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Impacto da Infusão Aquosa de Espinheiro-Marítimo (Sbaii)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Impacto da Infusão Aquosa de Espinheiro-Marítimo nas Métricas de Composição Corporal em Mulheres Adultas com Excesso de Peso.

  • Um total de 60 mulheres com excesso de peso (IMC 25-29,9 kg/m²), com idades entre 18 e 50 anos, será recrutado e randomizado igualmente em grupos de intervenção e controlo. O grupo de intervenção consumirá uma infusão aquosa de espinheiro-mar recém-preparada de 5 g diariamente durante 12 semanas, enquanto os controlos mantêm os seus hábitos habituais sem suplementação.
  • A infusão aquosa de espinheiro-mar será preparada utilizando 250 mL de água potável fervida e depois arrefecida a uma temperatura morna (cerca de 40-45°C). Neste ponto, serão adicionados 5 g de pó de espinheiro-mar, mexidos completamente até estarem totalmente dispersos e consumidos imediatamente. A infusão será preparada fresca uma vez por dia e administrada de manhã após o pequeno-almoço.

As medições serão realizadas utilizando o InBody 270, um analisador de impedância bioeléctrica validado utilizado neste estudo para obter avaliações precisas do peso corporal, índice de massa corporal (IMC), relação cintura-anca e níveis de gordura visceral. O dispositivo oferece análise segmentar e estimativa de gordura visceral através de procedimentos não invasivos e padronizados, garantindo consistência e fiabilidade no acompanhamento longitudinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Contexto: O excesso de peso e a obesidade tornaram-se grandes desafios de saúde pública, afetando desproporcionalmente mulheres adultas em todo o mundo, incluindo o Paquistão. Os alimentos funcionais estão a ganhar atenção pelo seu potencial preventivo e terapêutico, com o espinheiro-marítimo a emergir como uma opção promissora devido à sua rica composição bioativa, que exibe propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e reguladoras dos lípidos. Esta investigação, portanto, procura avaliar os efeitos do consumo de espinheiro-marítimo na composição corporal feminina, explorando o seu papel como intervenção nutricional para a gestão do peso e saúde metabólica. Hipótese: As participantes que consomem infusão aquosa de espinheiro-marítimo mostram declínios significativos no IMC, peso corporal, gordura visceral e relação cintura-ança. Metodologia: Um total de 60 mulheres com excesso de peso (IMC 25-29,9 kg/m²), com idades entre 18 e 50 anos, serão recrutadas e aleatoriamente alocadas aos grupos de intervenção e controlo. O grupo de intervenção consumirá infusão aquosa de espinheiro-marítimo preparada diariamente durante 12 semanas, enquanto os controlos mantêm os seus hábitos habituais sem suplementação. Análise de dados: Os dados serão analisados usando o SPSS versão 25. As características basais entre grupos serão comparadas usando estatísticas descritivas (média ± DP) conforme apropriado. As diferenças entre grupos serão analisadas usando ANOVA. A significância estatística será definida em p < 0,05. Resultado: A suplementação com infusão aquosa de espinheiro-marítimo durante um período de 12 semanas resultará em melhorias notáveis nas medidas de composição corporal entre mulheres adultas com excesso de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
        • Recrutamento
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr. Qaisar Raza, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: mulheres, idade 18-50, IMC superior ou igual a 25. Critérios de exclusão: gravidez ou lactação atuais, histórico de doenças metabólicas ou gastrointestinais crónicas, uso de medicamentos ou suplementos para gestão de peso, alergias conhecidas ao espinheiro-marítimo ou outras intolerâncias documentadas, consumo de tabaco ou álcool, nível de atividade física superior a 1,4 e participação prévia em programas de investigação sobre perda de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Os participantes no grupo de controlo irão consumir um placebo que terá a mesma aparência do suplemento e é utilizado para manter o cegamento. Os participantes irão consumir uma infusão aquosa de espinheiro-mar recém-preparada diariamente durante 12 semanas.
Infusão aquosa de espinheiro-mar preparada com 5g de pó em 250 ml de água.
Experimental: 2
Fármaco (Infusão aquosa de espinheiro-marítimo) Os participantes irão consumir suplementação de infusão aquosa de espinheiro-marítimo diariamente durante 12 semanas.
Será preparada utilizando 5g de pó de espinheiro-marítimo em 250 ml de água.
Infusão aquosa de espinheiro-mar preparada com 5g de pó em 250 ml de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
unidade de medição em quilogramas será medida por balança
12 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: no final da intervenção (12 semanas)
o índice de massa corporal será medido usando uma calculadora de índice de massa corporal
no final da intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gordura visceral
Prazo: no final do período de intervenção (12 semanas)
a gordura visceral será medida através de análise de bioimpedância elétrica
no final do período de intervenção (12 semanas)
razão cintura-quadril
Prazo: no final do período de intervenção (12 semanas)
a relação cintura-anca será medida usando fita métrica
no final do período de intervenção (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UVAS2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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