- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07313423
Wirkung von wässrigem Sanddornaufguss (Sbaii)
Die Auswirkungen einer wässrigen Sanddorn-Infusion auf die Körperzusammensetzungsmetriken bei übergewichtigen erwachsenen Frauen.
- Insgesamt werden 60 übergewichtige Frauen (BMI 25-29,9 kg/m²) im Alter von 18-50 Jahren aufgenommen und gleichmäßig in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Die Interventionsgruppe wird 12 Wochen lang täglich eine 5 g frische Sanddorn-Wasserinfusion konsumieren, während die Kontrollgruppe ihre üblichen Gewohnheiten ohne Ergänzung beibehält.
- Die Sanddorn-Wasserinfusion wird mit 250 ml trinkbarem abgekochtem Wasser zubereitet, das auf lauwarme Temperatur (ca. 40-45°C) abgekühlt wird. Anschließend werden 5 g Sanddornpulver hinzugefügt, gründlich umgerührt, bis es vollständig verteilt ist, und sofort konsumiert. Die Infusion wird täglich frisch zubereitet und morgens nach dem Frühstück verabreicht.
Die Messungen werden mit dem InBody 270 durchgeführt, einem validierten bioelektrischen Impedanzanalysator, der in dieser Studie zur genauen Bewertung von Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), Taille-Hüft-Verhältnis und viszeralen Fettwerten eingesetzt wird. Das Gerät bietet segmentale Analyse und Schätzung des viszeralen Fetts durch nicht-invasive, standardisierte Verfahren und gewährleistet so Konsistenz und Zuverlässigkeit im longitudinalen Tracking.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eesha Naeem, Post graduate
- Telefonnummer: +923264095787
- E-Mail: eeshanaeem22@gamil.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-Mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutierung
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
Kontakt:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonnummer: +923002479044
- E-Mail: qaisar.raza@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 1
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein Placebo, das im Aussehen mit dem Nahrungsergänzungsmittel übereinstimmt und zur Aufrechterhaltung der Verblindung dient.
Die Teilnehmer konsumieren täglich 12 Wochen lang frisch zubereiteten Sanddorn-Wasseraufguss.
|
Sanddorn-Wasserinfusion, hergestellt durch Verwendung von 5g Pulver in 250 ml Wasser.
|
|
Experimental: 2
Arzneimittel (Sanddornwasserinfusion) Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang täglich Sanddornwasserinfusion als Nahrungsergänzung einnehmen.
Es wird durch Verwendung von 5 g Sanddornpulver in 250 ml Wasser zubereitet.
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Sanddorn-Wasserinfusion, hergestellt durch Verwendung von 5g Pulver in 250 ml Wasser.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Maßeinheit in Kilogramm wird mit einer Waage gemessen
|
12 Wochen
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: am Ende der Intervention (12 Wochen)
|
Der Body-Mass-Index wird mit einem Body-Mass-Index-Rechner gemessen
|
am Ende der Intervention (12 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
viszerales Fett
Zeitfenster: am Ende der Interventionsphase (12 Wochen)
|
Das viszerale Fett wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen
|
am Ende der Interventionsphase (12 Wochen)
|
|
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: am Ende der Interventionsperiode (12 Wochen)
|
Das Taille-Hüft-Verhältnis wird mit einem Maßband gemessen
|
am Ende der Interventionsperiode (12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UVAS2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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