- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07313423
Meripihkamarjan vesiuutteen vaikutus (Sbaii)
Meripihkamarjan vesiuutteen vaikutus ylipainoisten naisten aikuisten kehonkoostumusmittareihin.
- Yhteensä 60 ylipainoista naista (BMI 25-29,9 kg/m²), ikä 18–50 vuotta, rekrytoidaan ja arvotaan tasaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä nauttii 5 g tuoreesti valmistettua tyrni-vesiuutetta päivittäin 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavallisia tapojaan ilman lisäravinteita.
- Tyrni-vesiuute valmistetaan käyttämällä 250 ml juomakelpoista keitettyä vettä, joka jäähdytetään miedon lämpöiseksi (noin 40–45 °C). Tässä vaiheessa lisätään 5 g tyrni-jauhetta, sekoitetaan perusteellisesti, kunnes se on täysin hajautunut, ja nautitaan välittömästi. Uute valmistetaan tuoreena kerran päivässä ja annetaan aamiaisen jälkeen aamulla.
Mittaukset suoritetaan InBody 270 -laitteella, joka on tässä tutkimuksessa käytetty validoitu bioelektrinen impedanssianalyysilaite kehonpainon, painoindeksin (BMI), vyötärön-lantion-suhteen ja sisäelintason rasvan tarkan arvioinnin saamiseksi. Laite tarjoaa segmenttianalyysin ja sisäelintason rasva-arvion ei-invasiivisten, standardoitujen menettelyjen avulla, mikä varmistaa johdonmukaisuuden ja luotettavuuden pitkittäistutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eesha Naeem, Post graduate
- Puhelinnumero: +923264095787
- Sähköposti: eeshanaeem22@gamil.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Puhelinnumero: +923002479044
- Sähköposti: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytointi
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Puhelinnumero: +923002479044
- Sähköposti: qaisar.raza@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät lumelääkettä, joka vastaa ulkonäöltään lisäravinnetta ja jota käytetään sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Osallistujat käyttävät päivittäin tuoreesti valmistettua tyrni-vesiuutetta 12 viikon ajan.
|
Tyrniveden tisle, joka valmistetaan käyttämällä 5 g jauhetta 250 ml:ssa vettä.
|
|
Kokeellinen: 2
Lääke (Tyrnimarjavesiliuos) Osallistujat nauttivat tyrnikuksen vesiliuosta päivittäin 12 viikon ajan. Se valmistetaan käyttämällä 5 g tyrnikuksen jauhetta 250 ml:ssa vettä.
|
Tyrniveden tisle, joka valmistetaan käyttämällä 5 g jauhetta 250 ml:ssa vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittayksikkö kilogrammoina mitataan painomittarilla
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: intervention lopussa (12 viikkoa)
|
painoindeksi mitataan painoindeksilaskurilla
|
intervention lopussa (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäelinkerrosta
Aikaikkuna: interventiojakson lopussa (12 viikkoa)
|
sisäelinturvot mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä
|
interventiojakson lopussa (12 viikkoa)
|
|
vyötärön-lantion suhde
Aikaikkuna: interventiojakson lopussa (12 viikon)
|
vyötärö-lantiosuhde mitataan mittanauhalla
|
interventiojakson lopussa (12 viikon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVAS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .