- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07313423
Effect van Duindoorn Waterige Infusie (Sbaii)
Effect van Waterige Duindoorninfusie op Lichaamssamenstellingsmetingen bij Vrouwelijke Volwassenen met Overgewicht.
- In totaal zullen 60 vrouwen met overgewicht (BMI 25-29,9 kg/m²), in de leeftijd van 18-50 jaar, worden ingeschreven en gelijk verdeeld over interventie- en controlegroepen. De interventiegroep zal gedurende 12 weken dagelijks een 5 g vers bereide duindoorn waterinfusie consumeren, terwijl de controlegroep haar gebruikelijke gewoonten zonder supplementatie aanhoudt.
- De duindoorn waterinfusie wordt bereid door 250 ml drinkbaar gekookt water te gebruiken en vervolgens af te koelen tot een lauwe temperatuur (ongeveer 40-45°C). Op dit punt wordt 5 g duindoornpoeder toegevoegd, grondig geroerd tot volledige dispersie en onmiddellijk geconsumeerd. De infusie wordt dagelijks vers bereid en 's ochtends na het ontbijt toegediend.
Metingen worden uitgevoerd met de InBody 270, een gevalideerde bio-elektrische impedantieanalysator die in deze studie wordt gebruikt om nauwkeurige beoordelingen te verkrijgen van lichaamsgewicht, body mass index (BMI), taille-heupverhouding en visceraal vetniveau. Het apparaat biedt segmentale analyse en viscerale vetschatting via niet-invasieve, gestandaardiseerde procedures, wat consistentie en betrouwbaarheid in longitudinale tracking waarborgt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eesha Naeem, Post graduate
- Telefoonnummer: +923264095787
- E-mail: eeshanaeem22@gamil.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefoonnummer: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Werving
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
Contact:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefoonnummer: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 1
De deelnemers in de controlegroep zullen een placebo consumeren die qua uiterlijk overeenkomt met het supplement en wordt gebruikt om de blindering te handhaven.
Deelnemers zullen dagelijks vers bereide duindoornwaterinfusie consumeren gedurende 12 weken.
|
Duindoorn waterige infusie bereid door 5g poeder in 250 ml water te gebruiken.
|
|
Experimenteel: 2
Geneesmiddel (Duindoorn waterige infusie) De deelnemers zullen dagelijks gedurende 12 weken Duindoorn waterige infusiesupplementatie consumeren.
Het wordt bereid door 5g duindoornpoeder in 250 ml water te gebruiken.
|
Duindoorn waterige infusie bereid door 5g poeder in 250 ml water te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
eenheid van meting in kilogram wordt gemeten met een weegmachine
|
12 weken
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie (12 weken)
|
de body mass index wordt gemeten met een body mass index calculator
|
aan het einde van de interventie (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visceraal vet
Tijdsspanne: aan het einde van de interventieperiode (12 weken)
|
visceraal vet wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
|
aan het einde van de interventieperiode (12 weken)
|
|
taille-heup ratio
Tijdsspanne: aan het einde van de interventieperiode (12 weken)
|
de taille-heup verhouding wordt gemeten met een meetlint
|
aan het einde van de interventieperiode (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UVAS2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .