치주 골내 결손 치료에서 아연 치환 나노하이드록시아파타이트 골이식재와 고급 풍부 혈소판 섬유소 블록의 임상 및 방사선학적 평가 (R C S)
치주 골내 결손 치료에서 아연 대체 나노하이드록시아파타이트 골이식재와 고급 풍부 혈소판 섬유소 블록의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 연구
치주 골내 결손은 복잡한 해부학적 구조와 제한된 재생 능력으로 인해 임상 치과에서 상당한 과제를 제기합니다. 최근 생체 재료 및 재생 기술의 발전으로 치주 치유를 향상시키는 새로운 접근법이 도입되었습니다. 이 연구는 나노-하이드록시아파타이트(nHA)와 아연 치환 나노-하이드록시아파타이트(Zn-nHA)를 고급 혈소판 풍부 섬유소(A-PRF) 블록과 함께 사용하여 치주 골내 결손을 치료하는 임상 및 방사선학적 결과를 평가합니다.
나노-하이드록시아파타이트는 생체 모방 물질로, 골전도 특성으로 인해 골 재생 촉진에 유망한 결과를 보였습니다. 아연 치환은 항균 및 골유도 특성을 통합하여 생물학적 활성을 더욱 향상시킵니다. 고급 PRF는 2세대 혈소판 농축물로, 성장 인자와 사이토카인이 풍부한 지지체를 제공하여 조직 재생을 상승적으로 지원합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, 이집트, 54321
- Eman Yehia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적절한 구강 위생 상태.
- 20세부터 50세까지의 연령 범위.
- 모든 환자는 신체적으로 건강할 것입니다.
- 협조적으로 동기 부여된 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신한 여성.
- 국소 마취 또는 수술 절차를 배제하는 잘 조절되지 않은 전신 질환을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 플랩을 이용하여 PRF 블록과 결합된 아연 치환 하이드록시아파타이트 이식편으로 치료
환자들은 두꺼운 점막골막판 수술 기법을 사용하여 혈소판 풍부 섬유소 덩어리와 결합된 아연 치환 하이드록시아파타이트 이식편으로 치료받았습니다. 전처리 단계 후, 환자들은 국소 마취 하에 재소환되었으며, #15 블레이드로 치조내 절개를 시행하여 두꺼운 점막골막판을 들어 올린 후 모든 염증성 육아 조직을 제거하고 결손 부위에 혈소판 풍부 섬유소 덩어리와 결합된 아연 치환 나노하이드록시아파타이트 이식편(A-PRF +I-PRF+이식편)을 넣었습니다. 아연 치환 나노하이드록시아파타이트 이식편은 골 우물에 담겨, 여기에 i-PRF가 혼합되고 A-PRF 막의 잘린 조각들이 포함되었습니다. 결과적으로 응집성 있고 압축 가능한 이식편 "PRF 블록"이 결손 부위에 배치되었습니다. 그런 다음 두 그룹 모두에서 점막골막판이 원래 위치로 돌아가고 실크 봉합사 크기(4/0)를 사용하여 봉합되었습니다. |
전처리 단계 후, 환자들은 국소 마취 하에 재소환되었으며, #15 블레이드로 치조구내 절개가 수행되어 전층 점막골막판이 박리되었고, 모든 염증성 육아 조직을 제거한 후 결손 부위에 아연 치환 나노 하이드록시아파타이트 이식편을 풍부한 혈소판 섬유소 덩어리(A-PRF + I-PRF + 이식편)와 결합하여 넣었습니다.
아연 치환 나노 하이드록시아파타이트 이식편은 골 우물에 채취되었으며, 여기에 i-PRF가 혼합되고 A-PRF 막의 절편이 포함되었습니다.
결과적으로 응집성 있고 압축 가능한 이식 "PRF 블록"이 결손 부위에 배치되었습니다.
그런 다음 점막골막판이 양 그룹 모두에서 원래 위치로 돌아가도록 실크 봉합사(4/0)를 사용하여 봉합되었습니다.
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활성 비교기: 전층 점막골막판을 이용한 아연 치환 나노 하이드록시아파타이트 이식편으로 치료
전층 점막골막판 수술 기법을 사용하여 아연 치환 나노 하이드록시아파타이트 이식재로 환자를 치료했습니다.
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전처리 단계 후, 환자들은 국소 마취 하에 재소환되었으며, #15 블레이드로 치은열구 절개를 시행하여 전층 점막골막판을 거상한 후 모든 염증성 육아 조직을 제거하고 결손 부위에 아연 치환 나노 하이드록시아파타이트 이식재를 삽입했습니다.
그런 다음 두 군 모두에서 점막골막판을 원위치로 복귀시키고 실크 봉합사(4/0)를 사용하여 봉합했습니다.
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활성 비교기: 전층 점막골막판 수술 기술을 사용하여 나노-하이드록시아파타이트 이식으로 치료
환자는 완전 두께 점막-골막 판막 수술 기법을 사용하여 나노-하이드록시아파타이트 이식편으로 치료받았습니다.
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전처치 단계 후, 환자들은 국소 마취 하에 재소환되었으며, 치은구내 절개가 #15 블레이드로 시행되어 전층 점막골막판을 거상하고, 모든 염증성 육아 조직을 제거한 후 결손 부위에 나노하이드록시아파타이트 이식을 시행하였습니다. 그 후 양 군에서 점막골막판을 원위치로 복원하고 실크 봉합사(4/0)를 사용하여 봉합하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수 측정
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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치은 지수 (Loe et al., 1963): 점수 기준: 0- 염증 없음.
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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플라크 지수의 측정
기간: 6개월
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• 플라크 지수(Silness et al.,1964): 우리는 0부터 3까지의 척도를 사용하여 치아 표면의 플라크 양을 측정합니다: 0- 플라크 없음
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6개월
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탐침 치주낭 깊이 측정
기간: 6개월
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탐침 치주낭 깊이 : 탐침 치주낭 깊이(PD)는 자유 치은연에서 치주낭 바닥까지 William's 눈금 탐침을 사용하여 측정됩니다. |
6개월
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임상 부착 수준 측정
기간: 6개월
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임상 부착 수준(CAL)은 각 선택된 부위에서 시멘트-법랑 경계에서 주머니 바닥까지 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 596/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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