Клиническое и рентгенографическое исследование применения костного трансплантата на основе цинк-замещенного наногидроксиапатита и блока обогащенного тромбоцитами фибрина в лечении внутрикостных дефектов при пародонтите (R C S)
Клиническое и рентгенологическое исследование костного трансплантата из наногидроксиапатита с замещением цинка и блока обогащенного тромбоцитами фибрина при лечении внутрикостных пародонтальных дефектов: рандомизированное контролируемое исследование
Пародонтальные внутрикостные дефекты представляют собой значительную проблему в клинической стоматологии из-за их сложной анатомии и ограниченного регенеративного потенциала. Недавние достижения в области биоматериалов и регенеративных методик представили новые подходы для улучшения заживления пародонта. Данное исследование оценивает клинические и рентгенологические результаты использования наногидроксиапатита (nHA) и цинк-замещённого наногидроксиапатита (Zn-nHA) в комбинации с блоками усовершенствованного богатого тромбоцитами фибрина (A-PRF) для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов.
Наногидроксиапатит, биомиметический материал, показал перспективность в стимулировании регенерации кости благодаря своим остеокондуктивным свойствам. Замещение цинком дополнительно усиливает его биологическую активность за счёт включения антимикробных и остеоиндуктивных характеристик. Усовершенствованный PRF, концентрат тромбоцитов второго поколения, обеспечивает каркас, богатый факторами роста и цитокинами, что синергетически поддерживает регенерацию тканей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Египет, 54321
- Eman Yehia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Адекватные условия гигиены полости рта.
- Возраст от 20 до 50 лет.
- Все пациенты должны быть физически здоровы.
- Пациенты, которые мотивированы к сотрудничеству.
Критерии исключения:
- Курящие.
- Беременные женщины.
- Пациенты с плохо контролируемыми системными заболеваниями, которые исключают местную анестезию или хирургические процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лечение с использованием цинк-замещенного гидроксиапатитового графта в комбинации с PRF-блоком с использованием полного лоскута
Пациентам проводили лечение с использованием цинк-замещенного гидроксиапатитного графта в сочетании с блоком богатой тромбоцитами фибриновой мембраны с применением хирургической техники полнослойного мукопериостального лоскута. После предоперационной подготовки пациентов вызывали под местной анестезией, выполняли внутрибороздковый разрез лезвием №15, приподнимали полнослойный мукопериостальный лоскут, и после удаления всей воспалительной грануляционной ткани в дефект помещали цинк-замещенный нано-гидроксиапатитный графт в сочетании с блоком богатой тромбоцитами фибриновой мембраны (A-PRF + I-PRF + графт). Цинк-замещенный нано-гидроксиапатитный графт помещали в костный лоток, к нему добавляли i-PRF и включали нарезанные кусочки мембраны A-PRF. Полученный связный, уплотняемый графт «PRF блок» помещали в дефект. Затем мукопериостальный лоскут возвращали на место в обеих группах и ушивали с использованием шелкового шовного материала размера (4/0). |
После фазы предварительной обработки пациенты были приглашены под местной анестезией, будет выполнена интрасулькулярная инцизия лезвием №15, приподнят мукопериостальный лоскут на всю толщину, и после удаления всей воспалительной грануляционной ткани мы поместили в дефект цинк-замещенный наногидроксиапатитовый трансплантат, объединенный в блоке с богатой тромбоцитами фибрином (A-PRF + I-PRF + трансплантат). Цинк-замещенный наногидроксиапатитовый трансплантат был взят в костный колодец, к которому был смешан i-PRF и включены нарезанные кусочки мембраны A-PRF. Получившийся когезивный, упаковываемый трансплантат «PRF блок» был помещен в дефект. Затем мукопериостальный лоскут возвращен на свое место в обеих группах и ушит шелковым швом размера (4/0).
|
|
Активный компаратор: лечение с использованием трансплантата нано-гидроксиапатита с замещением цинком с применением полнослойного мукопериостального лоскута
Пациентам проводили лечение с использованием цинк-замещенного наногидроксиапатитового графта с применением хирургической техники полнослойного мукопериостального лоскута.
|
После фазы предварительной обработки пациенты были повторно приглашены под местной анестезией, внутридесневой разрез будет выполнен лезвием №15, приподнимая полнотолщинный слизисто-надкостничный лоскут, и после удаления всей воспалительной грануляционной ткани мы поместили в дефект цинк-замещенный наногидроксиапатитовый трансплантат.
Затем слизисто-надкостничный лоскут возвращен в исходное положение в обеих группах и ушит с использованием шелковой нити размера (4/0).
|
|
Активный компаратор: лечение с использованием наногидроксиапатитового трансплантата с применением хирургической техники полнослойного слизисто-надкостничного лоскута
пациенты были пролечены с использованием наногидроксиапатитового трансплантата с применением хирургической техники полнослойного мукопериостального лоскута.
|
После фазы предварительной обработки пациенты были повторно приглашены под местной анестезией, будет выполнена интрасулькулярная инцизия с помощью лезвия №15, поднят полнослойный мукопериостальный лоскут, и после удаления всей воспалительной грануляционной ткани мы поместили в дефект наногидроксиапатитовый трансплантат. Затем мукопериостальный лоскут был возвращен на свое место в обеих группах и ушит с использованием шелкового шва размера (4/0).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение гингивальных индексов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
Гингивальный индекс (Loe et al.,1963): Критерии оценки: 0- Отсутствие воспаления.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
|
измерение индексов зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
• Индекс зубного налета (Silness et al., 1964): Мы определяем количество зубного налета на поверхности зуба по шкале от 0 до 3: 0 - Отсутствие налета
|
6 месяцев
|
|
измерение глубины зондирования пародонтального кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина зондирования кармана : Глубина зондирования кармана (PD) измеряется с помощью градуированного зонда Уильямса от свободного края десны до основания пародонтального кармана. |
6 месяцев
|
|
Измерение уровня клинического прикрепления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) измеряется с помощью пародонтального зонда от цементно-эмалевой границы до дна кармана в каждом выбранном участке.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 596/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .