, tandis que le PRF favorise la guérison grâce aux facteurs de croissance. Leur combinaison sous forme de bloc PRF offre une approche prometteuse pour la réparation des défauts parodontaux. Cet essai clinique randomisé contrôlé a été mené pour comparer l'efficacité de la nano-hydroxyapatite substituée au zinc seule et en combinaison avec un bloc de fibrine riche en plaquettes (PRF) dans le traitement des défauts parodontaux intra-osseux. Trente patients diagnostiqués avec une parodontite ont été sélectionnés sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion définis et ont été répartis au hasard en trois groupes égaux. Chaque groupe a reçu un matériau de greffe différent en utilisant une technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. Des paramètres cliniques standardisés - incluant l'indice gingival, l'indice de plaque, la profondeur de poche au sondage et le niveau d'attache clinique - ont été enregistrés au départ et six mois après l'opération. Des évaluations radiographiques ont également été réalisées pour évaluer les changements osseux en utilisant l'imagerie numérique et un logiciel d'analyse d'image. Les greffes substituées au zinc ont été préparées en utilisant un procédé chimique, et les blocs PRF ont été créés en combinant du PRF avancé et injectable avec le matériau de greffe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egypte, 54321
        • Eman Yehia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Conditions d'hygiène buccale adéquates.
  2. Tranche d'âge de 20 ans à 50 ans.
  3. Tous les patients seront en bonne santé physique.
  4. Patients motivés à coopérer.

Critères d'exclusion :

  1. Les fumeurs.
  2. Les femmes enceintes.
  3. Patients atteints de maladies systémiques mal contrôlées qui contre-indiquent l'anesthésie locale ou les interventions chirurgicales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: traitement avec un greffon d'hydroxyapatite substitué au zinc combiné à un bloc PRF en utilisant un lambeau complet

Les patients ont été traités avec une greffe d'hydroxyapatite substituée au zinc combinée à un bloc de fibrine riche en plaquettes en utilisant une technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur.

Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire a été réalisée avec une lame n°15, en soulevant un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. Après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe d'hydroxyapatite nano-substituée au zinc combinée dans un bloc de fibrine riche en plaquettes (A-PRF + I-PRF + greffe).

La greffe d'hydroxyapatite nano-substituée au zinc a été prise dans un puits osseux, auquel l'I-PRF a été mélangé et les morceaux coupés de la membrane A-PRF ont été incorporés. Le greffon cohésif et compactable résultant, le « bloc PRF », a été placé dans la lésion.

Ensuite, le lambeau mucopériosté a été remis en position dans les deux groupes et suturé en utilisant une suture en soie de taille (4/0).

Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire sera réalisée avec une lame n°15, élevant un lambeau mucopériosté d'épaisseur totale. Après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc combinée dans un bloc de fibrine riche en plaquettes (A-PRF + I-PRF + greffe). La greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc a été placée dans un puits osseux, auquel l'I-PRF a été mélangé et les morceaux coupés de la membrane A-PRF ont été incorporés. La greffe cohésive et compactable résultante, le "bloc PRF", a été placée dans la lésion. Ensuite, le lambeau mucopériosté a été remis en position dans les deux groupes et suturé à l'aide de sutures en soie de taille (4/0).
Comparateur actif: traitement avec une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc utilisant un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur
les patients ont été traités avec une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc en utilisant une technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur.
Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire sera réalisée avec une lame n°15, en soulevant un lambeau mucopériosté d'épaisseur totale et, après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe de nano-hydroxyapatite substituée au zinc. Ensuite, le lambeau mucopériosté a été remis en place dans les deux groupes et suturé à l'aide d'une suture en soie de calibre (4/0).
Comparateur actif: traitement par greffe de nano-hydroxyapatite utilisant la technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur
les patients ont été traités avec une greffe de nano-hydroxyapatite utilisant une technique chirurgicale de lambeau mucopériosté de pleine épaisseur.
Après la phase de prétraitement, les patients ont été rappelés sous anesthésie locale. Une incision intrasulculaire sera réalisée avec une lame #15, en soulevant un lambeau mucopériosté d'épaisseur totale et après avoir retiré tout le tissu de granulation inflammatoire, nous avons placé dans la lésion une greffe de nano-hydroxyapatite. Ensuite, le lambeau mucopériosté a été repositionné dans les deux groupes et suturé en utilisant une suture en soie de taille (4/0).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure des indices gingivaux
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois

Indice gingival (Loe et al., 1963) :

Critères de notation :

0- Aucune inflammation.

  1. Inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage.
  2. Inflammation modérée, éclat modéré, rougeur, saignement au sondage.
  3. Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
mesure des indices de plaque
Délai: 6 mois

• Indice de plaque (Silness et al., 1964) :

Nous déterminons la quantité de plaque sur la surface dentaire en utilisant une échelle de 0 à 3 :

0 - Aucune plaque

  1. Un film de plaque adhérant à la marge gingivale libre et à la zone adjacente de la dent, qui ne pouvait pas être vu à l'œil nu, mais uniquement en utilisant des solutions révélatrices ou une sonde.
  2. Accumulation modérée de dépôts dans la poche gingivale, sur la marge gingivale et/ou la surface dentaire adjacente, qui pouvait être vue à l'œil nu.
  3. Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et la marge gingivale.
6 mois
mesure de la profondeur de poche au sondage
Délai: 6 mois

Profondeur de poche au sondage :

La profondeur de poche au sondage (PD) est mesurée à l'aide d'une sonde graduée de William, depuis la marge gingivale libre jusqu'au fond de la poche parodontale.

6 mois
Mesure du niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
Le niveau d'attache clinique (CAL) est mesuré en utilisant une sonde parodontale de la jonction cémento-émail jusqu'au fond de la poche à chaque site sélectionné.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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