- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07313423
Impacto de la Infusión Acuosa de Espino Amarillo (Sbaii)
Impacto de la Infusión Acuosa de Espino Amarillo en las Métricas de Composición Corporal en Mujeres Adultas con Sobrepeso.
- Se reclutará a un total de 60 mujeres con sobrepeso (IMC 25-29,9 kg/m²), de 18 a 50 años, que se asignarán aleatoriamente en igual número a los grupos de intervención y control. El grupo de intervención consumirá una infusión acuosa de espino amarillo recién preparada de 5 g diariamente durante 12 semanas, mientras que los controles mantendrán sus hábitos habituales sin suplementación.
- La infusión acuosa de espino amarillo se preparará utilizando 250 mL de agua potable hervida y luego enfriada a temperatura tibia (alrededor de 40-45 °C). En este punto, se añadirá 5 g de polvo de espino amarillo, se removerá completamente hasta que esté totalmente disperso y se consumirá inmediatamente. La infusión se preparará fresca una vez al día y se administrará por la mañana después del desayuno.
Las mediciones se realizarán utilizando el InBody 270, un analizador de impedancia bioeléctrica validado empleado en este estudio para obtener evaluaciones precisas del peso corporal, el índice de masa corporal (IMC), la relación cintura-cadera y los niveles de grasa visceral. El dispositivo ofrece análisis segmentario y estimación de grasa visceral mediante procedimientos estandarizados no invasivos, garantizando consistencia y fiabilidad en el seguimiento longitudinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eesha Naeem, Post graduate
- Número de teléfono: +923264095787
- Correo electrónico: eeshanaeem22@gamil.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Número de teléfono: +923002479044
- Correo electrónico: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
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Contacto:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Número de teléfono: +923002479044
- Correo electrónico: qaisar.raza@gmail.com
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Investigador principal:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 1
Los participantes del grupo de control consumirán un placebo que coincidrá en apariencia con el suplemento y se utilizará para mantener el cegamiento.
Los participantes consumirán una infusión acuosa de espino amarillo recién preparada diariamente durante 12 semanas.
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Infusión acuosa de espino amarillo preparada utilizando 5 g de polvo en 250 ml de agua.
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Experimental: 2
Fármaco (Infusión acuosa de espino amarillo) Los participantes consumirán suplementación de infusión acuosa de espino amarillo diariamente durante 12 semanas.
Se preparará utilizando 5g de polvo de espino amarillo en 250 ml de agua.
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Infusión acuosa de espino amarillo preparada utilizando 5 g de polvo en 250 ml de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la unidad de medida en kilogramos se medirá con una báscula
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12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: al final de la intervención (12 semanas)
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el índice de masa corporal se medirá utilizando una calculadora de índice de masa corporal
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al final de la intervención (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grasa visceral
Periodo de tiempo: al final del periodo de intervención (12 semanas)
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la grasa visceral se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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al final del periodo de intervención (12 semanas)
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relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: al final del período de intervención (12 semanas)
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la relación cintura-cadera se medirá con una cinta métrica
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al final del período de intervención (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UVAS2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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