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Evaluación Clínica y Radiográfica del Injerto Óseo de Nanohidroxiapatita Sustituida con Zinc y el Bloque de Fibrina Rica en Plaquetas Avanzado en el Tratamiento de Defectos Intrínsecos Periodontales (R C S)

21 de diciembre de 2025 actualizado por: Suez Canal University

Evaluación Clínica y Radiográfica del Injerto Óseo de Nanohidroxiapatita Sustituida con Zinc y Bloque de Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada en el Tratamiento de Defectos Intrarróseos Periodontales: Un Estudio Controlado Aleatorizado

Los defectos intrahuesos periodontales representan un desafío significativo en odontología clínica debido a su anatomía compleja y su potencial regenerativo limitado. Los avances recientes en biomateriales y técnicas regenerativas han introducido enfoques novedosos para mejorar la cicatrización periodontal. Este estudio evalúa los resultados clínicos y radiográficos del uso de nano-hidroxiapatita (nHA) y nano-hidroxiapatita sustituida con zinc (Zn-nHA) en combinación con bloques de fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) para el tratamiento de defectos intrahuesos periodontales.

La nano-hidroxiapatita, un material biomimético, ha mostrado potencial para promover la regeneración ósea debido a sus propiedades osteoconductoras. La sustitución con zinc mejora aún más su actividad biológica al incorporar características antimicrobianas y osteoinductivas. La PRF avanzada, un concentrado plaquetario de segunda generación, proporciona un andamio rico en factores de crecimiento y citoquinas, que apoya sinérgicamente la regeneración tisular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis causa bolsas periodontales profundas debido a la pérdida de hueso y de inserción. La hidroxiapatita sustituida con zinc mejora la regeneración ósea, mientras que la PRF promueve la curación a través de factores de crecimiento. Su combinación como bloque de PRF ofrece un enfoque prometedor para la reparación de defectos periodontales. Este ensayo clínico controlado aleatorizado se realizó para comparar la efectividad de la nano-hidroxiapatita sustituida con zinc sola y en combinación con un bloque de fibrina rica en plaquetas (PRF) en el tratamiento de defectos periodontales intraóseos. Se seleccionaron treinta pacientes diagnosticados con periodontitis según criterios de inclusión y exclusión definidos, y se asignaron aleatoriamente a tres grupos iguales. Cada grupo recibió un material de injerto diferente utilizando una técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor total. Los parámetros clínicos estandarizados, incluidos el índice gingival, el índice de placa, la profundidad de sondaje de la bolsa y el nivel de inserción clínica, se registraron al inicio y seis meses después de la operación. También se realizaron evaluaciones radiográficas para evaluar los cambios óseos mediante imágenes digitales y software de análisis de imágenes. Los injertos sustituidos con zinc se prepararon mediante un proceso químico, y los bloques de PRF se crearon combinando PRF avanzado e inyectable con el material de injerto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egipto, 54321
        • Eman Yehia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Condiciones adecuadas de higiene bucal.
  2. Rango de edad de 20 a 50 años.
  3. Todos los pacientes estarán físicamente sanos.
  4. Pacientes con motivación cooperativa.

Criterios de exclusión:

  1. Aquellos que fuman.
  2. Mujeres embarazadas.
  3. Pacientes con enfermedades sistémicas mal controladas que impidan la anestesia local o procedimientos quirúrgicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tratamiento con injerto de hidroxiapatita sustituida con zinc combinado con bloque de PRF utilizando colgajo completo

Los pacientes fueron tratados con un injerto de hidroxiapatita sustituida con zinc combinado con un bloque de fibrina rica en plaquetas utilizando una técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor total.

Después de la fase de pretratamiento, se citó a los pacientes bajo anestesia local, se realizó una incisión intrasurcular con una hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor completo y, tras eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocamos en el defecto el injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc combinado en un bloque de fibrina rica en plaquetas (A-PRF + I-PRF + injerto).

Se tomó el injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc en un pocillo óseo, al que se mezcló i-PRF y se incorporaron los trozos cortados de la membrana A-PRF.

El resultado fue un injerto cohesivo y compactable, el "bloque PRF", que se colocó en el defecto.

Luego, el colgajo mucoperióstico se volvió a su posición en ambos grupos y se suturó usando sutura de seda de tamaño (4/0).

Después de la fase de pretratamiento, los pacientes fueron reexaminados bajo anestesia local. Se realizó una incisión intrasulcular con hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor total y, después de eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocamos en el defecto un injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc combinado en bloque de fibrina rica en plaquetas (A-PRF + I-PRF + injerto). El injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc se colocó en un pocillo óseo, al cual se mezcló i-PRF y se incorporaron los trozos cortados de la membrana A-PRF. El resultado fue un injerto cohesivo y compactable, "bloque de PRF", que se colocó en el defecto. Luego, el colgajo mucoperióstico se volvió a su posición en ambos grupos y se suturó utilizando sutura de seda de tamaño (4/0).
Comparador activo: tratamiento con injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc utilizando un colgajo mucoperióstico de espesor total
los pacientes fueron tratados con un injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc mediante una técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor completo.
Después de la fase de pretratamiento, se citó a los pacientes bajo anestesia local y se realizó una incisión intrasulcular con una hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor completo y, tras eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocamos en el defecto un injerto de nano-hidroxiapatita sustituida con zinc. Luego, el colgajo mucoperióstico se reposicionó en ambos grupos y se suturó usando sutura de seda tamaño (4/0).
Comparador activo: tratamiento con un injerto de nano-hidroxiapatita utilizando la técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor completo
los pacientes fueron tratados con un injerto de nano-hidroxiapatita utilizando una técnica quirúrgica de colgajo mucoperióstico de espesor total.
Tras la fase de pretratamiento, se citó a los pacientes bajo anestesia local, se realizará una incisión intrasulcular con hoja #15, elevando un colgajo mucoperióstico de espesor total y, tras eliminar todo el tejido de granulación inflamatorio, colocaremos en el defecto un injerto de nano-hidroxiapatita. Luego, el colgajo mucoperióstico se devolvió a su posición en ambos grupos y se suturó utilizando seda de sutura de tamaño (4/0).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de índices gingivales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses

Índice gingival (Loe et al., 1963):

Criterios de puntuación:

0- Sin inflamación.

  1. Inflamación leve, ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje.
  2. Inflamación moderada, brillo moderado, enrojecimiento, sangrado al sondaje.
  3. Inflamación grave, enrojecimiento e hipertrofia marcados, ulceración, tendencia al sangrado espontáneo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
medición de índices de placa
Periodo de tiempo: 6 meses

• Índice de placa (Silness et al., 1964):

Determinamos la cantidad de placa en la superficie del diente utilizando una escala de 0 a 3:

0- Sin placa

  1. Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente, que no se podía ver a simple vista, sino solo mediante el uso de soluciones reveladoras o una sonda.
  2. Acumulación moderada de depósitos dentro del surco gingival, en el margen gingival y/o en la superficie dental adyacente, que podía verse a simple vista.
  3. Abundancia de materia blanda dentro del surco gingival y/o en el diente y el margen gingival.
6 meses
medición de la profundidad del sondaje del bolsillo periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses

Profundidad de sondaje del surco:

La profundidad de sondaje del surco (PD) se mide utilizando una sonda graduada de Williams desde el margen gingival libre hasta la base del bolsillo periodontal.

6 meses
Medición del nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de inserción clínica (CAL) se mide utilizando una sonda periodontal desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del saco en cada sitio seleccionado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

todavía no se ha decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

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