Klinisk och radiografisk utvärdering av zinksubstituerat nanohydroxyappatitbensgraft och avancerad platelet-rich fibrinblock vid behandling av parodontala intrabony-defekter (R C S)
Klinisk och radiografisk utvärdering av zinksubstituerat nanohydroxyapatit-bentransplantat och avancerad plättrik fibrinfilblock vid behandling av parodontala intrabony-defekter: En randomiserad kontrollerad studie
Periodontala intrabony-defekter utgör en betydande utmaning i klinisk odontologi på grund av deras komplexa anatomi och begränsad regenerativ potential. Nyligen gjorda framsteg inom biomaterial och regenerativa tekniker har introducerat nya tillvägagångssätt för att förbättra periodontal läkning. Denna studie utvärderar de kliniska och radiografiska resultaten av att använda nano-hydroxyapatit (nHA) och zink-substituerat nano-hydroxyapatit (Zn-nHA) i kombination med avancerade platelet-rich fibrin (A-PRF)-block för behandling av periodontala intrabony-defekter.
Nano-hydroxyapatit, ett biomimetiskt material, har visat potential för att främja benregenerering på grund av dess osteokonduktiva egenskaper. Zinksubstitution förbättrar dess biologiska aktivitet ytterligare genom att införliva antimikrobiella och osteoinduktiva egenskaper. Avancerat PRF, en andra generationens platetkoncentrat, erbjuder en stomme rik på tillväxtfaktorer och cytokiner, vilket synergistiskt stöder vävnadsregenerering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypten, 54321
- Eman Yehia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillfredsställande munhygieneförhållanden.
- Åldersspann från 20 år till 50 år.
- Alla patienter kommer att vara fysiskt friska.
- Patienter som är samarbetsvilliga.
Exklusionskriterier:
- De som röker.
- Kvinnor som är gravida.
- Patienter med dåligt kontrollerade systemiska sjukdomar som utesluter lokalbedövning eller kirurgiska ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandling med zinksubstituerad hydroxyapatitgraft kombinerad med PRF-block med användning av full flap
Patienterna behandlades med zinksubstituerat hydroxyapatit-transplantat kombinerat med plättrik fibrinklump med en fulltjockleksmukoperiosteallappskirurgisk teknik. Efter förbehandlingsfasen återkallades patienterna under lokalbedövning, en intrasulkulär inskärning utfördes med #15-kniv, en fulltjockleksmukoperiosteallapp lyftes och efter att ha tagit bort allt inflammatoriskt granulationsvävnad placerade vi i defekten zinksubstituerat nanohydroxyapatit-transplantat kombinerat i plättrik fibrinklump (A-PRF + I-PRF + transplantat). Zinksubstituerat nanohydroxyapatit-transplantat togs i ett benbrunn, där i-PRF blandades och de skurna bitarna av A-PRF-membranet inkorporerades. Den resulterande kohesiva, packningsbara transplantatklumpen "PRF-block" placerades i defekten. Sedan återfördes mukoperiosteallappen till sin position i båda grupperna och suturerades med silkesutur storlek (4/0). |
Efter förbehandlingsfasen återkallades patienterna under lokalbedövning. En intrasulcär incision utfördes med #15 blad, varvid en fulltjockleks mukoperiostallapp lyftes. Efter att all inflammatorisk granulationsvävnad avlägsnats placerades i defekten en zinksubstituerad nanohydroxylapatitgraft kombinerad i en plättrik fibrinflock (A-PRF + I-PRF + graft).
Zinksubstituerad nanohydroxylapatitgraft togs i ett benbrunn, där i-PRF blandades och de skurna bitarna av A-PRF-membranet inkorporerades.
Den resulterande kohesiva, packningsbara graften "PRF-block" placerades sedan i defekten.
Därefter återfördes den mukoperiostala lappen till sin position i båda grupperna och suturerades med silkesut (storlek 4/0).
|
|
Aktiv komparator: behandling med zinksubstituerad nano-hydroxyapatitgraft med en fulltjockleksmukoperiosteallapp
patienter behandlades med zinksubstituerad nano-hydroxyapatitgraft med hjälp av en kirurgisk teknik med fulltjockleksmukoperiosteallapp.
|
Efter förbehandlingsfasen återkallades patienterna under lokalbedövning. En intrasulcär incision utfördes med en #15-klinga, och en fulltjockleksmucoperiostallapp lyftes. Efter att all inflammatorisk granulationsvävnad avlägsnats placerades ett zinksubstituerat nanohydroxylapatit-transplantat i defekten.
Därefter återfördes mucoperiostallappen till sin position i båda grupperna och suturerades med silkesut (storlek 4/0).
|
|
Aktiv komparator: behandling med ett nano-hydroxyapatit-transplantat med fulltjockleks mukoperiostalflik-kirurgisk teknik
patienterna behandlades med en nanohydroxyapatitgraft med hjälp av en fulltjockleks mucoperiosteal flap-kirurgisk teknik.
|
Efter förbehandlingsfasen återkallades patienterna under lokalbedövning, en intrasulkulär incision utfördes med #15-blad, en fulltjockleks mukoperiosteallapp höjdes och efter att all inflammatorisk granulationsvävnad tagits bort placerades nanohydroxyapatitgraften i defekten. Sedan återfördes mukoperiosteallappen till sin position i båda grupperna och suturerades med silkesutur storlek (4/0).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av gingivalindex
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 6 månader
|
Gingivalindex (Loe et al.,1963): Poängkriterier: 0- Ingen inflammation.
|
Från registrering till behandlingens slut efter 6 månader
|
|
mätning av plackindex
Tidsram: 6 månader
|
• Plackindex (Silness et al.,1964): Vi bestämmer mängden plack på tandytan med hjälp av en skala från 0 till 3: 0- Inget plack
|
6 månader
|
|
mätning av sondpocketdjup
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av fickdjup : Mätning av fickdjup (PD) utförs genom att använda William's graderade sond från den fria gingivalmarginen till botten av den parodontala fickan. |
6 månader
|
|
Mätning av klinisk fästnivå
Tidsram: 6 månader
|
Den kliniska fästnivån (CAL) mäts genom att använda en parodontal sond från cemento-enamelgränsen till botten av fickan vid varje utvald plats.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 596/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .