シーバックソーン水抽出物の影響 (Sbaii)
2025年12月17日 更新者：Qaisar Raza、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
過体重の成人女性におけるセイヨウナナカマド水抽出液が体組成指標に及ぼす影響
- 計60名の過体重女性（BMI 25-29.9 kg/m²、年齢18-50歳）を登録し、介入群と対照群に均等に無作為割り付けします。介入群は12週間、毎日5gの新鮮に調製された沙棘水抽出物を摂取し、対照群はサプリメントなしで通常の生活習慣を維持します。
- 沙棘水抽出物は、250mLの飲用可能な沸騰水を使用し、人肌程度の温度（約40-45°C）に冷まして調製します。この時点で5gの沙棘パウダーを加え、完全に分散するまで十分にかき混ぜ、直ちに摂取します。抽出物は毎日新鮮に調製し、朝食後に投与します。
測定は、本研究で使用される妥当性が確認された生体電気インピーダンス分析装置であるInBody 270を用いて実施し、体重、体格指数（BMI）、ウエストヒップ比、内臓脂肪レベルの正確な評価を得ます。この装置は、非侵襲的で標準化された手順による分節分析と内臓脂肪推定を提供し、縦断的追跡における一貫性と信頼性を確保します。
調査の概要
詳細な説明
背景：過体重と肥満は、パキスタンを含む世界中の成人女性に不均衡に影響を及ぼす主要な公衆衛生上の課題となっています。機能性食品は、その予防的・治療的潜在能力から注目を集めており、抗酸化、抗炎症、脂質調節特性を示す豊富な生物活性組成を持つため、シーバックソーンが有望な選択肢として浮上しています。したがって、本研究は、シーバックソーン摂取が女性の体組成に及ぼす影響を評価し、体重管理と代謝的健康のための栄養介入としての役割を探求することを目的としています。
仮説：シーバックソーン水抽出液を摂取する参加者は、BMI、体重、内臓脂肪、ウエストヒップ比において有意な減少を示す。
方法論：合計60人の過体重女性（BMI 25-29.9 kg/m²、年齢18-50歳）を登録し、介入群と対照群に無作為に割り当てます。介入群は12週間、毎日新鮮に調製されたシーバックソーン水抽出液を摂取し、対照群はサプリメントなしで通常の習慣を維持します。
データ分析：データはSPSSバージョン25を使用して分析されます。群間のベースライン特性は、適切な記述統計（平均±標準偏差）を用いて比較されます。群間比較の差異はANOVAを用いて分析され、統計的有意性はp < 0.05に設定されます。
結果：12週間にわたるシーバックソーン水抽出液の補給は、過体重の成人女性において体組成測定値の顕著な改善をもたらす。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eesha Naeem, Post graduate
- 電話番号：+923264095787
- メール：eeshanaeem22@gamil.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Qaisar Raza, Phd
- 電話番号：+923002479044
- メール：qaisar.raza@uvas.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
- 募集
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
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コンタクト：
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- 電話番号：+923002479044
- メール：qaisar.raza@gmail.com
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主任研究者：
- Dr. Qaisar Raza, Phd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：女性、年齢18～50歳、BMIが25以上。除外基準：現在の妊娠または授乳中、慢性代謝性疾患または胃腸疾患の既往歴、体重管理薬またはサプリメントの使用、シーバックソーンまたはその他の文書化された不耐性に対する既知のアレルギー、喫煙またはアルコール摂取、1.4を超える身体活動レベル、および過去の減量研究プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：1
対照群の参加者は、外観がサプリメントと一致するプラセボを摂取し、盲検化を維持するために使用されます。
参加者は、12週間毎日新鮮に調製されたシーバックソーン水抽出液を摂取します。
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250 mlの水に5gの粉末を使用して調製されたシーバックソーン水抽出物。
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実験的：2
薬剤（シーバックソーン水抽出液）参加者は、12週間にわたり毎日シーバックソーン水抽出液のサプリメントを摂取します。
これは、250mlの水に5gのシーバックソーンパウダーを使用して調製されます。 |
250 mlの水に5gの粉末を使用して調製されたシーバックソーン水抽出物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：12週間
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単位はキログラムで、体重計で測定されます
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12週間
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ボディマス指数
時間枠：介入終了時（12週）
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ボディマス指数は、ボディマス指数計算機を使用して測定されます
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介入終了時（12週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪
時間枠：介入期間終了時（12週）
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内臓脂肪は生体電気インピーダンス分析法を用いて測定されます
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介入期間終了時（12週）
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ウエストヒップ比
時間枠：介入期間終了時（12週）
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ウェストヒップ比はメジャーテープを使用して測定されます
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介入期間終了時（12週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。