- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07313254
Evaluación Clínica y Radiográfica del Injerto Óseo de Nanohidroxiapatita Sustituida con Zinc y el Bloque de Fibrina Rica en Plaquetas Avanzado en el Tratamiento de Defectos Intrínsecos Periodontales (R C S)
Evaluación Clínica y Radiográfica del Injerto Óseo de Nanohidroxiapatita Sustituida con Zinc y Bloque de Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada en el Tratamiento de Defectos Intrarróseos Periodontales: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Los defectos intrahuesos periodontales representan un desafío significativo en odontología clínica debido a su anatomía compleja y su potencial regenerativo limitado. Los avances recientes en biomateriales y técnicas regenerativas han introducido enfoques novedosos para mejorar la cicatrización periodontal. Este estudio evalúa los resultados clínicos y radiográficos del uso de nano-hidroxiapatita (nHA) y nano-hidroxiapatita sustituida con zinc (Zn-nHA) en combinación con bloques de fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) para el tratamiento de defectos intrahuesos periodontales.
La nano-hidroxiapatita, un material biomimético, ha mostrado potencial para promover la regeneración ósea debido a sus propiedades osteoconductoras. La sustitución con zinc mejora aún más su actividad biológica al incorporar características antimicrobianas y osteoinductivas. La PRF avanzada, un concentrado plaquetario de segunda generación, proporciona un andamio rico en factores de crecimiento y citoquinas, que apoya sinérgicamente la regeneración tisular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egipto, 54321
- Eman Yehia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condiciones adecuadas de higiene bucal.
- Rango de edad de 20 a 50 años.
- Todos los pacientes estarán físicamente sanos.
- Pacientes con motivación cooperativa.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que fuman.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas mal controladas que impidan la anestesia local o procedimientos quirúrgicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tratamiento con injerto de hidroxiapatita sustituida con zinc combinado con bloque de PRF utilizando colgajo completo
Los pacientes fueron tratados con un injerto de hidroxiapatita sustituida con zinc combinado con un bloque de fibrina rica en plaquetas utilizando una técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor total. Después de la fase de pretratamiento, se citó a los pacientes bajo anestesia local, se realizó una incisión intrasurcular con una hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor completo y, tras eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocamos en el defecto el injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc combinado en un bloque de fibrina rica en plaquetas (A-PRF + I-PRF + injerto). Se tomó el injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc en un pocillo óseo, al que se mezcló i-PRF y se incorporaron los trozos cortados de la membrana A-PRF. El resultado fue un injerto cohesivo y compactable, el "bloque PRF", que se colocó en el defecto. Luego, el colgajo mucoperióstico se volvió a su posición en ambos grupos y se suturó usando sutura de seda de tamaño (4/0). |
Después de la fase de pretratamiento, los pacientes fueron reexaminados bajo anestesia local. Se realizó una incisión intrasulcular con hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor total y, después de eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocamos en el defecto un injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc combinado en bloque de fibrina rica en plaquetas (A-PRF + I-PRF + injerto).
El injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc se colocó en un pocillo óseo, al cual se mezcló i-PRF y se incorporaron los trozos cortados de la membrana A-PRF.
El resultado fue un injerto cohesivo y compactable, "bloque de PRF", que se colocó en el defecto.
Luego, el colgajo mucoperióstico se volvió a su posición en ambos grupos y se suturó utilizando sutura de seda de tamaño (4/0).
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Comparador activo: tratamiento con injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc utilizando un colgajo mucoperióstico de espesor total
los pacientes fueron tratados con un injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc mediante una técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor completo.
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Después de la fase de pretratamiento, se citó a los pacientes bajo anestesia local y se realizó una incisión intrasulcular con una hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor completo y, tras eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocamos en el defecto un injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc. Luego, el colgajo mucoperióstico se reposicionó en ambos grupos y se suturó usando sutura de seda tamaño (4/0).
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Comparador activo: tratamiento con un injerto de nano-hidroxiapatita utilizando la técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor completo
los pacientes fueron tratados con un injerto de nano-hidroxiapatita utilizando una técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor total.
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Tras la fase de pretratamiento, se citó a los pacientes bajo anestesia local, se realizará una incisión intrasulcular con hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor total y, tras eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocaremos en el defecto un injerto de nano-hidroxiapatita. Luego, el colgajo mucoperióstico se devolvió a su posición en ambos grupos y se suturó utilizando seda de sutura de tamaño (4/0).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de índices gingivales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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Índice gingival (Loe et al., 1963): Criterios de puntuación: 0- Sin inflamación.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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medición de índices de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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• Índice de placa (Silness et al., 1964): Determinamos la cantidad de placa en la superficie del diente utilizando una escala de 0 a 3: 0- Sin placa
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6 meses
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medición de la profundidad del sondaje del bolsillo periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Profundidad de sondaje del surco: La profundidad de sondaje del surco (PD) se mide utilizando una sonda graduada de Williams desde el margen gingival libre hasta la base del bolsillo periodontal. |
6 meses
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Medición del nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de inserción clínica (CAL) se mide utilizando una sonda periodontal desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del saco en cada sitio seleccionado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 596/2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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