Klinické a radiografické hodnocení kostního štěpu zinkem substituované nanohydroxyapatitové a bloku pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky při léčbě parodontálních intraalveolárních defektů (R C S)
Klinické a radiografické hodnocení kostního štěpu z nanohydroxyapatitu substituovaného zinkem a bloku pokročilé fibriny bohaté na trombocyty v léčbě parodontálních intraoseálních defektů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Periodontální intrabony defekty představují významnou výzvu v klinické stomatologii kvůli své složité anatomii a omezenému regeneračnímu potenciálu. Nedávné pokroky v biomateriálech a regeneračních technikách přinesly nové přístupy ke zlepšení periodontálního hojení. Tato studie hodnotí klinické a radiografické výsledky použití nano-hydroxyapatitu (nHA) a zinkem substituovaného nano-hydroxyapatitu (Zn-nHA) v kombinaci s pokročilými bloky bohatými na fibriny z krevních destiček (A-PRF) pro léčbu periodontálních intrabony defektů.
Nano-hydroxyapatit, biomimetický materiál, prokázal slibný potenciál při podpoře regenerace kosti díky svým osteokonduktivním vlastnostem. Substituce zinkem dále zlepšuje jeho biologickou aktivitu začleněním antimikrobiálních a osteoinduktivních charakteristik. Pokročilý PRF, koncentrát krevních destiček druhé generace, poskytuje lešení bohaté na růstové faktory a cytokiny, které synergicky podporují regeneraci tkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypt, 54321
- Eman Yehia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dostatečné ústní hygienické podmínky.
- Věkové rozmezí od 20 do 50 let.
- Všichni pacienti budou fyzicky zdraví.
- Pacienti, kteří jsou kooperativně motivovaní.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří kouří.
- Ženy, které jsou těhotné.
- Pacienti se špatně kontrolovanými systémovými onemocněními, která vylučují lokální anestezii nebo chirurgické zákroky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: léčba pomocí hydroxyapatitového štěpu substituovaného zinkem v kombinaci s PRF blokem za použití úplného chlopně
pacienti byli léčeni pomocí štěpu zinkem substituovaného hydroxyapatitu kombinovaného s blokem fibrinu bohatého na destičky pomocí chirurgické techniky celotloušťkového mukoperiostálního laloku. Po fázi předléčby byli pacienti přivoláni v lokální anestezii, provedl se intrasulkulární řez čepelí #15, zvedl se celotloušťkový mukoperiostální lalok a po odstranění veškeré zánětlivé granulační tkáně jsme do defektu vložili štěp zinkem substituovaného nano-hydroxyapatitu kombinovaný v bloku fibrinu bohatého na destičky (A-PRF + I-PRF + štěp). Štěp zinkem substituovaného nano-hydroxyapatitu byl odebrán do kostní jamky, ke které byl přimíchán i-PRF a byly vloženy nařezané kousky membrány A-PRF. Výsledný kohezivní, balitelný štěp „PRF blok“ byl umístěn do defektu. Poté byl mukoperiostální lalok vrácen do své původní polohy v obou skupinách a sešit pomocí hedvábného stehu velikosti (4/0). |
Po předléčebné fázi byli pacienti pod lokální anestezií znovu ošetřeni, provedl se intrasulkulární řez čepelí #15, zvedl se plně tlustý mukoperiostální lalok a po odstranění veškeré zánětlivé granulační tkáně jsme do defektu umístili zinkem substituovaný nano-hydroxyapatitový štěp kombinovaný v bloku bohatém na krevní destičky (A-PRF + I-PRF + štěp).
Zinkem substituovaný nano-hydroxyapatitový štěp byl odebrán do kostní jamky, do které byl přimíchán i-PRF a byly začleněny nařezané kousky membrány A-PRF.
Výsledný kohezivní, balitelný štěp "PRF blok" byl umístěn do defektu.
Poté byl mukoperiostální lalok vrácen do své polohy v obou skupinách a sešit pomocí hedvábného stehu velikosti (4/0).
|
|
Aktivní komparátor: léčba pomocí štěpu z nano-hydroxyapatitu substituovaného zinkem za použití plně tlustého mukoperiostálního laloku
pacienti byli léčeni pomocí zinkem substituovaného nano-hydroxyapatitového štěpu za použití chirurgické techniky plné tloušťky mukoperiostálního laloku.
|
Po předléčebné fázi byli pacienti znovu přivoláni v lokální anestezii, intrasulkulární incize byla provedena pomocí čepele #15, zvednutím plné tloušťky mukoperiostálního laloku a po odstranění veškeré zánětlivé granulační tkáně jsme do defektu umístili štěp z nano-hydroxyapatitu substituovaného zinkem.
Poté byl mukoperiostální lalok vrácen do své původní polohy v obou skupinách a sešit pomocí hedvábného stehu velikosti (4/0).
|
|
Aktivní komparátor: léčba pomocí nano-hydroxyapatitového štěpu s použitím chirurgické techniky plné tloušťky mukoperiostálního laloku
pacienti byli léčeni nano-hydroxyapatitovým štěpem pomocí chirurgické techniky s mukoperiostálním lalokem plné tloušťky.
|
Po fázi předléčby byli pacienti odvoláni v lokální anestezii, intrasulkulární incize bude provedena čepelí #15, zvednutím plné tloušťky mukoperiostální chlopně a po odstranění veškeré zánětlivé granulační tkáně jsme do defektu umístili nano-hydroxyapatitový štěp. Poté byla mukoperiostální chlopeň vrácena do své pozice v obou skupinách a sešita hedvábným stehem velikosti (4/0).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření gingiválních indexů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6 měsících
|
Gingivální index (Loe et al.,1963): Skórovací kritéria: 0- Žádný zánět.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6 měsících
|
|
měření plakových indexů
Časové okno: 6 měsíců
|
• Plakový index (Silness et al., 1964): Množství plaku na povrchu zubu určujeme pomocí stupnice od 0 do 3: 0 – Žádný plak
|
6 měsíců
|
|
měření hloubky sondážního chobotu
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubka sondáže kapsy: Hloubka sondáže kapsy (PD) se měří pomocí Williamsovy graduované sondy od volného gingiválního okraje ke dnu parodontální kapsy. |
6 měsíců
|
|
Měření úrovně klinické připojenosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinická úroveň přichycení (CAL) se měří pomocí parodontální sondy od cemento-sklovinné hranice ke dnu kapsy na každém vybraném místě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 596/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .