Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af zinksubstitueret nanohydroxyapatit-knogletransplantat og avanceret pladerig fibrinklods i behandlingen af paradontale intrabony-defekter (R C S)

21. december 2025 opdateret af: Suez Canal University

Klinisk og radiografisk evaluering af zinksubstitueret nanohydroxyapatitknogleplantning og avanceret pladerig fibrinfibrinblok i behandlingen af parodontale intrabony-defekter: Et randomiseret kontrolleret studie

Periodontale intrabony-defekter udgør en betydelig udfordring i klinisk tandlægevidenskab på grund af deres komplekse anatomi og begrænsede regenerative potentiale. Nylige fremskridt inden for biomaterialer og regenerative teknikker har introduceret nye tilgange til at forbedre periodontal heling. Denne undersøgelse evaluerer de kliniske og radiografiske resultater af at bruge nano-hydroxyapatit (nHA) og zink-substitueret nano-hydroxyapatit (Zn-nHA) i kombination med avanceret pladerig fibrinfibrin (A-PRF) blokke til behandling af periodontale intrabony-defekter.

Nano-hydroxyapatit, et biomimetisk materiale, har vist lovende resultater i at fremme knogleregeneration på grund af dets osteokonduktive egenskaber. Zinksubstitution forbedrer yderligere dets biologiske aktivitet ved at inkorporere antimikrobielle og osteoinduktive karakteristika. Avanceret PRF, en anden generations pladekoncentrat, leverer en scaffolderig på vækstfaktorer og cytokiner, som synergistisk understøtter vævsregeneration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis forårsager dybe periodontal lommer på grund af knogletab og tab af vedhæftning. Zinksubstitueret hydroxyapatit forbedrer knogleregenerering, mens PRF fremmer heling gennem vækstfaktorer. Deres kombination som en PRF-blok tilbyder en lovende tilgang til reparation af periodontal defekter. Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af zinksubstitueret nano-hydroxyapatit alene og i kombination med pladerig fibrinklump (PRF-blok) i behandlingen af intraosseale periodontal defekter. Tredive patienter diagnosticeret med periodontitis blev udvalgt baseret på definerede inklusions- og eksklusionskriterier og blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper. Hver gruppe modtog et forskelligt graftmateriale ved hjælp af en fuldtykkelse mukoperiosteal flap kirurgisk teknik. Standardiserede kliniske parametre - inklusive gingival indeks, plak indeks, sonde lommedybde og klinisk vedhæftningsniveau - blev registreret ved baseline og seks måneder postoperativt. Radiografiske vurderinger blev også udført for at evaluere knogleændringer ved hjælp af digital billedbehandling og billedanalyse software. De zinksubstituerede grafts blev fremstillet ved hjælp af en kemisk proces, og PRF-blokke blev skabt ved at kombinere avanceret og injicerbar PRF med graftmaterialet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egypten, 54321
        • Eman Yehia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstrækkelige mundhygiejneforhold.
  2. Alder fra 20 år til 50 år.
  3. Alle patienter vil være fysisk sunde.
  4. Patienter, der er samarbejdsvillige og motiverede.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der ryger.
  2. Kvinder, der er gravide.
  3. Patienter med dårligt kontrollerede systemiske sygdomme, der udelukker lokalbedøvelse eller kirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandling med zinksubstitueret hydroxyapatit-graft kombineret med PRF-blok ved brug af fuld flap

Patienterne blev behandlet med zinksubstitueret hydroxyapatit-graft kombineret med platelet-rich fibrin-block ved brug af en fuldtykke mukoperiostal flap-kirurgisk teknik.

Efter forbehandlingsfasen blev patienterne genkaldt under lokalbedøvelse, hvor der blev foretaget en intrasulkulær incision med #15 klinge, der løftede en fuldtykke mukoperiostal flap, og efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi i defekten zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft kombineret i platelet-rich fibrin-block (A-PRF + I-PRF + graft).

Zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft blev taget i en knoglebrønd, hvortil i-PRF blev blandet, og de skårne stykker af A-PRF-membranen blev indarbejdet. Det resulterende sammenhængende, pakkelige graft "PRF-block" blev placeret i defekten.

Derefter blev den mukoperiostale flap returneret til sin position i begge grupper og sutureret ved brug af silkesutur størrelse (4/0).

Efter forbehandlingsfasen blev patienterne tilbagekaldt under lokalbedøvelse. Der blev udført en intrasulcær incision med #15-klinge, hvorved en fuldtykkelse mucoperiosteal lap blev løftet. Efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi i defekten en zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft kombineret i et pladerig-fibrinblok (A-PRF + I-PRF + graft). Zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft blev taget i en knoglebrønd, hvor i-PRF blev blandet til, og de udskårne stykker af A-PRF-membranen blev inkorporeret. Den resulterende sammenhængende, pakkebare graft "PRF-blok" blev placeret i defekten. Derefter blev mucoperiosteal-lappen returneret til sin position i begge grupper og sutureret ved brug af silkesuture i størrelse (4/0).
Aktiv komparator: behandling med zinksubstitueret nanohydroxyapatit-graft ved brug af en fuldtykket mukoperiosteal flap
patienterne blev behandlet med zinksubstitueret nano-hydroxyapatit-graft ved brug af en fuldtykkelses mucoperiosteal flap kirurgisk teknik.
Efter forbehandlingsfasen blev patienterne tilbagekaldt under lokalbedøvelse, en intrasulculær incision vil blive udført med #15 klinge, der løfter en fuldtykkelse mucoperiosteal flap, og efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi i defekten et zinksubstitueret nano-hydroxyapatit graft. Derefter blev den mucoperiosteale flap returneret til sin position i begge grupper og sutureret ved brug af silkesutur størrelse (4/0).
Aktiv komparator: behandling med en nano-hydroxyapatit graft ved brug af full thickness mucoperiosteal flap kirurgisk teknik
patienterne blev behandlet med en nano-hydroxyapatit-graft ved brug af en fuldtykkelses mukoperiosteal flap-kirurgisk teknik.
Efter forbehandlingsfasen blev patienterne kaldt tilbage under lokalbedøvelse, hvor der blev foretaget en intrasulcær incision med en #15 skalpel, hvorved en fuldtykkelses mucoperiosteal lap blev løftet, og efter fjernelse af alt det inflammatoriske granulationsvæv placerede vi nano-hydroxyapatit-transplantatet i defekten. Derefter blev den mucoperiosteale lap returneret til sin position i begge grupper og sutureret med silkesutur størrelse (4/0).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af gingivalindekser
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder

Gingivalindex (Loe et al.,1963):

Scoringskriterier:

0- Ingen betændelse.

  1. Let betændelse, svag farveændring, svag ødem, ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse, moderat glans, rødme, blødning ved sondering.
  3. Svær betændelse, markant rødme og hypertrofi, ulceration, tendens til spontan blødning.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
måling af plakindeks
Tidsramme: 6 måneder

• Plaqueindeks (Silness et al., 1964):

Vi bestemmer mængden af plak på tandens overflade ved hjælp af en skala fra 0 til 3:

0 - Ingen plak

  1. Et tyndt lag plak, der sidder fast på den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden, som ikke kunne ses med det blotte øje, men kun ved brug af afsløringsløsninger eller en sonde.
  2. Moderat ophobning af aflejringer i tandkødspokken, på tandkødsranden og/eller den tilstødende tandoverflade, som kunne ses med det blotte øje.
  3. Overflod af blødt materiale i tandkødspokken og/eller på tanden og tandkødsranden.
6 måneder
måling af sonderede lommedybde
Tidsramme: 6 måneder

Måling af lommen dybde :

Måling af lommen dybde (PD) måles ved hjælp af Williams graduerede probe fra den frie gingivalrand til bunden af den parodontale lomme.

6 måneder
Måling af klinisk tilknytning
Tidsramme: 6 måneder
Det kliniske vedhæftningsniveau (CAL) måles ved at bruge en periodontalprobe fra cemento-emaljegrænsen til bunden af lommen på hvert udvalgt sted.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner