- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07313423
Tengeri boróka vizes kivonat hatása (Sbaii)
A tengeri borbolya vízben készült főzetének hatása a testösszetételi mutatókra túlsúlyos felnőtt nők körében.
- Összesen 60 túlsúlyos nőt (BMI 25-29,9 kg/m²), 18-50 éves korosztályból, vesznek fel a vizsgálatba, akiket egyenlő arányban randomizálnak intervenciós és kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport naponta 5 g frissen elkészített homoktövis-vizes infúziót fogyaszt 12 héten át, míg a kontrollcsoport a szokásos életmódját folytatja kiegészítés nélkül.
- A homoktövis-vizes infúziót 250 ml ivóvíz forralásával, majd langyos hőmérsékletre (kb. 40-45 °C) hűtésével készítik el. Ekkor 5 g homoktövisport adnak hozzá, alaposan elkeverik teljes eloszlásig, és azonnal elfogyasztják. Az infúziót naponta frissen készítik el, és reggeli után, délelőtt adják be.
A méréseket az InBody 270, egy ebben a tanulmányban alkalmazott validált bioelektromos impedancia-analizátor segítségével végezzük, hogy pontos értékelést kapjunk a testsúlyról, testtömegindexről (BMI), derék-csípő arányról és zsigeri zsírszintről. Az eszköz szegmentális elemzést és zsigeri zsírbecslést kínál nem invazív, szabványosított eljárásokkal, biztosítva a konzisztenciát és megbízhatóságot a longitudinális követésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eesha Naeem, Post graduate
- Telefonszám: +923264095787
- E-mail: eeshanaeem22@gamil.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonszám: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 5400
- Toborzás
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonszám: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
A kontrollcsoport résztvevői olyan placebót fognak fogyasztani, amely megjelenésében megegyezik a kiegészítővel, és amelyet a vakítás fenntartására használnak.
A résztvevők 12 hétig naponta frissen elkészített homoktövises vízben áztatott készítményt fognak fogyasztani.
|
Szarvasbogyó-vizes főzet, amelyet 5 g porból 250 ml vízben készítenek.
|
|
Kísérleti: 2
Gyógyszer (Homoktövis vízes infúzió) A résztvevők 12 hétig napi szinten fogyasztanak majd homoktövis vízes infúzió kiegészítést.
A készítéshez 5 g homoktövis port használnak fel 250 ml vízben.
|
Szarvasbogyó-vizes főzet, amelyet 5 g porból 250 ml vízben készítenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: 12 hét
|
a kilogrammban kifejezett mértékegységet súlymérővel mérik
|
12 hét
|
|
Testtömegindex
Időkeret: a beavatkozás végén (12 hét)
|
a testtömegindexet testtömegindex-kalkulátorral mérik
|
a beavatkozás végén (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsigeri zsír
Időkeret: az intervenciós időszak végén (12 hét)
|
a zsigeri zsír bioelektromos impedancia analízissel lesz mérve
|
az intervenciós időszak végén (12 hét)
|
|
derék-csípő arány
Időkeret: az intervenciós időszak végén (12 hét)
|
a derék-csípő arányt mérőszalaggal mérik
|
az intervenciós időszak végén (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVAS2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .