- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313423
Havtorns Vandig Infusions Indflydelse (Sbaii)
Havtorns vandige infusion påvirkning på kropskompositionsmetrikker blandt overvægtige kvindelige voksne.
- I alt 60 overvægtige kvinder (BMI 25-29,9 kg/m²), i alderen 18-50 år, vil blive inkluderet og lige fordelt tilfældigt i interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil indtage en 5 g friskberedt havtorn vandinfusion dagligt i 12 uger, mens kontrollerne opretholder deres sædvanlige vaner uden tilskud.
- Havtorn vandinfusionen vil blive tilberedt ved at bruge 250 mL drikkevand, som først koges og derefter afkøles til en lunken temperatur (omkring 40-45°C). På dette tidspunkt tilsættes 5 g havtornpulver, røres grundigt indtil fuldstændigt opløst og indtages straks. Infusionen vil blive friskberedt en gang dagligt og administreres om morgenen efter morgenmaden.
Målinger vil blive udført ved hjælp af InBody 270, en valideret bioelektrisk impedansanalysator anvendt i denne undersøgelse for at opnå præcise vurderinger af kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI), talje-hofte-forhold og indre fedtniveau. Enheden tilbyder segmental analyse og estimering af indre fedt gennem ikke-invasive, standardiserede procedurer, hvilket sikrer konsistens og pålidelighed i den longitudinale opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eesha Naeem, Post graduate
- Telefonnummer: +923264095787
- E-mail: eeshanaeem22@gamil.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
Kontakt:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Deltagerne i kontrolgruppen vil indtage et placebo, der matcher i udseende til kosttilskuddet og bruges til at opretholde blinding.
Deltagerne vil indtage frisk tilberedt havtorn-vandinfusion dagligt i 12 uger.
|
Havtorn-vandinfusion fremstillet ved at bruge 5g pulver i 250 ml vand.
|
|
Eksperimentel: 2
Lægemiddel (Havtorn vandig infusion) Deltagerne vil indtage Havtorn vandig infusion som kosttilskud dagligt i 12 uger.
Det vil blive tilberedt ved at bruge 5 g havtorn pulver i 250 ml vand.
|
Havtorn-vandinfusion fremstillet ved at bruge 5g pulver i 250 ml vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
|
måleenhed i kilogram vil blive målt med vægtmaskine
|
12 uger
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: ved afslutningen af interventionen (12 uger)
|
body mass index vil blive målt ved hjælp af body mass index-beregner
|
ved afslutningen af interventionen (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt fedt
Tidsramme: ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)
|
visceralt fedt vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
|
ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)
|
|
talje-hofteforhold
Tidsramme: ved slutningen af interventionsperioden (12 uger)
|
talje-hofte-forholdet vil blive målt ved hjælp af et målebånd
|
ved slutningen af interventionsperioden (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UVAS2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropskomposition
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland