- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313254
Klinisk og radiografisk evaluering af zinksubstitueret nanohydroxyapatit-knogletransplantat og avanceret pladerig fibrinklods i behandlingen af paradontale intrabony-defekter (R C S)
Klinisk og radiografisk evaluering af zinksubstitueret nanohydroxyapatitknogleplantning og avanceret pladerig fibrinfibrinblok i behandlingen af parodontale intrabony-defekter: Et randomiseret kontrolleret studie
Periodontale intrabony-defekter udgør en betydelig udfordring i klinisk tandlægevidenskab på grund af deres komplekse anatomi og begrænsede regenerative potentiale. Nylige fremskridt inden for biomaterialer og regenerative teknikker har introduceret nye tilgange til at forbedre periodontal heling. Denne undersøgelse evaluerer de kliniske og radiografiske resultater af at bruge nano-hydroxyapatit (nHA) og zink-substitueret nano-hydroxyapatit (Zn-nHA) i kombination med avanceret pladerig fibrinfibrin (A-PRF) blokke til behandling af periodontale intrabony-defekter.
Nano-hydroxyapatit, et biomimetisk materiale, har vist lovende resultater i at fremme knogleregeneration på grund af dets osteokonduktive egenskaber. Zinksubstitution forbedrer yderligere dets biologiske aktivitet ved at inkorporere antimikrobielle og osteoinduktive karakteristika. Avanceret PRF, en anden generations pladekoncentrat, leverer en scaffolderig på vækstfaktorer og cytokiner, som synergistisk understøtter vævsregeneration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypten, 54321
- Eman Yehia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelige mundhygiejneforhold.
- Alder fra 20 år til 50 år.
- Alle patienter vil være fysisk sunde.
- Patienter, der er samarbejdsvillige og motiverede.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ryger.
- Kvinder, der er gravide.
- Patienter med dårligt kontrollerede systemiske sygdomme, der udelukker lokalbedøvelse eller kirurgiske indgreb.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandling med zinksubstitueret hydroxyapatit-graft kombineret med PRF-blok ved brug af fuld flap
Patienterne blev behandlet med zinksubstitueret hydroxyapatit-graft kombineret med platelet-rich fibrin-block ved brug af en fuldtykke mukoperiostal flap-kirurgisk teknik. Efter forbehandlingsfasen blev patienterne genkaldt under lokalbedøvelse, hvor der blev foretaget en intrasulkulær incision med #15 klinge, der løftede en fuldtykke mukoperiostal flap, og efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi i defekten zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft kombineret i platelet-rich fibrin-block (A-PRF + I-PRF + graft). Zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft blev taget i en knoglebrønd, hvortil i-PRF blev blandet, og de skårne stykker af A-PRF-membranen blev indarbejdet. Det resulterende sammenhængende, pakkelige graft "PRF-block" blev placeret i defekten. Derefter blev den mukoperiostale flap returneret til sin position i begge grupper og sutureret ved brug af silkesutur størrelse (4/0). |
Efter forbehandlingsfasen blev patienterne tilbagekaldt under lokalbedøvelse. Der blev udført en intrasulcær incision med #15-klinge, hvorved en fuldtykkelse mucoperiosteal lap blev løftet. Efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi i defekten en zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft kombineret i et pladerig-fibrinblok (A-PRF + I-PRF + graft).
Zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft blev taget i en knoglebrønd, hvor i-PRF blev blandet til, og de udskårne stykker af A-PRF-membranen blev inkorporeret.
Den resulterende sammenhængende, pakkebare graft "PRF-blok" blev placeret i defekten.
Derefter blev mucoperiosteal-lappen returneret til sin position i begge grupper og sutureret ved brug af silkesuture i størrelse (4/0).
|
|
Aktiv komparator: behandling med zinksubstitueret nanohydroxyapatit-graft ved brug af en fuldtykket mukoperiosteal flap
patienterne blev behandlet med zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft ved brug af en fuldtykkelses mucoperiosteal flap kirurgisk teknik.
|
Efter forbehandlingsfasen blev patienterne tilbagekaldt under lokalbedøvelse, en intrasulculær incision vil blive udført med #15 klinge, der løfter en fuldtykkelse mucoperiosteal flap, og efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi i defekten et zinksubstitueret nano-hydroxyapatit graft.
Derefter blev den mucoperiosteale flap returneret til sin position i begge grupper og sutureret ved brug af silkesutur størrelse (4/0).
|
|
Aktiv komparator: behandling med en nano-hydroxyapatit graft ved brug af full thickness mucoperiosteal flap kirurgisk teknik
patienterne blev behandlet med en nano-hydroxyapatit-graft ved brug af en fuldtykkelses mukoperiosteal flap-kirurgisk teknik.
|
Efter forbehandlingsfasen blev patienterne kaldt tilbage under lokalbedøvelse, hvor der blev foretaget en intrasulcær incision med en #15 skalpel, hvorved en fuldtykkelses mucoperiosteal lap blev løftet, og efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi nano-hydroxyapatit-transplantatet i defekten. Derefter blev den mucoperiosteale lap returneret til sin position i begge grupper og sutureret med silkesutur størrelse (4/0).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af gingivalindekser
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
Gingivalindex (Loe et al.,1963): Scoringskriterier: 0- Ingen betændelse.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
|
måling af plakindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
• Plaqueindeks (Silness et al., 1964): Vi bestemmer mængden af plak på tandens overflade ved hjælp af en skala fra 0 til 3: 0 - Ingen plak
|
6 måneder
|
|
måling af sonderede lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af lommen dybde : Måling af lommen dybde (PD) måles ved hjælp af Williams graduerede probe fra den frie gingivalrand til bunden af den parodontale lomme. |
6 måneder
|
|
Måling af klinisk tilknytning
Tidsramme: 6 måneder
|
Det kliniske vedhæftningsniveau (CAL) måles ved at bruge en periodontalprobe fra cemento-emaljegrænsen til bunden af lommen på hvert udvalgt sted.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 596/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)