- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313423
Havtorns vatteninfusions inverkan (Sbaii)
Havtorns vattenbaserade infusionens inverkan på kroppssammansättningens mått bland överviktiga kvinnliga vuxna.
- Totalt 60 överviktiga kvinnor (BMI 25-29,9 kg/m²), i åldern 18–50 år, kommer att rekryteras och randomiseras lika till interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen kommer att konsumera en 5 g färskberedd havstornsvatteninfusion dagligen i 12 veckor, medan kontrollgruppen behåller sina vanor utan tillskott.
- Havstornsvatteninfusionen kommer att tillredas genom att använda 250 ml drickbart kokt vatten som sedan kyls till en ljummen temperatur (cirka 40–45 °C). Vid denna tidpunkt tillsätts 5 g havstornspulver, omrörs grundligt tills det är fullständigt dispergerat och konsumeras omedelbart. Infusionen kommer att färskberedas en gång dagligen och intas på morgonen efter frukost.
Mätningar kommer att utföras med InBody 270, en validerad bioelektrisk impedansanalysator som används i denna studie för att erhålla precisa bedömningar av kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI), midje-höftkvot och visceralt fettnivåer. Enheten erbjuder segmentanalys och uppskattning av visceralt fett genom icke-invasiva, standardiserade procedurer, vilket säkerställer konsistens och tillförlitlighet i longitudinell uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eesha Naeem, Post graduate
- Telefonnummer: +923264095787
- E-post: eeshanaeem22@gamil.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-post: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytering
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
Kontakt:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-post: qaisar.raza@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att konsumera placebo som kommer att matcha i utseende med kosttillskottet och används för att upprätthålla blindningen.
Deltagarna kommer att konsumera nytillagad havtornsvatteninfusion dagligen under 12 veckor.
|
Havtorns vatteninfusion tillagad med 5g pulver i 250 ml vatten.
|
|
Experimentell: 2
Läkemedel (Havtorn vatteninfusion) Deltagarna kommer att konsumera Havtorn vatteninfusionstillskott dagligen i 12 veckor.
Det kommer att tillredas genom att använda 5 g havtornspulver i 250 ml vatten.
|
Havtorns vatteninfusion tillagad med 5g pulver i 250 ml vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
måttenhet i kilogram kommer att mätas med våg
|
12 veckor
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: vid ingripandets slut (12 veckor)
|
kroppsmasseindex kommer att mätas med hjälp av kroppsmasseindex-kalkylator
|
vid ingripandets slut (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visceralt fett
Tidsram: vid slutet av interventionsperioden (12 veckor)
|
visceralt fett kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys
|
vid slutet av interventionsperioden (12 veckor)
|
|
midja-höftförhållande
Tidsram: vid slutet av interventionsperioden (12 veckor)
|
midje-höftkvot kommer att mätas med ett måttband
|
vid slutet av interventionsperioden (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UVAS2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .