Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Clínica e Radiográfica de Enxerto Ósseo de Nanohidroxiapatita Substituta de Zinco e Bloco de Fibrina Rica em Plaquetas Avançado no Tratamento de Defeitos Ósseos Intrassesos Periodontais (R C S)

21 de dezembro de 2025 atualizado por: Suez Canal University

Avaliação Clínica e Radiográfica do Enxerto Ósseo de Nanohidroxiapatite Substituta de Zinco e do Bloco de Fibrina Rica em Plaquetas Avançado no Tratamento de Defeitos Intraósseos Periodontais: Um Estudo Controlado Randomizado

Os defeitos periodontais intraósseos representam um desafio significativo na odontologia clínica devido à sua anatomia complexa e potencial regenerativo limitado. Os avanços recentes em biomateriais e técnicas regenerativas introduziram abordagens inovadoras para melhorar a cicatrização periodontal. Este estudo avalia os resultados clínicos e radiográficos do uso de nano-hidroxiapatite (nHA) e nano-hidroxiapatite substituída por zinco (Zn-nHA) em combinação com blocos de fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) para o tratamento de defeitos periodontais intraósseos.

A nano-hidroxiapatite, um material biomimético, tem demonstrado potencial na promoção da regeneração óssea devido às suas propriedades osteocondutoras. A substituição por zinco aumenta ainda mais a sua atividade biológica, incorporando características antimicrobianas e osteoindutoras. O PRF avançado, um concentrado de plaquetas de segunda geração, fornece uma estrutura rica em fatores de crescimento e citocinas, que sinergicamente suporta a regeneração tecidual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite causa bolsas periodontais profundas devido à perda óssea e de inserção. A hidroxiapatite substituída por zinco melhora a regeneração óssea, enquanto o PRF promove a cicatrização através de fatores de crescimento. A sua combinação como bloco de PRF oferece uma abordagem promissora para a reparação de defeitos periodontais. Este ensaio clínico controlado randomizado foi conduzido para comparar a eficácia da nano-hidroxiapatite substituída por zinco isoladamente e em combinação com bloco de fibrina rica em plaquetas (PRF) no tratamento de defeitos periodontais intraósseos. Trinta pacientes diagnosticados com periodontite foram selecionados com base em critérios de inclusão e exclusão definidos e foram aleatoriamente distribuídos em três grupos iguais. Cada grupo recebeu um material de enxerto diferente utilizando uma técnica cirúrgica de retalho mucoperióstico de espessura total. Parâmetros clínicos padronizados – incluindo índice gengival, índice de placa, profundidade de sondagem da bolsa e nível de inserção clínica – foram registados no início e seis meses após a cirurgia. Avaliações radiográficas também foram realizadas para avaliar alterações ósseas utilizando imagiologia digital e software de análise de imagem. Os enxertos substituídos por zinco foram preparados usando um processo químico, e os blocos de PRF foram criados combinando PRF avançado e injetável com o material de enxerto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egito, 54321
        • Eman Yehia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Condições adequadas de higiene oral.
  2. Faixa etária dos 20 aos 50 anos.
  3. Todos os pacientes serão fisicamente saudáveis.
  4. Pacientes com motivação cooperativa.

Critérios de Exclusão:

  1. Aqueles que fumam.
  2. Mulheres grávidas.
  3. Pacientes com doenças sistémicas mal controladas que impossibilitem anestesia local ou procedimentos cirúrgicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tratamento com enxerto de hidroxiapatita substituída por zinco combinado com bloco de PRF usando retalho total

Os doentes foram tratados com um enxerto de hidroxiapatita substituída por zinco combinado com um bloco de fibrina rica em plaquetas, utilizando uma técnica cirúrgica de retalho mucoperiosteal de espessura total.

Após a fase de pré-tratamento, os doentes foram chamados sob anestesia local. Foi realizada uma incisão intra-sulcular com lâmina nº 15, elevando um retalho mucoperiosteal de espessura total e, após a remoção de todo o tecido de granulação inflamatório, colocámos no defeito o enxerto de nano-hidroxiapatita substituída por zinco combinado num bloco de fibrina rica em plaquetas (A-PRF + I-PRF + enxerto).

O enxerto de nano-hidroxiapatita substituída por zinco foi colocado num poço ósseo, ao qual se misturou I-PRF e incorporaram-se os fragmentos cortados da membrana A-PRF.

O enxerto resultante, coeso e compactável, o "bloco PRF", foi colocado no defeito.

De seguida, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado em ambos os grupos e suturado com fio de seda de calibre (4/0).

Após a fase de pré-tratamento, os pacientes foram reavaliados sob anestesia local, uma incisão intrasulcular será realizada com lâmina #15, elevando um retalho mucoperióstico de espessura total e, após a remoção de todo o tecido de granulação inflamatório, colocámos no defeito um enxerto de nano-hidroxiapatita substituída por zinco combinado em bloco de fibrina rica em plaquetas (A-PRF + I-PRF + enxerto). O enxerto de nano-hidroxiapatita substituída por zinco foi colocado numa cavidade óssea, à qual foi misturado i-PRF e foram incorporados os fragmentos cortados da membrana de A-PRF. O enxerto coeso e compactável resultante "bloco de PRF" foi colocado no defeito. Em seguida, o retalho mucoperióstico foi reposicionado na sua posição em ambos os grupos e suturado com fio de seda de calibre (4/0).
Comparador Ativo: tratamento com enxerto de nano-hidroxiapatita substituída por zinco utilizando um retalho mucoperiosteal de espessura total
os pacientes foram tratados com enxerto de nano-hidroxiapatite substituída por zinco utilizando uma técnica cirúrgica de retalho mucoperiosteal de espessura total.
Após a fase de pré-tratamento, os doentes foram chamados sob anestesia local, será feita uma incisão intrassulcular com lâmina #15, elevando um retalho mucoperióstico de espessura total e, após remover todo o tecido de granulação inflamatório, colocamos no defeito um enxerto de nano-hidroxiapatite substituído por zinco. Em seguida, o retalho mucoperióstico foi recolocado na sua posição em ambos os grupos e suturado usando fio de seda de calibre (4/0).
Comparador Ativo: tratamento com enxerto de nano-hidroxiapatite utilizando técnica cirúrgica de retalho mucoperióstico de espessura total
os pacientes foram tratados com um enxerto de nano-hidroxiapatita utilizando uma técnica cirúrgica de retalho mucoperióstico de espessura total.
Após a fase de pré-tratamento, os pacientes foram chamados sob anestesia local, será realizada uma incisão intra-sulcular com uma lâmina #15, elevando um retalho mucoperiosteal de espessura total e, após a remoção de todo o tecido de granulação inflamatório, colocámos no defeito um enxerto de nano-hidroxiapatita. Em seguida, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado na sua posição original em ambos os grupos e suturado com fio de seda de calibre (4/0).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de índices gengivais
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses

Índice gengival (Loe et al.,1963):

Pontuação Critérios:

0- Sem inflamação.

  1. Inflamação ligeira, ligeira alteração de cor, ligeiro edema, sem sangramento à sondagem.
  2. Inflamação moderada, brilho moderado, vermelhidão, sangramento à sondagem.
  3. Inflamação grave, vermelhidão e hipertrofia acentuadas, ulceração, tendência para sangramento espontâneo.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
medição dos índices de placa
Prazo: 6 meses

• Índice de placa (Silness et al.,1964):

Determinamos a quantidade de placa na superfície do dente utilizando uma escala de 0 a 3:

0- Sem placa

  1. Uma película de placa aderente à margem gengival livre e área adjacente do dente, que não pode ser vista a olho nu, mas apenas através de soluções reveladoras ou com sonda.
  2. Acumulação moderada de depósitos no interior da bolsa gengival, na margem gengival e/ou na superfície dentária adjacente, que pode ser vista a olho nu.
  3. Abundância de matéria mole no interior da bolsa gengival e/ou no dente e margem gengival.
6 meses
medição da profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 6 meses

Profundidade da bolsa ao exame:

A profundidade da bolsa ao exame (PD) é medida utilizando uma sonda graduada de William desde a margem gengival livre até à base da bolsa periodontal.

6 meses
Medição do nível de inserção clínica
Prazo: 6 meses
O nível de inserção clínica (NIC) é medido utilizando uma sonda periodontal desde a junção cemento-esmalte até ao fundo do bolso em cada local selecionado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

não decidido ainda

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever