Tjærebær Vannbasert Infusjons Innvirkning (Sbaii)
17. desember 2025 oppdatert av: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Effekten av Havtorn-vanninfusjon på kroppssammensetningsmålinger blant overvektige voksne kvinner.
- Totalt 60 overvektige kvinner (BMI 25-29.9 kg/m²), i alderen 18-50 år, vil bli inkludert og tilfeldig fordelt likt i intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil innta 5 g nylig tilberedt havtornvanninfusjon daglig i 12 uker, mens kontrollgruppen opprettholder vanlige vaner uten tilskudd.
- Havtornvanninfusjonen vil bli tilberedt ved å bruke 250 mL drikkevann som er kokt og deretter avkjølt til lunken temperatur (rundt 40-45°C). På dette tidspunktet vil 5 g havtorngjødsel bli tilsatt, rørt grundig til fullstendig oppløst, og konsumert umiddelbart. Infusjonen vil bli ferskt tilberedt en gang daglig og administrert om morgenen etter frokost.
Målinger vil bli utført ved bruk av InBody 270, en validert bioelektrisk impedansanalysator brukt i denne studien for å oppnå nøyaktige vurderinger av kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), midje-hofte-forhold og visceralt fettnivå. Enheten tilbyr segmental analyse og visceralt fettestimering gjennom ikke-invaderende, standardiserte prosedyrer, noe som sikrer konsistens og pålitelighet i longitudinell oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Overvekt og fedme har blitt store folkehelseutfordringer som uforholdsmessig påvirker voksne kvinner over hele verden, inkludert Pakistan. Funksjonelle matvarer får økende oppmerksomhet for sin forebyggende og terapeutiske potensial, der tindved dukker opp som et lovende alternativ på grunn av sin rike bioaktive sammensetning som viser antioksidative, antiinflammatoriske og lipidregulerende egenskaper. Denne forskningen søker derfor å vurdere effektene av tindvedkonsum på kvinnelig kroppssammensetning, og utforske dens rolle som et ernæringstiltak for vektkontroll og metabolsk helse. Hypotesen: Deltakere som konsumerer tindvedvanninfusjon viser betydelig nedgang i BMI, kroppsvekt, visceralt fett og midje-hofte-forhold. Metodikk: Totalt 60 overvektige kvinner (BMI 25-29,9 kg/m²), i alderen 18-50 år, vil bli inkludert og vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil konsumere nylig tilberedt tindvedvanninfusjon daglig i 12 uker, mens kontrollene opprettholder vanlige vaner uten tilskudd. Dataanalyse: Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 25. Basislinjekarakteristikker mellom grupper vil bli sammenlignet ved bruk av beskrivende statistikk (gjennomsnitt ± SD) etter behov. Mellomgruppe-sammenligningsforskjeller vil bli analysert ved bruk av ANOVA. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05. Resultat: Tilskudd med tindvedvanninfusjon over en 12-ukers periode vil resultere i merkbare forbedringer i kroppssammensetningsmål blant overvektige voksne kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eesha Naeem, Post graduate
- Telefonnummer: +923264095787
- E-post: eeshanaeem22@gamil.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-post: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
Ta kontakt med:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-post: qaisar.raza@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier kvinner, alder 18–50, kroppsmasseindeks større enn eller lik 25. Eksklusjonskriterier nåværende graviditet eller amming, en historie med kroniske metabolske eller gastrointestinale sykdommer, bruk av vekthåndteringsmedisiner eller kosttilskudd, kjente allergier mot havtorn eller andre dokumenterte intoleranser, røyking eller alkoholforbruk, et fysisk aktivitetsnivå som overstiger 1,4, og tidligere deltakelse i vekttap-forskningsprogrammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Deltakerne i kontrollgruppen vil innta placebo som vil matche tilskuddet i utseende og brukes for å opprettholde blinding.
Deltakerne vil innta ferskberedet havtorn-vanninfusjon daglig i 12 uker.
|
Tjøttebladinntrekk tilberedt ved å bruke 5g pulver i 250 ml vann.
|
|
Eksperimentell: 2
Medikament (Tindved-vanninfusjon) Deltakerne vil innta Tindved-vanninfusjon som kosttilskudd daglig i 12 uker.
Det vil bli tilberedt ved å bruke 5g tindvedpulver i 250 ml vann.
|
Tjøttebladinntrekk tilberedt ved å bruke 5g pulver i 250 ml vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
måleenhet i kilogram vil bli målt med vektmaskin
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen (12 uker)
|
kroppsmasseindeks vil bli målt ved hjelp av kroppsmasseindeks kalkulator
|
ved slutten av intervensjonen (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viktig fett
Tidsramme: ved slutten av intervensjonsperioden (12 uker)
|
visceralt fett vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse
|
ved slutten av intervensjonsperioden (12 uker)
|
|
midje-hofteforhold
Tidsramme: på slutten av intervensjonsperioden (12 uker)
|
midje-hofteforholdet vil bli målt med målebånd
|
på slutten av intervensjonsperioden (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UVAS2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .