- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07313423
Impacto da Infusão Aquosa de Espinheiro-Marítimo (Sbaii)
Impacto da Infusão Aquosa de Espinheiro-Marítimo nas Métricas de Composição Corporal em Mulheres Adultas com Excesso de Peso.
- Um total de 60 mulheres com excesso de peso (IMC 25-29,9 kg/m²), com idades entre 18 e 50 anos, será recrutado e randomizado igualmente em grupos de intervenção e controlo. O grupo de intervenção consumirá uma infusão aquosa de espinheiro-mar recém-preparada de 5 g diariamente durante 12 semanas, enquanto os controlos mantêm os seus hábitos habituais sem suplementação.
- A infusão aquosa de espinheiro-mar será preparada utilizando 250 mL de água potável fervida e depois arrefecida a uma temperatura morna (cerca de 40-45°C). Neste ponto, serão adicionados 5 g de pó de espinheiro-mar, mexidos completamente até estarem totalmente dispersos e consumidos imediatamente. A infusão será preparada fresca uma vez por dia e administrada de manhã após o pequeno-almoço.
As medições serão realizadas utilizando o InBody 270, um analisador de impedância bioeléctrica validado utilizado neste estudo para obter avaliações precisas do peso corporal, índice de massa corporal (IMC), relação cintura-anca e níveis de gordura visceral. O dispositivo oferece análise segmentar e estimativa de gordura visceral através de procedimentos não invasivos e padronizados, garantindo consistência e fiabilidade no acompanhamento longitudinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eesha Naeem, Post graduate
- Número de telefone: +923264095787
- E-mail: eeshanaeem22@gamil.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Número de telefone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
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Contato:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Número de telefone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@gmail.com
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Investigador principal:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1
Os participantes no grupo de controlo irão consumir um placebo que terá a mesma aparência do suplemento e é utilizado para manter o cegamento.
Os participantes irão consumir uma infusão aquosa de espinheiro-mar recém-preparada diariamente durante 12 semanas.
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Infusão aquosa de espinheiro-mar preparada com 5g de pó em 250 ml de água.
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Experimental: 2
Fármaco (Infusão aquosa de espinheiro-marítimo) Os participantes irão consumir suplementação de infusão aquosa de espinheiro-marítimo diariamente durante 12 semanas.
Será preparada utilizando 5g de pó de espinheiro-marítimo em 250 ml de água. |
Infusão aquosa de espinheiro-mar preparada com 5g de pó em 250 ml de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 12 semanas
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unidade de medição em quilogramas será medida por balança
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12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: no final da intervenção (12 semanas)
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o índice de massa corporal será medido usando uma calculadora de índice de massa corporal
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no final da intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gordura visceral
Prazo: no final do período de intervenção (12 semanas)
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a gordura visceral será medida através de análise de bioimpedância elétrica
|
no final do período de intervenção (12 semanas)
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razão cintura-quadril
Prazo: no final do período de intervenção (12 semanas)
|
a relação cintura-anca será medida usando fita métrica
|
no final do período de intervenção (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UVAS2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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